Протокол 19-84/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Ситаглиптин + Метформин (50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Янумет (ситаглиптин + метформин, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского и женского пола после еды
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
24.07.2020 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
366 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Ситаглиптин + Метформин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 1000 мг
Города
Красногорск
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
изучение биоэквивалентности препарата Ситаглиптин + Метформин в сравнении с препаратом Янумет у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
74
Где проводится исследование
1