Протокол 20-91/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Амлодипин+Периндоприл (10 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Престанс® (амлодипин+периндоприл, 10 мг + 10 мг, таблетки, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
25.03.2021 - 23.11.2022
Номер и дата РКИ
159 25.03.2021
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 10 мг + 10 мг
Города
Красногорск
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл и Престанс® у здоровых добровольцев мужского пола
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1