Фармасинтез-Тюмень
Наименование полное
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Адрес
625059, г. Тюмень, ул. 7-й километр Велижанского тракта, 2
Текущих КИ
41
Проведенных КИ
46
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол PZT-19/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 442 от 03.10.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-19/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол PZT-18/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
05.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 309 от 05.08.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-18/2024
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол PZT-04/2024
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2024 - 05.02.2026
Номер и дата РКИ
№ 116 от 26.03.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-04/2024 (Эмпаглифлозин)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол PZT-24/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях натощак и после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2024 - 10.07.2025
Номер и дата РКИ
№ 14 от 19.01.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-24/2023
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол PZT-29/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
16.11.2023 - 06.10.2025
Номер и дата РКИ
№ 659 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-29/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол PZT-30/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия; держатель РУ: не применимо), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
24.10.2023 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 610 от 24.10.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-30/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол PZT-23/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (Эстрадиол), гель трандермальный, 0,1 % (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата Дивигель, гель трандермальный, 0,1 % (Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых субъектов женского пола после однократного наружного нанесения каждого из препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2023 - 14.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 522 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-23/2023 (Эстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол PZT-19/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2023 - 09.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 451 от 22.08.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-19/2023
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол AmLos_BE_2023
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2023 - 17.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 356 от 10.07.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Амлодипин + Лозартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол PZT-22/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
31.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 292 от 31.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZТ-22/2023 (Дидрогестерон+Эстрадиол, Эстрадиол)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол PZT-06/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (гликлазид), таблетки 80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения Diamicron, tablets 80 mg (Servier Laboratories Ltd) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 282 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-06/2022 (Гликлазид)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол PZT-03/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 281 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол PZT-04/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 283 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол PZT-02/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
05.04.2023 - 10.02.2025
Номер и дата РКИ
№ 193 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-02/2023 (Дидрогестерон)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол PZ-05/2023
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Дерматология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2023 - 30.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 170 от 27.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZ-05/2023
Города
Ростов
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол PZT-18/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
13.03.2023 - 10.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 137 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-18/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол BE-22062020-AmLisBRg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.03.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 125 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Амлодипин+Лизиноприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол PZT-06/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
07.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 123 от 07.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-06/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол BE-IndPer-2022
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+10 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2023 - 12.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 104 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол PZT-22/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 94 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-22/2022 (Тикагрелор)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол BE-20072022-TelHBrg
Название протокола
Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и MicardisPlus таблетки 80/25 мг (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 66 от 09.02.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол BE-2022-InPerBrg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 19.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 29 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Индапамид + Периндоприл
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол PZT-13/2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 9 от 13.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
PZT-13/2022
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол TOR_BE_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 1 от 09.01.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Торасемид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол NIC_BE_2022
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 723 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ницерголин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол BE-22062020-PerAmBrg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
19.12.2022 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 707 от 19.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Амлодипин + Периндоприл
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол PerA_BE_2022
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
15.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 654 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Периндоприла аргинин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол ARIP-BE-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
05.09.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 526 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Арипипразол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол SATER-0719
Название протокола
Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 292 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города
Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
30.
Протокол SATER-0819
Название протокола
Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 291 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП
Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города
Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IV
31.
Протокол NEB_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.02.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 78 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Небиволол
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол CAN_BE_2020
Название протокола
№ Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.12.2021 - 09.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 902 от 29.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Кандесартан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол ESC-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
28.12.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 899 от 28.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол OXC-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
30.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 793 от 30.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Окскарбазепин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол VALS_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
24.11.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 781 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Валсартан
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол CARB -BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Карбамазепин, таблетки, 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Тегретол® таблетки 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
18.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 755 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Карбамазепин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол LAM-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ламиктал®, таблетки 100 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
16.11.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 748 от 16.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ламотриджин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол OLAN-BE-2020
Название протокола
№ Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин, таблетки, 5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 742 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Оланзапин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол FLDR-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
30.09.2021 - 15.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 602 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП
Флудрокортизон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол BSRL/EN-P3-2020
Название протокола
№ Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 555 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Бусерелин
Города
Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
41.
Протокол RITNVR-B-07/19
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.05.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 222 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Завершенные
1.
Протокол RIV2.5_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 697 от 13.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
2.
Протокол RIV20_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО ФармасинтезТюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
13.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 699 от 13.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Протокол RIV10_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
09.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 695 от 09.12.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ривароксабан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
4.
Протокол DUL-BE-2020-2
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
26.10.2022 - 15.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 620 от 26.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дулоксетин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
5.
Протокол ValsHChT-BE-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное повторно перекрестное в четырех периодах с двумя последовательностями исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг + 25,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Гипотиазид®, таблетки 25 мг (САНОФИ-АВЕНТИС Прайват Ко.Лтд., Венгрия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 581 от 04.10.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
6.
Протокол BE-09062020-LosHBrg
Название протокола
Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гизаар® Форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг+100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 470 от 29.07.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Гидрохлоротиазид + Лозартан
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
7.
Протокол ESTR-2022
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препаратов ДляЖенс® эстри (эстриол), крем вагинальный, 1 мг/г (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Овестин®, крем вагинальный, 1 мг/г (Аспен Фарма Трейдинг Лимитед, Ирландия) у здоровых субъектов женского пола после однократного интравагинального введения каждого из препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
15.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 395 от 15.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
ДляЖенс® эстри (Эстриол)
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
8.
Протокол DUL-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Дулоксетин, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Симбалта®, капсулы кишечнорастворимые 60 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
09.06.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 376 от 09.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дулоксетин
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
9.
Протокол MCTTN-2021
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Мацитентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Опсамит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (держатель РУ: ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
08.06.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 373 от 08.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Мацитентан
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
10.
Протокол ESC-D-BE-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, диспергируемые в полости рта, 20 мг (АО Фармасинтез, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
03.06.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 367 от 03.06.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Эсциталопрам
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
11.
Протокол ROS_BE_2021
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Розувастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Крестор®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
11.05.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 333 от 11.05.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Розувастатин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
12.
Протокол RALTE-B-11/2021
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Ралтегравир, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Исентресс®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) при однократном приеме внутрь натощак у здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.04.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 282 от 18.04.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ралтегравир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
13.
Протокол ETRVR-2020/ФСТ
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО Джонсон & Джонсон, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
18.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 136 от 18.02.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Этравирин
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
14.
Протокол BE-22062020-LercBrg
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, репликативное в четырех периодах исследование биоэквивалентности препаратов Лерканидипин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Занидип®-Рекордати таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (Рекордати Ирландия Лтд, Ирландия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 2 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Лерканидипин
Города
Пермь
Фаза КИ
Биоэквивалентность
15.
Протокол DTRD-2020
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дутастерид, капсулы 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Аводарт, капсулы 0,5 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трей-динг, Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
11.11.2020 - 01.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 630 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Дутастерид
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
16.
Протокол VALG_BE_2020
Название протокола
Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Валганцикловир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Вальцит®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 450 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), при однократном приеме внутрь после приема пищи у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
07.10.2020 - 20.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 558 от 07.10.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Валганцикловир
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
17.
Протокол RITNVR-2020
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ
№ 507 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Ритонавир
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
18.
Протокол OCT-B-11/2019
Название протокола
Открытое сбалансированное рандомизированное одноцентровое в параллельных группах с одной последовательностью сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Октреотид, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, производства компании ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, и Сандостатин® ЛАР, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения, производства компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, у здоровых добровольцев после однократного введения
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 247 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Октреотид
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
19.
Протокол GD-EE-1004
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Логест, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 20 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
20.09.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 553 от 20.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Гестоден + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
20.
Протокол LEV/ETEST-2019
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Микрогинон®, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг/0,03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 03.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 486 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
21.
Протокол DRS-EE-1218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Джес, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,02 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 428 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
22.
Протокол NM_ESTR-151118
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Номегэстрол + Эстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Зоэли®, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг + 1,5 мг (Н.В. Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 427 от 05.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Номегэстрол+Эстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
23.
Протокол MFPR_2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Гинепристон® (МНН: мифепристон), таблетки 10 мг (ОАО Нижфарм, Россия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
24.07.2019 - 01.06.2020
Номер и дата РКИ
№ 400 от 24.07.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
24.
Протокол DRS-EE-1318
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дроспиренон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Ярина, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг + 0,03 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
25.06.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 336 от 25.06.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дроспиренон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
25.
Протокол CHM-EE-1218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хлормадинон + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Белара, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ
03.04.2019 - 23.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 158 от 03.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Хлормадинон + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
26.
Протокол LTYR-B-112018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное четырёхэтапное, с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левотироксин натрия, таблетки, 150 мкг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Эутирокс®, таблетки, 150 мкг (Мерк КГаА, Германия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.03.2019 - 01.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 115 от 11.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Левотироксин натрия
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
27.
Протокол GD-EE-1003
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное одноцентровое сравнительное с двумя периодами и двумя последовательностями исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гестоден + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (ООО Фармасинтез–Тюмень, Россия) и Фемоден, таблетки, покрытые оболочкой, 75 мкг + 30 мкг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
07.03.2019 - 01.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 110 от 07.03.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Гестоден + Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
28.
Протокол DEZ_EE-250918
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Мерсилон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
11.12.2018 - 01.10.2020
Номер и дата РКИ
№ 619 от 11.12.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Города
Москва
Фаза КИ
Биоэквивалентность
29.
Протокол DN_EE-250518
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг + 0,03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Жанин®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг + 0,03 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 15.07.2020
Номер и дата РКИ
№ 518 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Диеногест+Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
30.
Протокол DNG-26062018
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Диеногест, таблетки 2 мг (ООО Фармасинтез - Тюмень, Россия) и Визанна®, таблетки 2 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола при приеме натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
08.10.2018 - 08.07.2019
Номер и дата РКИ
№ 517 от 08.10.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Диеногест
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
31.
Протокол DZ_EE-020418
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел+Этинилэстрадиол, таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Марвелон®, таблетки (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
21.08.2018 - 01.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 427 от 21.08.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дезогестрел + Этинилэстрадиол
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
Биоэквивалентность
32.
Протокол СINAC-032018
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень), и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В.) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды
Терапевтическая область
Нефрология, Онкология, Эндокринология (терапевтическая), Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
11.07.2018 - 18.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 330 от 11.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Цинакальцет
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
33.
Протокол DEZG-050218
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Дезогестрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Чарозетта®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,075 мг (Н.В.Органон, Нидерланды) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2018 - 15.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 316 от 05.07.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Дезогестрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
34.
Протокол LEV/EST-1217
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Эстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0,15 мг+2,0 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Климонорм®, драже 0,15 мг+2,0 мг (ОАО Йенафарм ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
11.05.2018 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 216 от 11.05.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел+Эстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
35.
Протокол LEV/ETEST-1217
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел + Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Триквилар®, таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг (Альвоген ИПКо С.а.р.л., Люксембург) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Общая врачебная практика (семейная медицина), Эндокринология (терапевтическая), Акушерство
Дата начала и окончания КИ
28.03.2018 - 10.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 145 от 28.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел+Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
36.
Протокол 20112017-CPETH
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Ципротерон+Этинилэстрадиол, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Диане-35®, таблетки, покрытые оболочкой 2 мг+0,035 мг (Байер АГ, Германия) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая), Другое
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 03.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 108 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Ципротерон+Этинилэстрадиол
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
37.
Протокол 13112017-LEV
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Левоноргестрел таблетки 0,75 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Постинор®, таблетки 0,75 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) у здоровых добровольцев женского пола натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2018 - 30.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 110 от 14.03.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Левоноргестрел
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
38.
Протокол 01072017-MFP
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препаратов Мифепристон (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Мифегин® (МНН: мифепристон), таблетки 200 мг (Экселджин Лаборатуар, Франция) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2018 - 17.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 36 от 01.02.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Мифепристон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
39.
Протокол 17072017-CPR
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ципротерон (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (ООО Фамасинтез-Тюмень, Россия) и Ан-дрокур® (МНН: ципротерон), таблетки 50 мг (Байер Фарма АГ, Германия) у здоровых добровольцев мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Онкология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.12.2017 - 17.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 691 от 26.12.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Ципротерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
40.
Протокол 01082017-PROG
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное повторное че-тырехпериодное одноцентровое исследование биоэквивалентности препа-ратов Прогестерон (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (ООО Фарма-синтез-Тюмень, Россия) и Утрожестан (МНН: прогестерон), капсулы 200 мг (Безен Хелскеа СА, Бельгия) у здоровых добровольцев женского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 22.10.2019
Номер и дата РКИ
№ 635 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Прогестерон
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
41.
Протокол METF-MR750-10/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин МВ (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж®Лонг (метформин), таблетки пролонгированного действия 750 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2016 - 01.02.2017
Номер и дата РКИ
№ 172 от 11.03.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Метформин МВ (Метформин)
Города
Иркутск, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
42.
Протокол METF-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Метформин (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (АО Фармасинтез, Россия) и Глюкофаж® (метформин), таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг (Мерк Сантэ с.а.с., Франция) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
02.02.2016 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 77 от 02.02.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Метформин
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
43.
Протокол GLM-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и относительной биодоступности препарата Гликлазид МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и Диабетон® МВ (гликлазид), таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг (ООО Сердикс, Россия) у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
25.01.2016 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 41 от 25.01.2016
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Гликлазид МВ (Гликлазид)
Города
Иркутск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
44.
Протокол GLIM-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Глимепирид, таблетки 4 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата Амарил®, таблетки 4 мг (Санофи-Авентис С.п.А., Италия), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 800 от 30.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Глимепирид
Города
Иркутск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
45.
Протокол REPANG-08/2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Репаглинид, таблетки 2 мг (ОАО Фармасинтез, Россия) и препарата НовоНорм®, таблетки 2 мг (Ново Нордиск А/С, Дания), у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2015 - 30.04.2016
Номер и дата РКИ
№ 773 от 22.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Наименование ЛП
Репаглинид
Города
Иркутск
Фаза КИ
Биоэквивалентность
46.
Протокол ASK-2015
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Аминосалициловая кислота таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия и ПАСК® таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1000 мг, производства ОАО Фармасинтез, Россия с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
01.12.2015 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 710 от 01.12.2015
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП
Аминосалициловая кислота
Города
Ярославль
Фаза КИ
Биоэквивалентность
1.
Торговое наименование лекарственного препарата
ИЗОСОРБИДА МОНОНИТРАТ Фармасинтез
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007465
Дата регистрации
04.10.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Изосорбида мононитрат
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
2.
Торговое наименование лекарственного препарата
СОТАЛОЛ Фармасинтез
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007452
Дата регистрации
30.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень")
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Соталол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (промежуточные стадии изготовления ЛФ),Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
3.
Торговое наименование лекарственного препарата
АТОРВАСТАТИН Фармасинтез
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007429
Дата регистрации
22.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аторвастатин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
4.
Торговое наименование лекарственного препарата
ПланиЖенс® дезо 20
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007412
Дата регистрации
17.09.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дезогестрел+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
5.
Торговое наименование лекарственного препарата
ПланиЖенс® лево
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007141
Дата регистрации
30.06.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левоноргестрел+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Нормативная документация
6.
Торговое наименование лекарственного препарата
ПланиЖенс® лакто
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007067
Дата регистрации
04.06.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дезогестрел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007067-040621,2021,ПланиЖенс® лакто;
Нормативная документация
7.
Торговое наименование лекарственного препарата
МИРАДОСКАН
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-007013
Дата регистрации
17.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гадодиамид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-007013-170521,2021,Мирадоскан;
Нормативная документация
8.
Торговое наименование лекарственного препарата
Антиандрен® 10
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000224)-(РГ-RU)
Дата регистрации
13.05.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.05.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ципротерон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000224)-(РГ-RU)-130521,2021,Антиандрен® 10;
Нормативная документация
9.
Торговое наименование лекарственного препарата
Антиандрен 100
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000181)-(РГ-RU)
Дата регистрации
30.03.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.03.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ципротерон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000181)-(РГ-RU)-300321,2021,Антиандрен 100;
Нормативная документация
10.
Торговое наименование лекарственного препарата
ДляЖенс® климо
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006866
Дата регистрации
23.03.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Эстрадиол и Левоноргестрел+Эстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006866-230321,2021,ДляЖенс® климо;
Нормативная документация
11.
Торговое наименование лекарственного препарата
Внеплания®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006857
Дата регистрации
17.03.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мифепристон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006857-170321,2021,Внеплания®;
Нормативная документация
12.
Торговое наименование лекарственного препарата
Антиандрен® 50
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000154)-(РГ-RU)
Дата регистрации
11.03.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
11.03.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ципротерон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000154)-(РГ-RU)-110321,2021,Антиандрен® 50;
Нормативная документация
13.
Торговое наименование лекарственного препарата
МИРАПРИМЕД
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006777
Дата регистрации
15.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Цинакальцет
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006777-150221,2021,Мирапримед;
Нормативная документация
14.
Торговое наименование лекарственного препарата
Постиплания
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-№(000135)-(РГ-RU)
Дата регистрации
12.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
12.02.2026
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левоноргестрел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-№(000135)-(РГ-RU)-120221,2021,Постиплания;
Нормативная документация
15.
Торговое наименование лекарственного препарата
Антиандрен® депо
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006739
Дата регистрации
01.02.2021
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ципротерон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006739-010221,2021,Антиандрен® депо;
Нормативная документация
16.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ритонавир-ФС
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006681
Дата регистрации
29.12.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
29.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ритонавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006681-291220,2020,Ритонавир-ФС;
Нормативная документация
17.
Торговое наименование лекарственного препарата
Сатерекс®Мет
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006578
Дата регистрации
17.11.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.11.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гозоглиптин и Метформин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006578-171120,2020,Сатерекс®Мет;
Нормативная документация
18.
Торговое наименование лекарственного препарата
Гадобускан®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006525
Дата регистрации
21.10.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.10.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гадобутрол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006525-211020,2020,Гадобускан®;
Нормативная документация
19.
Торговое наименование лекарственного препарата
ПланиЖенс® трио
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006488
Дата регистрации
30.09.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
30.09.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левоноргестрел+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006488-300920,2020,ПланиЖенс® трио;
Нормативная документация
20.
Торговое наименование лекарственного препарата
Ропивакаин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006427
Дата регистрации
25.08.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.08.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ропивакаин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006427-250820,2020,Ропивакаин;
Нормативная документация
21.
Торговое наименование лекарственного препарата
Йоверскан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006365
Дата регистрации
22.07.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.07.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Йоверсол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006365-220720,2020,Йоверскан;
Нормативная документация
22.
Торговое наименование лекарственного препарата
ДляЖенс® метри
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006284
Дата регистрации
23.06.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
23.06.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Диеногест
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006284-230620,2020,ДляЖенс® метри;
Нормативная документация
23.
Торговое наименование лекарственного препарата
ДляЖенс® про
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006271
Дата регистрации
19.06.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
19.06.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Прогестерон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006271-190620,2020,ДляЖенс® про;
Нормативная документация
24.
Торговое наименование лекарственного препарата
ПланиЖенс® ципро
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006266
Дата регистрации
17.06.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.06.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ципротерон+Этинилэстрадиол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006266-170620,2020,ПланиЖенс® ципро;
Нормативная документация
25.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мифедвест®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006219
Дата регистрации
22.05.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
22.05.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Мифепристон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006219-220520,2020,Мифедвест®;
Нормативная документация
26.
Торговое наименование лекарственного препарата
Йодискан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006205
Дата регистрации
14.05.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
14.05.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Йодиксанол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006205-140520,2020,Йодискан;
Нормативная документация
27.
Торговое наименование лекарственного препарата
Рингаскан
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006136
Дата регистрации
10.03.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
10.03.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Йогексол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-006136-100320,2020,Рингаскан;
Нормативная документация
28.
Торговое наименование лекарственного препарата
Постиплания
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-006045
Дата регистрации
17.01.2020
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
17.01.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Левоноргестрел
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
гестаген
Нормативная документация
ЛП-006045-170120,2020,Постиплания;
29.
Торговое наименование лекарственного препарата
Йопамискан®
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005894
Дата регистрации
01.11.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.11.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Йопамидол
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
ЛП-005894-011119,2019,Йопамискан®;
Нормативная документация
30.
Торговое наименование лекарственного препарата
Антиандрен® 50
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005879
Дата регистрации
24.10.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
24.10.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ципротерон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
антиандроген
Нормативная документация
ЛП-005879-241019,2019,Антиандрен® 50;
31.
Торговое наименование лекарственного препарата
Антиандрен® 10
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005863
Дата регистрации
21.10.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
21.10.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ципротерон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
антиандроген
Нормативная документация
ЛП-005863-211019,2019,Антиандрен® 10;
32.
Торговое наименование лекарственного препарата
Антиандрен 100
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005836
Дата регистрации
02.10.2019
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
02.10.2024
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ципротерон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
антиандроген
Нормативная документация
ЛП-005836-021019,2019,Антиандрен 100;
33.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мерифатин МВ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-005280
Дата регистрации
25.12.2018
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.12.2023
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метформин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-005280-251218,2021,Мерифатин МВ;
Нормативная документация
34.
Торговое наименование лекарственного препарата
Глибенфаж
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004612
Дата регистрации
25.12.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
25.12.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Глибенкламид+Метформин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004612-251217,2021,Глибенфаж;
Нормативная документация
35.
Торговое наименование лекарственного препарата
Амиктобин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004598
Дата регистрации
20.12.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.12.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004598-201217,2021,Амиктобин;
Нормативная документация
36.
Торговое наименование лекарственного препарата
Яситара
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004566
Дата регистрации
01.12.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
01.12.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Ситаглиптин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 004566-011217,2020,Яситара;
Нормативная документация
37.
Торговое наименование лекарственного препарата
Юглин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004519
Дата регистрации
31.10.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.10.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гликвидон
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП-004519-311017,2019,Юглин;
Нормативная документация
38.
Торговое наименование лекарственного препарата
Статиглин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004405
Дата регистрации
09.08.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
09.08.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Глибенкламид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП 004405-090817,2021,Статиглин;
Нормативная документация
39.
Торговое наименование лекарственного препарата
Иглинид
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004383
Дата регистрации
20.07.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
20.07.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Репаглинид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004383-200717,2020,Иглинид;
Нормативная документация
40.
Торговое наименование лекарственного препарата
Мерифатин
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004363
Дата регистрации
05.07.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.07.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Метформин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП-004363-050717,2020,Мерифатин;
Нормативная документация
41.
Торговое наименование лекарственного препарата
Голда МВ
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004364
Дата регистрации
05.07.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
05.07.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Выдано по правилам ЕАЭС
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Гликлазид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (готовой ЛФ),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №2 к ЛП 004364-050717,2021,Голда МВ;
Нормативная документация
42.
Торговое наименование лекарственного препарата
Инстолит
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-004334
Дата регистрации
13.06.2017
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
13.06.2022
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Глимепирид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка),Акционерное общество "Фармасинтез" (АО "Фармасинтез"), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛП 004334-130617,2019,Инстолит;
Нормативная документация
43.
Торговое наименование лекарственного препарата
Дарунавир
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-003813
Дата регистрации
31.08.2016
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
31.12.2025
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Дарунавир
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №3 к ЛП-003813-310816,2020,Дарунавир;
Нормативная документация
44.
Торговое наименование лекарственного препарата
Оргаспорин®
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001676
Дата регистрации
16.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Циклоспорин
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №1 к ЛС-001676-240518,2019,Оргаспорин®;
Нормативная документация
45.
Торговое наименование лекарственного препарата
Пасконат
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002660
Дата регистрации
01.09.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Аминосалициловая кислота
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к НД 42-14366-06,2019,Пасконат;
Нормативная документация
46.
Торговое наименование лекарственного препарата
Натрия хлорид
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001906
Дата регистрации
09.08.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Натрия хлорид
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №4 к ЛС-001906-090811,2021,Натрия хлорид;
Нормативная документация
47.
Торговое наименование лекарственного препарата
Глюкоза
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001966
Дата регистрации
09.08.2011
Дата окончания действия регистрационного удостоверения
Дата аннулирования регистрационного удостоверения
Текущий статус
Действующий
Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Страна
Россия
Международное непатентованное или химическое наименование
Декстроза
Формы выпуска
Сведения о стадиях производства
Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),ООО "Фармасинтез-Тюмень", 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2, Россия
Фармако-терапевтическая группа
Изм. №6 к ЛС-001966-090811,2020,Глюкоза;
Нормативная документация