Протокол RUGX_BE_004_MEM_FCT
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.08.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
412 31.07.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП
Мемантин Сандоз® (Мемантин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз® и Акатинол Мемантин.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1