Протокол KKL332016
Название протокола
Эффективность и безопасность препарата Плюща листьев экстракт 35 мг таблетки для рассасывания (АО КРКА, Д. Д., Ново место) у субъектов с кашлем при остром бронхите: сравнение с препаратом Проспан® саше (сироп) (Энгельхард Арцнаймиттель ГМБХ и Ко.КГ)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2018 - 01.08.2020
Номер и дата РКИ
606 04.12.2018
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д. д., Ново место"
Наименование ЛП
Плюща листьев экстракт 35 мг таблетки для рассасывания (Плюща листьев экстракт, Плюща листьев экстракт)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания 35 мг
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение эффективности и безопасности препарата Плюща листьев экстракт, таблетки для рассасывания, по сравнению с препаратом Проспан® саше, у пациентов субъектов с кашлем при остром бронхите.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6