GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 18-75/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Эплеренон (50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препарата сравнения Инспра® (эплеренон, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Пфайзер Инк, США) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 11.03.2019 - 08.06.2020
Номер и дата РКИ 113 11.03.2019
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Эплеренон
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Города Реутов
Страна разработчика Словения
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Эплеренон и препарата сравнения Инспра® после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Реутов
Исследователи Лакунин К.Ю