ГБУЗ ПК "ГДКП № 5"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края "Городская детская клиническая поликлиника № 5"
Город
Пермь
Адрес
614066, г. Пермь, ул. Советской Армии, д. 10
Номер аккредитации
1018
Аккредитовано на КИ
1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Психиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Детская эндокринология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Диабетология, Иммунология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Общая практика, Восстановительная медицина, Лечебное дело
Текущих КИ
31
Проведенных КИ
17
Главные исследователи
Текущие
1.
Протокол GP20061-P4-02-01
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Кортексин, суппозитории ректальные (ООО ГЕРОФАРМ, Россия) при применении у детей в возрасте 2–5 лет со специфическими расстройствами развития речи
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
06.02.2024 - 30.04.2025
Номер и дата РКИ
№ 33 от 06.02.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин (Полипептиды коры головного мозга скота)
Города
Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
II
2.
Протокол МТК-III-ПИС-08/23
Название протокола
Сравнительное рандомизированное исследование по изучению безопасности и эффективности препарата Миотокс® при спастичности руки после ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 22 от 26.01.2024
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Иннофарм"
Наименование ЛП
Миотокс (Ботулинический токсин типа А)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Протокол 04-ГамЖВК-Д1-2023
Название протокола
Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование безопасности и иммуногенности вакцины ГамЖВК, живая вакцина интраназального применения для профилактики коклюша у детей в возрасте 14 и 6 лет
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
12.01.2024 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 6 от 12.01.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
ГамЖВК (Вакцина коклюшная живая рекомбинантная для интраназального введения)
Города
Пермь
Фаза КИ
III
4.
Протокол ХС8-03-05-2023
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата ХС8, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (АО Валента Фарм, Россия), у детей в возрасте 6–17 лет с сухим непродуктивным кашлем на фоне острой респираторной вирусной инфекции
Терапевтическая область
Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
04.12.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 702 от 04.12.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
ХС8
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол CL01860211
Название протокола
Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-075 и Китруда® у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2023 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 479 от 31.08.2023
Организация, проводящая КИ
АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП
RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда)
Города
Архангельск, Барнаул, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Краснодар, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Чебоксары
Фаза КИ
III
6.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-6-11
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 100 мг, у детей в возрасте 6-11 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
04.04.2023 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 189 от 04.04.2023
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин (Риамиловир)
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол SN-SPAS-201
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности верхних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2022 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 521 от 31.08.2022
Организация, проводящая КИ
Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC)
Наименование ЛП
МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин В)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
8.
Протокол GriQv-ch-III-22
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет (включительно)
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
19.08.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 500 от 19.08.2022
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
III
9.
Протокол ВКИ-Д-III-12/21
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФАБНУ ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН (Институт полиомиелита), с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
07.02.2022 - 17.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 76 от 07.02.2022
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита)
Наименование ЛП
КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная)
Города
Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Протокол ТРИАЗАВИРИН-ОРВИ-Д-04
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, капсулы 100 мг, у детей в возрасте 12-17 лет с острыми респираторными вирусными инфекциями
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ
№ 845 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез»
Наименование ЛП
Триазавирин® (Риамиловир)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Протокол FLM-ТЕ-05-2021
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
13.10.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 654 от 13.10.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III
12.
Протокол B7471012
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по оценке безопасности и иммуногенности 20-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины при введении в виде серии из 2 младенческих доз и 1 дозы, предназначенной для детей раннего возраста, здоровым младенцам
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
27.09.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 585 от 27.09.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
PF-06482077 (20-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ20)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Протокол NUT-3/NAS
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование IIб фазы по оценке эффективности и безопасности норурсодезоксихолевой кислоты в таблетках у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.09.2021 - 31.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 520 от 10.09.2021
Организация, проводящая КИ
Д-р Фальк Фарма ГмбХ / Dr. Falk Pharma GmbH
Наименование ЛП
Норухолевая кислота (Норурсодезоксихолевая кислота)
Города
Домодедово, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
IIb
14.
Протокол ИНГ-03-04-2020
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Ингавирин®, сироп, 30 мг/5 мл, у детей в возрасте 6 месяцев – 2 лет с гриппом и другими острыми респираторными вирусными инфекциями на фоне стандартной терапии
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
01.04.2021 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 175 от 01.04.2021
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Наименование ЛП
Ингавирин® (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол MMH-407-003
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Рафамин в лечении острой респираторной вирусной инфекции у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика
Дата начала и окончания КИ
01.03.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 116 от 01.03.2021
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Рафамин
Города
Волгоград, Казань, Краснодар, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол ХИБ-II/III-07/20
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Бэби-Хиб [Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b], лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
10.12.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 698 от 10.12.2020
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Бэби-Хиб (Вакцина для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b)
Города
Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Энгельс
Фаза КИ
II-III
17.
Протокол MK-3655-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2b фазы для оценки эффективности и безопасности препарата MK-3655 у пациентов с прецирротическим неалкогольным стеатогепатитом, версия протокола 001-00.
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 586 от 21.10.2020
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
MK-3655
Города
Домодедово, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIb
18.
Протокол SN-SPAS-202
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование II/III фазы эффективности и безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при однократном применении при лечении спастичности нижних конечностей у взрослых с последующим дополнительным открытым периодом исследования безопасности лекарственного средства МИОБЛОК® при многократном применении
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.10.2020 - 01.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 563 от 13.10.2020
Организация, проводящая КИ
Солстис Нейросайнсез, ЭлЭлСи, дочернее предприятие компании ЭмДиДи ЮЭс Оперейшнс, ЭлЭлСи (Solstice Neurosciences, LLC, a subsidiary of MDD US Operations, LLC)
Наименование ЛП
МИОБЛОК® (Римаботулинумтоксин B, BoNT/B)
Города
Казань, Красноярск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
II-III
19.
Протокол D9670C00001
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы по сравнению трастузумаба дерукстекана с химиотерапией по выбору исследователя у пациентов с гормон-рецептор-положительным раком молочной железы, с низким уровнем экспрессии HER2 и прогрессированием заболевания на фоне эндокринной терапии при метастатическом раке молочной железы (DESTINY-Breast06)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 391 от 30.07.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Города
Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Сочи, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол I6T-MC-AMAX
Название протокола
Многоцентровое открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 19.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 269 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY3074828 (Мирикизумаб)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
21.
Протокол TL-FVP-t-01
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата TL-FVP-t по сравнению cо стандартной терапией в параллельных группах у пациентов с коронавирусной инфекцией (SARS-CoV-2/COVID-19) легкого и среднетяжелого течения
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
20.05.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 201 от 20.05.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Наименование ЛП
ФАВИПИРАВИР-ТЛ (Фавипиравир, TL-FVP-t)
Города
Воронеж, Жуковский, Королев, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол CA209-7FL
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению ниволумаба в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме и в комбинации с эндокринотерапией в адьювантном режиме у пациентов с высоким риском прогрессирования эстрогенозависимого (ER+) первичного рака молочной железы без гиперэкспрессии рецептора эпидермального фактора роста (HER2-) (CheckMate 7FL: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7FL)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
03.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 5 от 13.01.2020
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)
Города
Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III
23.
Протокол 28431754DIA3018
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для изучения эффективности и безопасности канаглифлозина у детей и подростков (в возрасте от ≥10 до <18 лет) с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
03.10.2019 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 577 от 03.10.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®)
Города
Екатеринбург, Ижевск, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Томск
Фаза КИ
III
24.
Протокол D5290C00004
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по оценке безопасности и эффективности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у здоровых слегка недоношенных и родившихся в срок младенцев (MELODY)
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.09.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 520 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ
МедИммун ЛЛC
Наименование ЛП
MEDI8897
Города
Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Протокол D5290C00005
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2/3 с применением паливизумаба в качестве препарата контроля по оценке безопасности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у детей из группы высокого риска (MEDLEY)
Терапевтическая область
Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
12.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 519 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ
МедИммун ЛЛC
Наименование ЛП
MEDI8897
Города
Казань, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II-III
26.
Протокол MT-12
Название протокола
Однолетнее плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности иммунотерапии аллергенами клещей домашней пыли в виде таблеток для сублингвального применения (HDM SLIT-tablet ) у детей (5-11 лет) с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом на клещей домашней пыли, с бронхиальной астмой или без нее
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2019 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 458 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ
АЛК- Абелло A/С (ALK-Abello A/S)
Наименование ЛП
HDM SLIT-tablet (стандартизированные экстракты аллергенов клещей домашней пыли)
Города
Красноярск, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Томск
Фаза КИ
III
27.
Протокол MET33
Название протокола
Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
31.05.2019 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ
№ 282 от 31.05.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи Пастер Инк.
Наименование ЛП
Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Города
Барнаул, Гатчина, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
28.
Протокол LTS14424:
Название протокола
№ LTS14424 Исследование длительностью один год с целью оценки безопасности и переносимости длительной терапии дупилумабом у детей с бронхиальной астмой, участвовавших в предшествующем клиническом исследовании применения дупилумаба при бронхиальной астме
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
№ 184 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
29.
Протокол 53718678RSV2002
Название протокола
Двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы для оценки противовирусной активности, клинических исходов, безопасности, переносимости и фармакокинетики/фармакодинамики различных доз препарата JNJ-53718678 у детей в возрасте от 28-и дней до 3-х лет с острой инфекцией дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
31.01.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 48 от 31.01.2019
Организация, проводящая КИ
Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП
JNJ-53718678
Города
Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
II
30.
Протокол В7451015
Название протокола
Многоцентровое, долгосрочное продленное исследование фазы III по изучению эффективности и безопасности аброцитиниба у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с назначением или без препаратов для местного применения
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 03.04.2024
Номер и дата РКИ
№ 588 от 26.11.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк.
Наименование ЛП
PF-04965842 (Аброцитиниб, Аброцитиниб)
Города
Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
31.
Протокол HZA107116
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, стратифицированное исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности порошка для ингаляций флутиказона фуроата/вилантерола при однократном ежедневном приёме в сравнении с порошком для ингаляций флутиказона фуроатом при однократном ежедневном приёме при лечении пациентов в возрасте от 5 до 17 лет (включительно) с бронхиальной астмой, в настоящее время не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами.
Терапевтическая область
Педиатрия, Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
27.12.2017 - 23.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 693 от 27.12.2017
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Флутиказона фуроат (GW685698)/Вилантерол (GW642444) (Релвар Эллипта)
Города
Волгоград, Воронеж, Краснодар, Москва, Омск, Пенза, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол УКВ-III-Д-09/19
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 30.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 735 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол ФЛЮ-III-Д-07/19
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная], в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей в возрасте от 6 до 17 лет включительно
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
24.12.2019 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 733 от 24.12.2019
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
3.
Протокол CLI-06532AA1-01
Название протокола
52-недельное международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое в 4 параллельных группах пациентов с целью оценки эффективности и безопасности препарата CHF 6532 в трех дозах (10, 25 или 50 мг два раза в сутки) в сравнении с плацебо в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с неконтролируемой тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
04.09.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ
№ 482 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ
Кьези Фармацевтичи С.П.А.
Наименование ЛП
CHF 6532
Города
Владикавказ, Всеволожск, Казань, Красногорск, Москва, Новосибирск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол V114-025
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1), версия протокола 025-00.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2019 - 31.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 467 от 23.08.2019
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол ЧРВ-III-Д-02/19
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием детей в возрасте от 6 до 18 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
16.05.2019 - 30.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 250 от 16.05.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Города
Екатеринбург, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол ГРМ-03-01-2018
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Граммидин® детский, спрей для местного применения дозированный (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратом Гексорал® аэрозоль для местного применения (ООО Джонсон&Джонсон, Россия) у детей в возрасте 3-5 лет при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки
Терапевтическая область
Педиатрия, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
11.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 186 от 11.04.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Граммидин® детский (Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид)
Города
Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Протокол ПВС-III-Д-12/18
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производствка Санофи Пастер С.А.,Франция, с участием детей
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
08.02.2019 - 01.04.2020
Номер и дата РКИ
№ 62 от 08.02.2019
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Наименование ЛП
ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Города
Екатеринбург, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол PHS-ADHD-002-MEX-TAB
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое в трёх параллельных группах клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия)в лечении синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) у детей 6-12 лет при различных режимах дозирования (МЕГА).
Терапевтическая область
Психиатрия
Дата начала и окончания КИ
07.02.2019 - 01.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 60 от 07.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО НПК «ФАРМАСОФТ»
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тверь, Тюмень, Ульяновск
Фаза КИ
II-III
9.
Протокол KI/0717-4/2
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 07.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 14 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Церетон® (Холина альфосцерат)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
10.
Протокол PoArvi/PhIII_2017
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Полиоксидоний®, спрей назальный и подъязычный, 6 мг/мл (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) у детей в возрасте от 1 года до 12 лет с диагнозом ОРВИ
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ
27.08.2018 - 30.03.2020
Номер и дата РКИ
№ 439 от 27.08.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПО Петровакс Фарм"
Наименование ЛП
Полиоксидоний® (Азоксимера бромид)
Города
Казань, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол В7451014
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы III для изучения эффективности и безопасности PF-04965842 у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени с рандомизированной отменой лечения и возможностью применения экстренной терапии при обострениях
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
22.08.2018 - 03.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 429 от 22.08.2018
Организация, проводящая КИ
Пфайзер Инк
Наименование ЛП
PF-04965842
Города
Кемерово, Киров, Москва, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
12.
Протокол 1
Название протокола
Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Мирамистин®, раствор 0,0% для местного применения, производства ООО Инфамед К, Россия, у детей в возрасте от 0 до 3 лет с пиодермией
Терапевтическая область
Дерматология, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
06.06.2018 - 30.09.2019
Номер и дата РКИ
№ 271 от 06.06.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "ИНФАМЕД"
Наименование ЛП
Мирамистин®
Города
Казань, Краснодар, Нижний Новгород, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Протокол EFC 14153
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности дупилумаба у детей в возрасте от 6 до <12 лет с неконтролируемой персистирующей бронхиальной астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
23.05.2018 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 237 от 23.05.2018
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (SAR231893, REGN668)
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
14.
Протокол МА/0117-5
Название протокола
Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Рубикон Рисерч Прайвет Лимитед, Индия) у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина
Терапевтическая область
Педиатрия, Детская эндокринология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
28.04.2018 - 28.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 197 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ
Дифарма С.А.
Наименование ЛП
Эфкурия® (Сапроптерин)
Города
Москва, Нижний Новгород, Пермь, Смоленск
Фаза КИ
IV
15.
Протокол KI/0317-1
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата АНВИФЕН®, капсулы (держатель РУ ООО АнвиЛаб) по сравнению со стандартной терапией у детей с синдромом дефицита внимания c гиперактивностью в возрасте 5–13 лет.
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 28.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 480 от 08.09.2017
Организация, проводящая КИ
ООО "АнвиЛаб"
Наименование ЛП
Анвифен® (Аминофенилмасляная кислота)
Города
Москва, Пермь
Фаза КИ
IV
16.
Протокол FSS-AS-30003
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, в виде многодозового порошкового ингалятора по сравнению с флутиказона пропионатом / сальметеролом, в виде многодозового порошкового ингалятора у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 до 11 лет
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2017 - 30.06.2019
Номер и дата РКИ
№ 366 от 05.07.2017
Организация, проводящая КИ
Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Наименование ЛП
Флутиказона пропионат; Флутиказон/Сальметерол
Города
Москва, Пермь, Санкт-Петербург, Томск
Фаза КИ
III
17.
Протокол MMH-AD-008
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности препарата Анаферон детский в профилактике гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в период подъема сезонной заболеваемости.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
29.06.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 356 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»
Наименование ЛП
Анаферон детский
Города
Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Оренбург, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Ялта, Ярославль
Фаза КИ
IV