Протокол 20-90/R
Название протокола
Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл (2,5 мг + 10 мг, таблетки, АО КРКА д.д., Ново место, Словения) и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте, (индапамид + периндоприл, 2,5 мг + 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2020 - 14.09.2022
Номер и дата РКИ
724 28.12.2020
Организация, проводящая КИ
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, 2,5 мг + 10 мг
Города
Томск
Страна разработчика
Словения
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка биоэквивалентности исследуемого препарата Индапамид+Периндоприл и препарата сравнения Нолипрел® А Би-форте у здоровых добровольцев мужского пола натощак
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
110
Где проводится исследование
1