КРКА-РУС
Наименование полное
ООО "КРКА-РУС"
Адрес
125212, г. Москва,
Головинское шоссе, дом 5, корпус 1, 22 этаж,
БЦ «Водный»
Текущих КИ
11
Проведенных КИ
49
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол 23-103/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+амлодипин (80 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Твинста® (телмисартан+амлодипин, 80 мг + 10 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2024 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 60 от 27.02.2024
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Телмисартан+Амлодипин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 23-101/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Ситаглиптин (10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Форсига (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Янувия® (ситаглиптин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.11.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 671 от 20.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Дапаглифлозин + Ситаглиптин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 23-100/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Апиксабан (5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Эликвис® (апиксабан, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк., США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
02.11.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 631 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Апиксабан
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол 23-102/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое полурепликативное исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Сакубитрил (102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Юперио (валсартан+сакубитрил, 102,8 мг + 97,2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Оверсиз Инвестментс АГ, Швейцария) после однократного перорального приема в каждом периоде препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2023 - 01.01.2026
Номер и дата РКИ
№ 634 от 03.11.2023
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Валсартан + Сакубитрил
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 23-99/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин+Метформин (5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Сигдуо® (дапаглифлозин+метформин, 5 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после приема пищи.
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
25.09.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 534 от 25.09.2023
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Дапаглифлозин+Метформин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол 21-94/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Амлодипин+Индапамид+Периндоприл (10 мг+2,5 мг+10 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Трипликсам® (амлодипин+индапамид+ периндоприл, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 535 от 06.09.2022
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол 21-95/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Индапамид (80 мг + 1,5 мг, таблетки c модифицированным высвобождением, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Микардис® (телмисартан, 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 786 от 26.11.2021
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Телмисартан + Индапамид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол KKL422021
Название протокола
Рандомизированное проспективное открытое клиническое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности и безопасности и сравнения обезболивающего эффекта комбинированного лекарственного препарата напроксена и парацетамола, только напроксена или только парацетамола у взрослых пациентов с послеоперационной зубной болью
Терапевтическая область
Терапия (общая), Стоматология хирургическая
Дата начала и окончания КИ
15.01.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 756 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Напроксен + Парацетамол
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол 20-91/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Престанс® (амлодипин+периндоприл, 10 мг + 10 мг, таблетки, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2021 - 23.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 159 от 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл
Города
Красногорск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол 20-87/R
Название протокола
Фармакокинетическое/сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Напроксен+Парацетамол (напроксен натрия+парацетамол, 275 мг+500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов – Препаратов сравнения Апранакс® (напроксен натрия, 275 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Атнас Фарма Нидерланды Б. В.) и Панадол (парацетамол, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) при одновременном приеме – после однократного перорального приема здоровыми добровольцев мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
04.02.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 71 от 04.02.2021
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Напроксен + Парацетамол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол 20-89/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Периндоприл (10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Престариум® А (периндоприл, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2020 - 14.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 708 от 21.12.2020
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Периндоприл
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол 22-97/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Валсартан+Индапамид (160 мг + 1,5 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, АО КРКА д.д., Ново Место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов Арифон® ретард (индапамид, 1,5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 512 от 29.08.2022
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Валсартан+Индапамид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол 22-96/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид (80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтных лекарственных препаратов МикардисПлюс® (телмисартан+гидрохлоротиазид, 80 мг + 12,5 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) и Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2022 - 31.05.2024
Номер и дата РКИ
№ 494 от 17.08.2022
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Телмисартан+Амлодипин+Гидрохлоротиазид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол 19-83/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Вилдаглиптин+Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Галвус Мет® (вилдаглиптин+метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 187 от 22.03.2022
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин+Метформин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол 21-93/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Форсига® (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
15.10.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 665 от 15.10.2021
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Дапаглифлозин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол 21-92/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Тикагрелор (90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Брилинта® (тикагрелор, 90 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека АБ, Швеция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.09.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 562 от 23.09.2021
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Тикагрелор
Города
Красногорск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол 20-90/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл (2,5 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте, (индапамид + периндоприл, 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2020 - 14.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 724 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол 20-86/R
Название протокола
Сравнительное, репликативное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Дабигатрана этексилата (150 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Прадакса® (дабигатрана этексилат, 150 мг, капсулы, Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) после однократного приема одной дозы препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Неврология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
04.08.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 398 от 04.08.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Дабигатрана этексилат
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол 19-84/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ситаглиптин + Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Янумет (ситаглиптин + метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 366 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Ситаглиптин + Метформин
Города
Красногорск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол 19-78/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприла эрбумин+Амлодипин+Розувастатин (8 мг+10 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Престанс® (периндоприла аргинин+амлодипин, 10 мг + 10 мг, таблетки, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.03.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 101 от 10.03.2020
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Периндоприл + Амлодипин + Розувастатин
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол 19-80/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леналидомид (25 мг, твердые капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и Препарата сравнения Ревлимид® (Леналидомид, 25 мг, твердые капсулы, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2020 - 31.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 72 от 20.02.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Леналидомид
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол 19-82/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия) после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола после еды
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
30.12.2019 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 744 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол 19-81/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ривароксабан (10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Ксарелто® (ривароксабан, 10 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой, Байер АГ, Германия) после однократного приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Сосудистая хирургия
Дата начала и окончания КИ
11.12.2019 - 01.09.2021
Номер и дата РКИ
№ 702 от 11.12.2019
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол 19-76/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Вилдаглиптин (50 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Галвус® (вилдаглиптин, 50 мг, таблетки, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 552 от 20.09.2019
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Вилдаглиптин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол 19-77/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Декскетопрофен (25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Дексалгин® 25 (декскетопрофен, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Хирургия, Неврология, Ревматология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2019 - 08.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 447 от 13.08.2019
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Декскетопрофен
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол 18-74/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Ситаглиптин (100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Янувия® (ситаглиптин, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 169 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Ситаглиптин
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол 18-75/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Эплеренон (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Инспра® (эплеренон, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 08.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 113 от 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Эплеренон
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол 17-69 /R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Прасугрел (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Эффиент® (прасугрел, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО Сервье, Россия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология, Кардиохирургия
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 50 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Прасугрел
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол 18-71/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного Исследуемого препарата Амлодипин + Телмисартан (10 мг + 80 мг, таблетки, АО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и комбинированного Препарата сравнения Твинста® (амлодипин + телмисартан, 10 мг + 80 мг, таблетки, Берингер Ингельхайм Интеренешнл ГмбХ, Германия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.12.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 638 от 21.12.2018
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Амлодипин+Телмисартан
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол KKL332016
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Плюща листьев экстракт 35 мг таблетки для рассасывания (АО КРКА, Д. Д., Ново место) у субъектов с кашлем при остром бронхите: сравнение с препаратом Проспан® саше (сироп) (Энгельхард Арцнаймиттель ГМБХ и Ко.КГ)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2018 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
№ 606 от 04.12.2018
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д. д., Ново место"
Наименование ЛП
Плюща листьев экстракт 35 мг таблетки для рассасывания (Плюща листьев экстракт, Плюща листьев экстракт)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
20.
Протокол 18-70/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование препарата Атазанавир (атазанавир 300 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Реатаз® (атазанавир 300 мг, капсулы, Бристол-Майерс Сквибб Компани, США) у здоровых добровольцев мужского и женского пола после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2018 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 540 от 23.10.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Атазанавир
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол 17-68/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Розувастатин+Эзетимиб (40 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Крестор® (розувастатин, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) и Эзетрол® (эзетимиб, 10 мг, таблетки, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.09.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 501 от 27.09.2018
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Розувастатин + Эзетимиб
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол 18-59/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Валсартан + Розувастатин (160 мг + 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и монопрепаратов Диован® (валсартан, 160 мг, таблетки, по-крытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.07.2018 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 372 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Валсартан+Розувастатин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол KCT 14/2017 – CONTROL 24/RU
Название протокола
Эффективность и безопасность препаратов Телмиста® (телмисартан 40 мг, 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Телмиста® H (гидрохлоротиазид+ телмисартан 12,5 мг + 40 мг, 12,5 мг + 80 мг, 25 мг + 80 мг, таблетки, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) у пациентов с артериальной гипертензией I и II степени
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
12.07.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 333 от 12.07.2018
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Телмиста® (Телмисартан); Телмиста® Н (Гидрохлоротиазид + Телмисартан)
Города
Архангельск, Казань, Красногорск, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III-IV
24.
Протокол KCT 06/2017 – PRECIOUS
Название протокола
Комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/периндоприла (Дальнева®) и комбинированный препарат с фиксированными дозами амлодипина/индапамида/периндоприла (Ко-Дальнева®) - вклад в лечение пациентов с впервые выявленной и неконтролируемой артериальной гипертензией (исследование PRECIOUS)
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2018 - 30.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 97 от 05.03.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Дальнева® (амлодипин/периндоприл); Ко-Дальнева® (амлодипин/индапамид/периндоприл)
Города
Волгоград, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
25.
Протокол 17-66/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Доксиламин (15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д. д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Донормил® (доксиламин, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, УПСА САС, Франция) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами женского и мужского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
12.01.2018 - 30.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 5 от 12.01.2018
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Доксиламин
Города
Реутов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол 17-64/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл+Розувастатин, (2,5 мг+8 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, AО КРКА, д. д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Нолипрел® А Би-форте (индапамид+периндоприла аргинин, 2,5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2017 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 501 от 21.09.2017
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Индапамид+Периндоприл+Розувастатин
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол KCT 04/2017 – VICTORY 2/RU
Название протокола
Эффективность и безопасность препаратов Вамлосет® (амлодипин / валсартан, 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО КРКА-РУС, Россия и Ко-Вамлосет (амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО КРКА-РУС, Россия у пациентов с артериальной гипертензией 2-й и 3-й степени.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 349 от 23.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Вамлосет® (амлодипин/валсартан); Ко-Вамлосет (амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
28.
Протокол 16-62/R
Название протокола
№ Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, OOO КРКА-РУС, Россия и препарата Ко-Эксфорж® (Амлодипин +Валсартан+Гидрохлоротиазид, 10 мг+160 мг+12.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.08.2016 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 587 от 17.08.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид
Города
Казань, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол 14-50/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лориста® (лозартан, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Козаар® (лозартан, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) в равных дозах у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2015 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 170 от 07.04.2015
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Лориста® (Лозартан)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол KKL182014
Название протокола
Сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Флебавен® (диосмин/гесперидин) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и стандартного препарата (Детралекс®) у больных с симптоматическими хроническими заболеваниями вен (ХЗВ)
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
01.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 638 от 14.11.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Флебавен® (Гесперидин + Диосмин)
Города
Архангельск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол 13-43/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Прегабио (прегабалин, 300 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Лирика® (прегабалин, 300 мг, капсулы, Пфайзер Инк, США), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.05.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 242 от 06.05.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Прегабио (Прегабалин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол 13-44/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Аторвастатин-К (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Липримар® (аторвастатин, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 30.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 115 от 13.03.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Аторвастатин-К (Аторвастатин)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол 13-41/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Ко-Дальнева (амлодипин + индапамид + периндоприл), таблетки 10 мг + 2,5 мг + 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, в сравнении с комбинацией препаратов Норваск® (амлодипин), таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия, и Нолипрел® А Би-форте (индапамид + периндоприл) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2014 - 30.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 64 от 17.02.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Ко-Дальнева (Амлодипин+Индапамид+Периндоприл)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол 13-33/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата Нипертен® Комби (амлодипин+бисопролол, таблетки 10 мг + 10 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и монопрепаратов Норваск® (амлодипин, таблетки 10 мг, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Конкор® (бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерк КГаА, Германия), у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.01.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 36 от 28.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Нипертен® Комби (Амлодипин+Бисопролол)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол 13-34/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лортенза (амлодипин + лозартан, 10 мг + 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препаратов Норваск® (амлодипин, 10 мг, таблетки, Пфайзер ГмбХ, Германия) и Козаар (лозартан, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 660 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Лортенза (Амлодипин+Лозартан)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол 13-38/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Тенокс® Комби (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Экватор® (амлодипин + лизиноприл, 10 + 20 мг, таблетки, Гедеон Рихтер ОАО, Венгрия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.07.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 425 от 08.07.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Тенокс® Комби (Амлодипин + Лизиноприл)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол 13-37/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дилакса (целекоксиб 200 мг, капсулы, ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Целебрекс® (целекоксиб 200 мг, капсулы, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Ревматология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
30.04.2013 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 288 от 30.04.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Дилакса (Целекоксиб)
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол 12–29/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Лерканидипин + Эналаприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Корипрен® (лерканидипин+эналаприл), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 20 мг, Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
01.03.2013 - 01.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 87 от 15.02.2013
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Лерканидипин+Эналаприл
Города
Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол 12-26/R
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препарата Экансия (капецитабин), капсулы 500 мг, ООО КРКА-РУС, Россия и препарата Кселода® (капецитабин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, у пациентов с местно распространенным или метастатическим раком молочной железы или метастатическим колоректальным раком при назначении после еды
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.08.2012 - 01.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 277 от 20.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «КРКА-РУС»
Наименование ЛП
Капецитабин (Экансия)
Города
Москва, Обнинск, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол 12-32/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и двух препаратов сравнения - Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО КРКА-РУС, Россия), и Престариум® А (периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 234 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Перинева® Ку-таб (Периндоприл)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол 12-27/R
Название протокола
№ Открытое рандомизированное перекрестное многоцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Темозоломид, капсулы, 250 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и Темодал® (темозоломид), капсулы, 250 мг, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия, у пациентов с подтвержденной глиобластомой, анапластической астроцитомой или метастатической меланомой при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.08.2012 - 03.07.2014
Номер и дата РКИ
№ 252 от 13.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «КРКА-РУС»
Наименование ЛП
Темозоломид
Города
Москва, Обнинск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол 12–31/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Марукса® (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Акатинол Мемантин (мемантин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА, Германия, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.08.2012 - 01.08.2015
Номер и дата РКИ
№ 228 от 09.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Марукса (Мемантин)
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол 12-28/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной обо-лочкой, ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.08.2012 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 212 от 03.08.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Риксила (Алискирен)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол 11-08/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бравадин (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2012 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 688 от 03.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Бравадин (Ивабрадин)
Города
Светлые горы, Томск
Фаза КИ
IV
45.
Протокол 11-18/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Неопакс (иматиниб), капсулы 100 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Гливек® (иматиниб), капсулы 100 мг, Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2012 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
№ 682 от 02.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Неопакс (Иматиниб)
Города
Томск
Фаза КИ
IV
46.
Протокол 11-11/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Таниз® ЭРАС (тамсулозина гидрохлорид, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 0,4 мг, производства ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Омник® Окас® (тамсулозина гидрохлорид, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой, 0,4 мг, производства Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Урология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2011 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 527 от 01.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Таниз® ЭРАС (Тамсулозин)
Города
Москва, Реутов
Фаза КИ
IV
47.
Протокол 11-16/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Амлодипин + Валсартан & (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО КРКА-РУС, Россия) и препарата Эксфорж® (амлодипин + валсартан, 10 мг + 160 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 03.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 520 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Валодип (Амлодипин + Валсартан)
Города
Реутов, Санкт-Петербург, Светлые горы, Томск
Фаза КИ
IV
48.
Протокол 11-15/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Кандекор® Н16 (гидрохлоротиазид + кандесартан), таблетки 12,5 мг + 16 мг (ООО КРКА-РУС, Россия), и препарата Атаканд Плюс (гидрохлоротиазид + кандесартан), таблетки 12,5 мг +16 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.11.2011 - 01.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 482 от 10.11.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Кандекор® Н 16 (Гидрохлоротиазид + кандесартан)
Города
Томск
Фаза КИ
IV
49.
Протокол 10-06/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Дальнева (амлодипин + периндоприл) таблетки 10 мг + 8 мг, производства ОООКРКА-РУС и препарата Престанс® (амлодипин + периндоприл), таблетки 10 мг + 10 мг, производства Лаборатории Сервье, у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2011 - 01.03.2013
Номер и дата РКИ
№ 440 от 24.10.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Дальнева (Амлодипин+Периндоприл)
Города
Москва, Светлые горы
Фаза КИ
IV
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
Леналидомид-КРКА
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007413
Дата регистрации
17.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Леналидомид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
Телмисартан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007206
Дата регистрации
22.07.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Телмисартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
Розувастатин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000125)-(РГ-RU)
Дата регистрации
28.01.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.01.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Розувастатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000125)-(РГ-RU)-280121,2021,Розувастатин;
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флебавен®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006660
Дата регистрации
18.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
18.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-006660-181220,2021,Флебавен®;
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
Атазанавир-КРКА
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006405
Дата регистрации
13.08.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.08.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Атазанавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006405-130820,2020,Атазанавир-КРКА;
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
Розувастатин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005905
Дата регистрации
11.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Розувастатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор
Нормативная документация
ЛП-005905-111119,2019,Розувастатин;
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
КонтрДиар
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005154
Дата регистрации
31.10.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.10.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Нифуроксазид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005154-151220,2020,КонтрДиар;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ко-Вамлосет
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004711
Дата регистрации
26.02.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
26.02.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Валсартан+Гидрохлоротиазид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-004711-310521,2021,Ко-Вамлосет;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лориста®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003683
Дата регистрации
16.06.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
16.06.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
26.02.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лозартан
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ангиотензина II рецепторов антагонист
Нормативная документация
ЛП 003683-160616,2016,Лориста®;
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
Флебавен®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003371
Дата регистрации
17.12.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин+флавоноиды в пересчете на гесперидин)
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-003371-040620,2020,Флебавен®;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Прегабио®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003333
Дата регистрации
24.11.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.11.2021
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
03.09.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Прегабалин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
противоэпилептическое средство
Нормативная документация
ЛП-003333-071118,2018,Прегабио®;
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Аторвастатин-К
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003086
Дата регистрации
13.07.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аторвастатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-003086-120121,2021,Аторвастатин-К;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ко-Дальнева®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002958
Дата регистрации
16.04.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Индапамид+Периндоприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002958-130418,2018,Ко-Дальнева®;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тенлиза
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002899
Дата регистрации
05.03.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.03.2020
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
06.02.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Лизиноприл
Формы выпуска
таблетки 10 мг+10 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (АПФ ингибитор+БМКК)
Нормативная документация
ЛП 002899-050315,2015,Тенлиза;
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тенлиза
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002894
Дата регистрации
04.03.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
04.03.2020
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
06.02.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Лизиноприл
Формы выпуска
таблетки 5 мг+20 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (АПФ ингибитор+БМКК)
Нормативная документация
ЛП 002894-040315,2015,Тенлиза;
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нипертен® Комби
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002872
Дата регистрации
24.02.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Бисопролол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 002872-201217,2018,Нипертен® Комби;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тенлиза®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002857
Дата регистрации
10.02.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Лизиноприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002857-270618,2018,Тенлиза®;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Тезалом®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002850
Дата регистрации
04.02.2015
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Темозоломид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002850-290818,2018,Тезалом®;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лортенза®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002760
Дата регистрации
15.12.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Лозартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002760-110920,2020,Лортенза®;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Энап® Л Комби
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002583
Дата регистрации
14.08.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.08.2019
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
08.02.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лерканидипин+Эналаприл
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (АПФ ингибитор+БМКК)
Нормативная документация
ЛП 002583-140814,2014,Энап® Л Комби;
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дилакса®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002552
Дата регистрации
31.07.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Целекоксиб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002552-281020,2020,Дилакса®;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
Бравадин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002544
Дата регистрации
25.07.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ивабрадин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002544-280318,2018,Бравадин;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
Риксила®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002438
Дата регистрации
22.04.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.04.2019
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
10.03.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Алискирен
Формы выпуска
таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ренина ингибитор
Нормативная документация
ЛП 002438-220414,2014,Риксила®;
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
Марукса®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002371
Дата регистрации
13.01.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мемантин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002371-101219,2019,Марукса®;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Марукса®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002372
Дата регистрации
13.01.2014
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мемантин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-002372-171219,2020,Марукса®;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Перинева® Ку-таб®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002312
Дата регистрации
25.11.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
08.12.2020
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Периндоприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
АПФ ингибитор
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 002312-250618,2019,Перинева® Ку-таб®;
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Вамлосет®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002283
Дата регистрации
23.10.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Валсартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-002283-070317,2020,Вамлосет®;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кандекор® Н 16
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002226
Дата регистрации
11.09.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гидрохлоротиазид+Кандесартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002226-250718,2018,Кандекор® Н 16;
Нормативная документация
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кандекор® Н 8
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002221
Дата регистрации
06.09.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гидрохлоротиазид+Кандесартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002221-160718,2018,Кандекор® Н 8;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кандекор® Н 32
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002223
Дата регистрации
06.09.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гидрохлоротиазид+Кандесартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002223-270718,2018,Кандекор® Н 32;
Нормативная документация
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кандекор® НД 32
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002222
Дата регистрации
06.09.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
06.09.2018
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
08.05.2019
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гидрохлоротиазид+Кандесартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (ангиотензина II рецепторов антагонист+диуретик)
Нормативная документация
ЛП-002222-070818,2018,Кандекор® НД 32;
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Таниз® ЭРАС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002086
Дата регистрации
03.06.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
03.06.2018
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
06.02.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Тамсулозин
Формы выпуска
таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
альфа1-адреноблокатор
Нормативная документация
Изм. №1 к ЛП 002086-030613,2013,Таниз® ЭРАС;
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Наклофен Протект
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002077
Дата регистрации
28.05.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
28.05.2018
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
06.02.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Диклофенак+Лансопразол
Формы выпуска
капсул набор ~, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
НПВП+протонного насоса ингибитор
Нормативная документация
ЛП 002077-251113,2013,Наклофен Протект;
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Неопакс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002019
Дата регистрации
01.03.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Иматиниб
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Выпускающий контроль качества,Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-002019-130421,2021,Неопакс®;
Нормативная документация
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дальнева®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001992
Дата регистрации
01.02.2013
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Амлодипин+Периндоприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-001992-050319,2019,Дальнева®;
Нормативная документация
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Элицея®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000615
Дата регистрации
21.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эсциталопрам
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-000615-301220,2020,Элицея®;
Нормативная документация
37.
Торговое наименование лекарственного препарата
Диаб-норм®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001883
Дата регистрации
23.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
06.02.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Пиоглитазон
Формы выпуска
таблетки 15 мг, упаковки ячейковые контурные - 4
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
гипогликемическое средство для перорального применения
Нормативная документация
ЛС-001883-230211,2011,Диаб-норм;
38.
Торговое наименование лекарственного препарата
Орсотен® слим
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000301
Дата регистрации
17.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Орлистат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-000301-221220,2020,Орсотен® слим;
Нормативная документация
39.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зипсила®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000210
Дата регистрации
15.02.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
08.02.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Зипрасидон
Формы выпуска
капсулы 40 мг, блистеры - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
антипсихотическое средство (нейролептик)
Нормативная документация
ЛП 000210-200815,2015,Зипсила®;
40.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зилт®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001229
Дата регистрации
31.12.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клопидогрел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛС-001229-190918,2019,Зилт®;
Нормативная документация
41.
Торговое наименование лекарственного препарата
Зилаксера®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008556/10
Дата регистрации
23.08.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Арипипразол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-008556/10-230919,2019,Зилаксера®;
Нормативная документация
42.
Торговое наименование лекарственного препарата
Кандекор®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-006856/10
Дата регистрации
20.07.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кандесартан
Формы выпуска
таблетки 16 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛСР-006856/10-250817,2018,Кандекор®;
Нормативная документация
43.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ко-Перинева®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004327/10
Дата регистрации
17.05.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Индапамид+Периндоприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-004327/10-190320,2020,Ко-Перинева®;
Нормативная документация
44.
Торговое наименование лекарственного препарата
Индапамид-КРКА
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000406
Дата регистрации
21.04.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Индапамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛС-000406-020418,2020,Индапамид-КРКА;
Нормативная документация
45.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пектрол®
Номер регистрационного удостоверения
П N011751/01
Дата регистрации
04.03.2010
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изосорбида мононитрат
Формы выпуска
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, пакеты - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ВАЛЬФАРМА ИНТЕРНАЦИОНАЛ С.П.А., Via G. Morgagni, 2 - 47864 Pennabilli (RN), Italy, Италия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к П N011751/01-180512,2018,Пектрол®;
Нормативная документация
46.
Торговое наименование лекарственного препарата
Перинева®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008961/09
Дата регистрации
06.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Периндоприл
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-008961/09-241019,2019,Перинева®;
Нормативная документация
47.
Торговое наименование лекарственного препарата
Нипертен®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008962/09
Дата регистрации
06.11.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Бисопролол
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-008962/09-260218,2018,Нипертен®;
Нормативная документация
48.
Торговое наименование лекарственного препарата
Монкаста®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005813/09
Дата регистрации
17.07.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Монтелукаст
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),КРКА Польска Сп.з.о.о., 5 Rownolegla Street, 02-235 Warsaw, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство - лейкотриеновых рецепторов блокатор
Нормативная документация
ЛСР-005813-090216,2016,Монкаста®;
49.
Торговое наименование лекарственного препарата
Квентиакс®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005227/09
Дата регистрации
30.06.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Кветиапин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-005227/09-010420,2020,Квентиакс®;
Нормативная документация
50.
Торговое наименование лекарственного препарата
Монкаста®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003166/09
Дата регистрации
24.04.2009
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Монтелукаст
Формы выпуска
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, блистеры - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),КРКА Польска Сп.з.о.о., 5 Rownolegla Street, 02-235 Warsaw, Poland, Польша
Фармако-терапевтическая группа
противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство - лейкотриеновых рецепторов блокатор
Нормативная документация
ЛСР-003166/09-090216,2016,Монкаста®;
51.
Торговое наименование лекарственного препарата
Орсотен®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-007799/08
Дата регистрации
03.10.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Орлистат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-007799/08-050321,2021,Орсотен®;
Нормативная документация
52.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ципринол® СР
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-007078/08
Дата регистрации
04.09.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
03.08.2017
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ципрофлоксацин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
противомикробное средство - фторхинолон
Нормативная документация
Изм. №4 к ЛСР-007078/08-040908,2014,Ципринол® СР;
53.
Торговое наименование лекарственного препарата
Алвента®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004693/08
Дата регистрации
20.06.2008
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Венлафаксин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-004693/08-260319,2019,Алвента®;
Нормативная документация
54.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ко-пренесса
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005188/07
Дата регистрации
24.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
08.05.2015
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Индапамид+Периндоприл
Формы выпуска
таблетки 0.625 мг+2 мг, упаковки безъячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (диуретик+АПФ ингибитор)
Нормативная документация
ЛСР-005188/07-241207,2007,Ко-пренесса;
55.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пренесса
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-004450/07
Дата регистрации
04.12.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
08.05.2015
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Периндоприл
Формы выпуска
таблетки 8 мг, упаковки ячейковые контурные - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
АПФ ингибитор
Нормативная документация
ЛСР-004450/07-041207,2007,ПРЕНЕССА;
56.
Торговое наименование лекарственного препарата
Лориста®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003722/07
Дата регистрации
09.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Лозартан
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),АО "КРКА, д.д., Ново место", Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-003722/07-301117,2017,Лориста®;
Нормативная документация
57.
Торговое наименование лекарственного препарата
Спазмонет®
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003588/07
Дата регистрации
06.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дротаверин
Формы выпуска
таблетки 40 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛСР-003588/07-251218,2018,Спазмонет®;
Нормативная документация
58.
Торговое наименование лекарственного препарата
Спазмонет® форте
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-003585/07
Дата регистрации
06.11.2007
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
08.02.2018
Текущий статус
Исключённый
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дротаверин
Формы выпуска
таблетки 80 мг, упаковки ячейковые контурные - 2
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС"), 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50, Россия
Фармако-терапевтическая группа
спазмолитическое средство
Нормативная документация
Изм. №3 к ЛСР-003585/07-061107,2015,Спазмонет® форте;
59.
Торговое наименование лекарственного препарата
Клопидогрела гидросульфат
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000838
Дата регистрации
14.10.2005
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.10.2010
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Истекший
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС" (ООО "КРКА-РУС")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Клопидогрел
Формы выпуска
субстанция-порошок ~, пакеты полиэтиленовые - 1
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),Кемейт Файн Кемикалс Лтд, на производственных площадях Зеянг Хайсор Фармацевтикал Ко.Лтд, ~, Китай
Фармако-терапевтическая группа
антиагрегантное средство
Нормативная документация
НД 42-13743-05,2005,Клопидогрела гидросульфат;