Протокол SYR322-MET
Название протокола
-1003 Открытое рандомизированное перекрёстное исследование с целью определения сравнительной биодоступности и биоэквивалентности алоглиптина 12,5 мг и метформина 1000 мг при однократном приёме в виде отдельных таблеток и в составе комбинированного таблетированного препарата Випдомет® (алоглиптин с метформином в фиксированной комбинации) у российских здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
02.12.2015 - 29.07.2016
Номер и дата РКИ
712 02.12.2015
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Наименование ЛП
Випдомет® (SYR-322MET, Алоглиптин+Метформин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой таблетки 12,5 мг + 1000 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Определение сравнительной биодоступности и биоэквивалентности алоглиптина (Випидия) 12,5 мг и метформина немедленного высвобождения (Глюкофаж) 1000 мг при приёме в виде отдельных таблеток и в составе комбинированного препарата Випдомет (SYR-322MET) Алоглиптин 12.5 мг + Метформин 1000 мг .
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
36
Где проводится исследование
1