Протокол 11/12/ATV/BSD
Название протокола
Открытое, рандомизированное, многоцентровое, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торвакард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Аэйрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2013 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
206 27.03.2013
Организация, проводящая КИ
Зентива к.с.
Наименование ЛП
Торвакард® (Аторвастатин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 80 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Чешская Республика
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Асцент КРС", Россия, 115419 Москва, 2-й Верхний Михайловский проезд, д. 9, стр. 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Торвакард® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Зентива к.с., Чешская Республика и Липримар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, компании Пфайзер Аэйрлэнд Фармасьютикалс, Ирландия
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1