Протокол BE_012_ETO_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эторикоксиб Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Сандоз д.д., Словения), и препарата Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Ортопедия, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
43 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Сандоз д.д.
Наименование ЛП
Эторикоксиб Сандоз® (Эторикоксиб)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Установление биоэквивалентности препарата Эторикоксиб Сандоз®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Сандоз д.д., Словения) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Аркоксиа®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды).
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1