GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RUGX_BE_004_MEM_FCT
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Турция) и Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг (Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА, Германия) у здоровых добровольцев при приёме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 10.08.2015 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ 412 31.07.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "САНДОЗ"
Наименование ЛП Мемантин Сандоз® (Мемантин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО "САНДОЗ", г. Москва, 125315, Ленинградский проспект 72, стр. 3, ~
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мемантин Сандоз® и Акатинол Мемантин.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В