GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 11/12/ATV/BSD
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торвакард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Аэйрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 206 27.03.2013
Организация, проводящая КИ Зентива к.с.
Наименование ЛП Торвакард® (Аторвастатин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг
Города Москва
Страна разработчика Чешская Республика
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Торвакард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Аэйрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В