GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол SYR322-MET
Название протокола -1003 Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с целью определения сравнительной биодоступности и биоэквивалентности алоглиптина 12,5 мг и метформина 1000 мг при однократном приёме в виде отдельных таблеток и в составе комбинированного таблетированного препарата Випдомет® (алоглиптин с метформином в фиксированной комбинации) у российских здоровых добровольцев
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 02.12.2015 - 29.07.2016
Номер и дата РКИ 712 02.12.2015
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП Випдомет® (SYR-322MET, Алоглиптин+Метформин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой таблетки 12,5 мг + 1000 мг
Города Москва
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Определение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности алоглиптина (Випидия) 12,5 мг и метформина немедленного высвобождения (Глюкофаж) 1000 мг при приёме в виде отдельных таблеток и в составе комбинированного препарата Випдомет (SYR-322MET) Алоглиптин 12.5 мг + Метформин 1000 мг .
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 36
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В