Кеймбридж
[ ]
Протокол 21-93/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого лекарственного препарата Дапаглифлозин (10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и Референтного лекарственного препарата Форсига® (дапаглифлозин, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 15.10.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 665 15.10.2021
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Дапаглифлозин
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Города Томск
Страна разработчика Словения
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка биоэквивалентности препаратов Дапаглифлозин и Форсига® у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Федорова А.И