Фармасинтез-Тюмень
Наименование полное ООО "Фармасинтез-Тюмень"
Адрес 625059, г. Тюмень, ул. 7-й километр Велижанского тракта, 2
Текущих КИ 44
Проведенных КИ 46
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол AVH_BE_2023
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов
Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Ко-Эксфорж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 28.04.2025 - 20.01.2027
Номер и дата РКИ № 188 от 28.04.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид
Города
Фаза КИ Биоэквивалентность
2.
Протокол PZT-10/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приёма каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 23.01.2025 - 01.07.2026
Номер и дата РКИ № 34 от 23.01.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-10/2024
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
3.
Протокол PZT-38/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 28.12.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 632 от 28.12.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-38/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
4.
Протокол PZT-19/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное с репликативным дизайном исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после еды
Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 442 от 03.10.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-19/2024
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
5.
Протокол PZT-18/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.08.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 309 от 05.08.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-18/2024
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
6.
Протокол PZT-04/2024
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 26.03.2024 - 05.02.2026
Номер и дата РКИ № 116 от 26.03.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-04/2024 (Эмпаглифлозин)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
7.
Протокол PZT-24/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов при однократном приеме каждого из препаратов в условиях натощак и после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 19.01.2024 - 10.07.2025
Номер и дата РКИ № 14 от 19.01.2024
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-24/2023
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
8.
Протокол PZT-29/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и референтного препарата у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 16.11.2023 - 06.10.2025
Номер и дата РКИ № 659 от 16.11.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-29/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
9.
Протокол PZT-30/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (производитель: ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия; держатель РУ: не применимо), и референтного препарата у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 24.10.2023 - 01.09.2025
Номер и дата РКИ № 610 от 24.10.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-30/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
10.
Протокол PZT-23/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности с репликативным дизайном препарата (Эстрадиол), гель трандермальный, 0,1 % (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата Дивигель, гель трандермальный, 0,1 % (Орион Корпорейшн, Финляндия) у здоровых субъектов женского пола после однократного наружного нанесения каждого из препаратов
Терапевтическая область Акушерство и гинекология
Дата начала и окончания КИ 19.09.2023 - 14.04.2024
Номер и дата РКИ № 522 от 19.09.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-23/2023 (Эстрадиол)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
11.
Протокол PZT-19/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Психиатрия, Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ 22.08.2023 - 09.06.2025
Номер и дата РКИ № 451 от 22.08.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-19/2023
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
12.
Протокол AmLos_BE_2023
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в трех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Лозартан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препаратов Норваск®, таблетки, 10 мг (Апджон ЮЭс 1 ЭлЭлСи, США) и Козаар® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев натощак.
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 10.07.2023 - 17.04.2025
Номер и дата РКИ № 356 от 10.07.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Амлодипин + Лозартан
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
13.
Протокол PZT-22/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное четырехпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 31.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 292 от 31.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZТ-22/2023 (Дидрогестерон+Эстрадиол, Эстрадиол)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
14.
Протокол PZT-06/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (гликлазид), таблетки 80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения Diamicron, tablets 80 mg (Servier Laboratories Ltd) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов после приема пищи
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 282 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-06/2022 (Гликлазид)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
15.
Протокол PZT-03/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и п Фемостон® мини, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг + 0,5 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 281 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZТ-03/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
16.
Протокол PZT-04/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (Дидрогестерон + Эстрадиол), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Фемостон® конти, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 1 мг (Эббот Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.05.2023 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 283 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZТ-04/2023 (Дидрогестерон + Эстрадиол)
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
17.
Протокол PZT-02/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов женского пола в постменопаузе после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 05.04.2023 - 10.02.2025
Номер и дата РКИ № 193 от 05.04.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-02/2023 (Дидрогестерон)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
18.
Протокол PZ-05/2023
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов , таблетки (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Дерматология, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Эндокринология (терапевтическая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2023 - 30.01.2025
Номер и дата РКИ № 170 от 27.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZ-05/2023
Города Ростов
Фаза КИ Биоэквивалентность
19.
Протокол PZT-18/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 13.03.2023 - 10.01.2025
Номер и дата РКИ № 137 от 13.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-18/2022
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
20.
Протокол BE-22062020-AmLisBRg
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Амлодипин+Лизиноприл таблетки 10 мг + 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Экватор® таблетки 10 мг + 20 мг (ОАО Гедеон Рихтер, Венгрия) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.03.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ № 125 от 09.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Амлодипин+Лизиноприл
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
21.
Протокол PZT-06/2022
Название протокола Открытое рандомизированное с параллельным дизайном исследование биоэквивалентности препарата , капсулы, 40 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) у здоровых субъектов мужского пола после однократного приема натощак
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 07.03.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 123 от 07.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-06/2022
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
22.
Протокол BE-IndPer-2022
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг+10 мг, (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2023 - 12.09.2024
Номер и дата РКИ № 104 от 01.03.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
23.
Протокол PZT-22/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 27.02.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 94 от 27.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-22/2022 (Тикагрелор)
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
24.
Протокол BE-20072022-TelHBrg
Название протокола Открытое, репликативное, рандомизированное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Гидрохлоротиазид + Телмисартан таблетки 25 мг+80 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и MicardisPlus таблетки 80/25 мг (Boehringer Ingelheim International GmbH, Germany) с однократным приемом у здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2023 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ № 66 от 09.02.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Гидрохлоротиазид+Телмисартан
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол BE-2022-InPerBrg
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование биоэквивалентности препаратов Индапамид + Периндоприл таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 8 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Нолипрел® А Би-форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг + 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) после однократного приема натощак с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2023 - 19.09.2024
Номер и дата РКИ № 29 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Индапамид + Периндоприл
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
26.
Протокол PZT-13/2022
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное од-ноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препарата (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и препарата сравнения у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая), Хирургия, Кардиология
Дата начала и окончания КИ 13.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 9 от 13.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП PZT-13/2022
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
27.
Протокол TOR_BE_2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Торасемид, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Торем (Torem), таблетки, 10 мг (MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.01.2023 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 1 от 09.01.2023
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Торасемид
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
28.
Протокол NIC_BE_2022
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ницерголин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Сермион®, таблетки, покрытые оболочкой, 30 мг (Пфайзер Инк, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 26.12.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 723 от 26.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Ницерголин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
29.
Протокол BE-22062020-PerAmBrg
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амлодипин + Периндоприл таблетки 10 мг+10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Престанс® таблетки 10 мг+10 мг (Лаборатории Сервье, Франция) с участием здоровых добровольцев натощак
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2022 - 22.08.2024
Номер и дата РКИ № 707 от 19.12.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Амлодипин + Периндоприл
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
30.
Протокол PerA_BE_2022
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Периндоприла аргинин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Престариум® А, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Лаборатории Сервье, Франция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ 15.11.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 654 от 15.11.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Периндоприла аргинин
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
31.
Протокол ARIP-BE-2022
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Арипипразол, таблетки 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Абилифай®, таблетки 10 мг (Бристол-Майерс Сквибб Компани, США), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 05.09.2022 - 20.05.2023
Номер и дата РКИ № 526 от 05.09.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Арипипразол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
32.
Протокол SATER-0719
Название протокола Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема метформина и базального инсулина
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 292 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IV
33.
Протокол SATER-0819
Название протокола Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.04.2022 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 291 от 20.04.2022
Организация, проводящая КИ ООО "Сатерекс"
Наименование ЛП Сатерекс® (Гозоглиптин)
Города Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ IV
34.
Протокол NEB_BE_2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол, таблетки, 10 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Терапия (общая), Кардиология
Дата начала и окончания КИ 09.02.2022 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 78 от 09.02.2022
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Небиволол
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
35.
Протокол CAN_BE_2020
Название протокола № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кандесартан, таблетки, 32 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Атаканд®, таблетки, 32 мг (АстраЗенека АБ, Швеция), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 29.12.2021 - 09.08.2022
Номер и дата РКИ № 902 от 29.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Кандесартан
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
36.
Протокол ESC-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ципралекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Х. Лундбек А/О, Дания), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 28.12.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ № 899 от 28.12.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Эсциталопрам
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
37.
Протокол OXC-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Окскарбазепин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Трилептал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 30.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 793 от 30.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Окскарбазепин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
38.
Протокол VALS_BE_2021
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и Диован®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 24.11.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ № 781 от 24.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Валсартан
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
39.
Протокол CARB -BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Карбамазепин, таблетки, 400 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Тегретол® таблетки 400 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 18.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 755 от 18.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Карбамазепин
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ Биоэквивалентность
40.
Протокол LAM-BE-2020
Название протокола Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Ламотриджин, таблетки 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Ламиктал®, таблетки 100 мг (АО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 16.11.2021 - 20.05.2022
Номер и дата РКИ № 748 от 16.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Ламотриджин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
41.
Протокол OLAN-BE-2020
Название протокола № Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Оланзапин, таблетки, 5 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия), и препарата Зипрекса®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг (Эли Лилли Восток С.А., Швейцария), при однократном приеме внутрь натощак у взрослых здоровых добровольцев мужского и женского пола
Терапевтическая область Психиатрия
Дата начала и окончания КИ 12.11.2021 - 30.12.2022
Номер и дата РКИ № 742 от 12.11.2021
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Оланзапин
Города Пермь
Фаза КИ Биоэквивалентность
42.
Протокол FLDR-2021
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 30.09.2021 - 15.06.2022
Номер и дата РКИ № 602 от 30.09.2021
Организация, проводящая КИ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Наименование ЛП Флудрокортизон
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность
43.
Протокол BSRL/EN-P3-2020
Название протокола № Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Бусерелин, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия, в сравнении с препаратом Бусерелин-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 3,75 мг, производства АО Фарм-Синтез, Россия у пациенток с эндометриозом
Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.10.2020 - 01.01.2023
Номер и дата РКИ № 555 от 05.10.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Бусерелин
Города Барнаул, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ III
44.
Протокол RITNVR-B-07/19
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехэтапное с повторным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ритонавир, капсулы, 100 мг (ООО Фармасинтез-Тюмень, Россия) и Норвир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО ЭббВи, Россия) у здоровых добровольцев при однократном приёме после еды
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 29.05.2020 - 01.07.2022
Номер и дата РКИ № 222 от 29.05.2020
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Наименование ЛП Ритонавир
Города Ярославль
Фаза КИ Биоэквивалентность