КРКА-РУС
Наименование полное ООО "КРКА-РУС"
Адрес 125212, г. Москва,
Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, 22 этаж,
БЦ «Водный»
Текущих КИ 17
Проведенных КИ 49
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол 24-107/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан + амлодипин+индапамид (80 мг + 10 мг + 2,5 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Микардис® (телмисартан 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия), Норваск® (амлодипин 10 мг, таблетки, Виатрис Спешиалти ЭлЭлСи, США) и Арифон® (индапамид 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 18.04.2025 - 01.01.2027
Номер и дата РКИ № 178 от 18.04.2025
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Телмисартан+Амлодипин+Индапамид
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол 24-108/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 2,5 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Арифон® (индапамид, 2,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми субъектами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.02.2025 - 01.01.2027
Номер и дата РКИ № 97 от 24.02.2025
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Телмисартан+Индапамид
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол 24-105/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Семаглутид (1,34 мг/мл, раствор для подкожного введения, ООО КРКА-РУС, Россия) и Референтного лекарственного препарата Оземпик® (семаглутид, 1,34 мг/мл, раствор для подкожного введения, Ново Нордиск А/С, Дания) после однократного подкожного введения препарата здоровым субъектам мужского и женского пола.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 03.12.2024 - 01.12.2026
Номер и дата РКИ № 571 от 03.12.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС"
Наименование ЛП Семаглутид
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол KCT04/2024-TELINSTAR/RU
Название протокола Многоцентровое проспективное исследование по оценке безопасности и мониторингу эффективности препарата ТЕЛИНСТАР (индапамид + телмисартан 1,5 мг + 40 мг, 1,5 мг + 80 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени в рутинной практике
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2024 - 01.04.2026
Номер и дата РКИ № 564 от 29.11.2024
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Телинстар (Индапамид + Телмисартан)
Города Волгоград, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
5.
Протокол 23-104/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Эзетимиб+Аторвастатин (10 мг + 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Общество с ограниченной ответсвенностью Органон (ООО Органон), Россия, и Сортис® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Виатрис Хрватска д.о.о., Загреб, Хорватия) после однократного приема препаратов здоровыми субъектами мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.09.2024 - 01.06.2025
Номер и дата РКИ № 427 от 27.09.2024
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Эзетимиб+Аторвастатин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол 23-98/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Бисопролол+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Престилол® (бисопролол+периндоприл, 10 мг +10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатория Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми участниками исследования мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 14.05.2024 - 15.06.2026
Номер и дата РКИ № 182 от 14.05.2024
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Бисопролол+Периндоприл
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол 23-103/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+амлодипин (80 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Твинста® (телмисартан+амлодипин, 80 мг + 10 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2024 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ № 60 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Телмисартан+Амлодипин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол 23-101/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Ситаглиптин (10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Форсига (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Янувия® (ситаглиптин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 20.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 671 от 20.11.2023
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Дапаглифлозин + Ситаглиптин
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол 23-100/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Апиксабан (5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Эликвис® (апиксабан, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ 02.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 631 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Апиксабан
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол 23-102/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Сакубитрил (102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Юперио (валсартан+сакубитрил, 102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2023 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ № 634 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Валсартан + Сакубитрил
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол 23-99/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Метформин (5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Сигдуо® (дапаглифлозин+метформин, 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после приема пищи.
Терапевтическая область Диабетология
Дата начала и окончания КИ 25.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 534 от 25.09.2023
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Дапаглифлозин+Метформин
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол 21-94/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг+2,5 мг+10 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Трипликсам® (амлодипин+индапамид+ периндоприл, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 06.09.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ № 535 от 06.09.2022
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол 21-95/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 1,5 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.11.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 786 от 26.11.2021
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Телмисартан + Индапамид
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол KKL422021
Название протокола Рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности и сравнения обезболивающего эффекта комбинированного лекарственного препарата напроксена и парацетамола, только напроксена или только парацетамола у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью
Терапевтическая область Терапия (общая), Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ 15.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 756 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Напроксен + Парацетамол
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол 20-91/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Престанс® (амлодипин+периндоприл, 10 мг + 10 мг, таблетки, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 25.03.2021 - 23.11.2022
Номер и дата РКИ № 159 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Амлодипин + Периндоприл
Города Красногорск
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол 20-87/R
Название протокола Фармакокинетическое/сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Напроксен+Парацетамол (напроксен натрия+парацетамол, 275 мг+500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов – Препаратов сравнения Апранакс® (напроксен натрия, 275 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Атнас Фарма Нидерланды Б. В.) и Панадол (парацетамол, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) при одновременном приеме – после однократного перорального приема здоровыми добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 04.02.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ № 71 от 04.02.2021
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Напроксен + Парацетамол
Города Москва
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол 20-89/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл (10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Престариум® А (периндоприл, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 21.12.2020 - 14.09.2022
Номер и дата РКИ № 708 от 21.12.2020
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Периндоприл
Города Томск
Фаза КИ Биоэквивалентность