GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол 33/12/IBL/BSD
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ивалгин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 09.08.2013 - 01.12.2013
Номер и дата РКИ 500 08.08.2013
Организация, проводящая КИ Зентива к.с.
Наименование ЛП Ивалгин (Ибупрофен)
Лекарственная форма и дозировка таблетка, покрытая пленочной оболочкой 400 мг
Города Москва
Страна разработчика Чешская Республика
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности двух препаратов – Ивалгин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг компании Зентива к.с., Чешская Республика, и Нурофен® Форте, таблетки покрытые оболочкой 400 мг, компании Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 48
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В