GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PHS-BE-002-MEX-TAB
Название протокола Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное с тремя периодами и двумя последовательностями исследование с адаптивным дизайном сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 18.12.2020
Номер и дата РКИ 134 27.03.2018
Наименование ЛП Мексидол® ФОРТЕ 250
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ установление биоэквивалентности лекарственного препарата Мексидол® ФОРТЕ 250 и препарата Мексидол®.
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 51
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В