Протокол 11-08/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности препарата Бравадин (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, ООО КРКА-РУС, Россия, и препарата Кораксан® (ивабрадин), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 7,5 мг, Лаборатории Сервье Индастри, Франция, у здоровых добровольцев.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2012 - 01.08.2014
Номер и дата РКИ
688 03.02.2012
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Бравадин (Ивабрадин)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг
Города
Светлые горы, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
исследование биоэквивалентности препарата Бравадин и препарата Кораксан® после однократного приема внутрь
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
42
Где проводится исследование
1
2