Протокол KCT 04/2017 – VICTORY 2/RU
Название протокола
Эффективность и безопасность препаратов Вамлосет® (амлодипин / валсартан, 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО КРКА-РУС, Россия и Ко-Вамлосет (амлодипин / валсартан / гидрохлоротиазид, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, производства ООО КРКА-РУС, Россия у пациентов с артериальной гипертензией 2-й и 3-й степени.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
23.06.2017 - 31.03.2020
Номер и дата РКИ
349 23.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "КРКА-РУС"
Наименование ЛП
Вамлосет® (амлодипин/валсартан); Ко-Вамлосет (амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой Вамлосет® (амлодипин /валсартан, 5/80 мг, 5/160 мг, 10/160 мг); Ко-Вамлосет (амлодипин/валсартан/ гидрохлоротиазид, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг).
Города
Казань, Красноярск, Москва, Ростов-на-Дону
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения препаратов Ко-Вамлосет и Вамлосет® у пациентов с артериальной гипертензией
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
150
Где проводится исследование
1
2
3
4