Протокол RND041700
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н, таблетки, 12.5 мг+16 мг (АКРИХИН), и Атаканд® Плюс, таблетки 16 мг + 12.5 мг (АстраЗенека), при приеме натощак здоровыми добровольцами
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2018 - 01.09.2020
Номер и дата РКИ
403 08.08.2018
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
Наименование ЛП
Гипосарт Н (Гидрохлоротиазид + Кандесартан)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 12,5 мг + 16 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гипосарт Н и Атаканд® при приеме натощак здоровыми добровольцами
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
60
Где проводится исследование
1