GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 19-78/R
Название протокола Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Периндоприла эрбумин+Амлодипин+Розувастатин (8 мг+10 мг+20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АО КРКА, д.д., Ново место, Словения) и Препаратов сравнения Престанс® (периндоприла аргинин+амлодипин, 10 мг + 10 мг, таблетки, Лаборатории Сервье, Франция) и Крестор® (розувастатин, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.03.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 101 10.03.2020
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Периндоприл + Амлодипин + Розувастатин
Лекарственная форма и дозировка 8 мг + 10 мг + 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Словения
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение биоэквивалентности препарата Периндоприла эрбумин + Амлодипин + Розувастатин и препаратов сравнения Престанс® и Крестор®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 112
Где проводится исследование
1
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С