GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 16RUS-DCsc14
Название протокола Проспективное, открытое, рандомизированное, тройное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флектор Рапид, раствор для внутримышечного и подкожного введения 75 мг/мл (ИБСА Фармачеутичи Италия С.Р.Л., Италия) в сравнении с препаратом Вольтарен®, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл (75 мг/3 мл) (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев после однократного введения натощак
Терапевтическая область Хирургия, Ревматология, Общая практика, Травматология
Дата начала и окончания КИ 07.08.2017 - 31.03.2018
Номер и дата РКИ 428 07.08.2017
Наименование ЛП Флектор Рапид (Диклофенак)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутримышечного и подкожного введения 75 мг/мл
Города Москва
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IIIb
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Флектор Рапид в сравнении с препаратом Вольтарен® с участием здоровых добровольцев после однократного введения натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 82
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В