Феърфилд
[ ]
Протокол KCT 04/2017 – VICTORY 2/RU
Название протокола Эффективность и безопасность препаратов Вамлосет® (амлодипин / валсартан, 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО КРКА-РУС, Россия и Ко-Вамлосет (амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО КРКА-РУС, Россия у пациентов с артериальной гипертензией 2-й и 3-й степени.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 23.06.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ 349 23.06.2017
Организация, проводящая КИ ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП Вамлосет® (амлодипин/валсартан); Ко-Вамлосет (амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой Вамлосет® (амлодипин /валсартан, 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг); Ко-Вамлосет (амлодипин/валсартан/ гидрохлоротиазид, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг).
Города Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения препаратов Ко-Вамлосет и Вамлосет® у пациентов с артериальной гипертензией
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Архипов М.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Галявич А.С
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Гринштейн Ю.И
4
Регион г. Москва
Город Москва
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Остроумова О.Д
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Хаишева Л.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ротарь О.П