ГБУЗ АО "АОКБ"
Наименование полное
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области "Архангельская областная клиническая больница"
Город
Архангельск
Адрес
163045, г. Архангельск, пр. Ломоносова, д. 292
Номер аккредитации
945
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Гематология, Инфекционные болезни, Онкология, Педиатрия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Пульмонология, Восстановительная медицина, Травматология
Текущих КИ
15
Проведенных КИ
62
Текущие
1.
Протокол CTF-III-SR-2022
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности последовательной терапии препаратом ЦИТОФЛАВИН® (ООО НТФФ ПОЛИСАН, Россия), в лекарственных формах раствор для внутривенного введения и таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, в комплексной реабилитации пациентов, перенесших острое нарушение мозгового кровообращения
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2023 - 01.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 163 от 23.03.2023
Организация, проводящая КИ
ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
Наименование ЛП
ЦИТОФЛАВИН® (инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота)
Города
Архангельск, Брянск, Всеволожск, Иваново, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
2.
Протокол NN1535-4591
Название протокола
52-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата АйкоСема, применяемого один раз в неделю, и инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на терапии базальным инсулином, применяемым один раз в день. COMBINE 1
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
04.05.2022 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ
№ 766 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
АйкоСема (NN1535)
Города
Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
3.
Протокол RB-II-2020
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности препарата РЕАМБЕРИН®, применяемого с целью коррекции метаболического ацидоза у пациентов в критических состояниях
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Хирургия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
18.01.2021 - 20.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 15 от 18.01.2021
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной отвественностью "Научно-технологическая фармацевтическая фирма "ПОЛИСАН"
Наименование ЛП
РЕАМБЕРИН® (Меглюмина натрия сукцинат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Иваново, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Ставрополь, Ярославль
Фаза КИ
II
4.
Протокол 06-FAVI-t-CT-01
Название протокола
Адаптивное рандомизированное, открытое исследование сравнительной эффективности и безопасности препарата Фавипиравир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия), в лечении госпитализированных больных с внебольничной пневмонией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Терапия (общая), Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
28.12.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 726 от 28.12.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "АЛИУМ"
Наименование ЛП
Фавипиравир
Города
Архангельск, Жуковский, Казань, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
5.
Протокол NN1436-4480
Название протокола
26-недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности инсулина айкодек, применяемого один раз в неделю, и инсулина гларгин в дозировке 100 ед/мл, применяемого один раз в день, в комбинации с болюсным инсулином и сахароснижающими препаратами, кроме инсулина, или без них, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне базис-болюсной терапии
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
09.04.2021 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 580 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин айкодек (N1436)
Города
Архангельск, Барнаул, Домодедово, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ
IIIa
6.
Протокол I8F-MC-GPHD
Название протокола
Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения эффективности тирзепатида один раз в неделю и инсулина лизпро (100 МЕ/мл) три раза в сутки у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточном контроле гликемии инсулином гларгин (100 МЕ/мл) в сочетании с метформином или без него (SURPASS-6)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 350 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
7.
Протокол TG1101-RMS303
Название протокола
Открытое продленное исследование применения ублитуксимаба у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2020 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 250 от 18.06.2020
Организация, проводящая КИ
ТиДжи Терапьютикс, Инк. (TG Therapeutics, Inc)
Наименование ЛП
Ублитуксимаб (TG-1101)
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Томск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
8.
Протокол I8F-MC-GPGN
Название протокола
Влияние тирзепатида в сравнении с дулаглутидом на развитие основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (SURPASS-CVOT)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.03.2020 - 17.10.2024
Номер и дата РКИ
№ 99 от 06.03.2020
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Тирзепатид (LY3298176)
Города
Архангельск, Москва, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Томск, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Протокол GP20011-P4-32
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо контролируемое рандомизированное в двух параллельных группах исследование эффективности лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2019 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ
№ 473 от 29.08.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Курск, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Тверь, Томск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол MMH-MAP-002
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP для лечения когнитивных нарушений у пациентов с инфарктом мозга в бассейне сонных артерий.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 440 от 09.08.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-МАР
Города
Архангельск, Белгород, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол BCD-132-2
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО БИОКАД, Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Терапия (общая), Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2019 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 163 от 04.04.2019
Организация, проводящая КИ
ЗАО "БИОКАД"
Наименование ЛП
BCD-132 (моноклональное антитело против CD-20)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Томск, Тула, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
II
12.
Протокол ALXN1210-PNH-301
Название протокола
Открытое рандомизированное контролируемое активным препаратом исследование III фазы препарата ALXN1210 в сравнении с экулизумабом у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ) без опыта применения ингибиторов комплемента
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.12.2016 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ
№ 845 от 07.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Алексион Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП
ALXN1210
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Иркутск, Калуга, Киров, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Уфа
Фаза КИ
III
13.
Протокол RPC01-3001
Название протокола
Дополнительное многоцентровое открытое исследование препарата RPC1063 для перорального приема при лечении рецидивирующего рассеянного склероза
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
30.11.2015 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 631 от 05.11.2015
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол 54767414MMY3007
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое исследование фазы 3 комбинации VMP (ВЕЛКЕЙД (бортезомиб)- Мелфалан-Преднизон) в сравнении с Даратумумабом в комбинации с VMP (D-VMP) у пациентов с ранее нелеченной множественной миеломой и противопоказаниями для высокодозной химиотерапии.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.03.2015 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 127 от 11.03.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи
Фаза КИ
III
15.
Протокол PCI-32765FLR3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом или ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином, винкристином и преднизолоном у пациентов, получавших ранее терапию по поводу индолентной неходжкинской лимфомы
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.01.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 19 от 22.01.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тамбов, Томск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол FLM-03-2020
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М, на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 508 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Гатчина, Калининград, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Энгельс, Ярославль
Фаза КИ
III-IV
2.
Протокол PAC319
Название протокола
PRE-VENT: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата Пакритиниб или плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов, госпитализированных с тяжёлой формой COVID-19, имеющих и не имеющих онкологическое заболевание
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
22.09.2020 - 27.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 506 от 22.09.2020
Организация, проводящая КИ
Си-Ти-Ай Байофарма Корпорейшн
Наименование ЛП
Пакритиниб (SB1518 )
Города
Архангельск, Барнаул, Краснодар, Новосибирск, Санкт-Петербург, Томск, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Протокол MKI/0320-1
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, капсулы (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с препаратами Мексидол® ФОРТЕ 250, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия), и МИЛДРОНАТ®, капсулы (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 373 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)
Города
Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол MKI/0320-2
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата БРЕЙНМАКС, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с препаратами Мексидол®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и МИЛДРОНАТ®, раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения (АО Гриндекс, Латвия) у пациентов с ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периоде
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.07.2020 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 372 от 24.07.2020
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
БРЕЙНМАКС (этилметилгидроксипиридина сукцинат + мельдоний)
Города
Архангельск, Владимир, Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Фаза КИ
III
5.
Протокол 2215-CL-0201
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фазы 3 препарата ASP2215 (Гилтеритиниба), комбинации ASP2215 с Азацитидином и отдельно Азацитидина для лечения впервые диагностированного острого миелоидного лейкоза с мутацией FLT3 у пациентов, не подходящих для получения интенсивной индукционной химиотерапии
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2020 - 05.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 246 от 17.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент Инк.»
Наименование ЛП
ASP2215 (Гилтеритиниб)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
6.
Протокол ФМК-II/III-02/20
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины против гриппа Флю-М квадро, раствор для внутримышечного введения, производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.05.2020 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 217 от 27.05.2020
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Наименование ЛП
Флю-М Квадро (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
7.
Протокол УКВ-III-П-09/19
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс® Квадри, производства ООО ФОРТ, Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО ФОРТ, Россия, с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
25.12.2019 - 01.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 736 от 25.12.2019
Организация, проводящая КИ
ООО "ФОРТ"
Наименование ЛП
Ультрикс® Квадри (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная)
Города
Архангельск, Кольцово, Москва, Пермь, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол GP40081-P4-31
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40081, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ, Россия), и инсулина НовоМикс® 30 ФлексПен®, инсулин аспарт двухфазный, суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания), у больных сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.10.2019 - 01.08.2021
Номер и дата РКИ
№ 614 от 23.10.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ГЕРОФАРМ"
Наименование ЛП
РинФаст® Микс 30 (Инсулин аспарт двухфазный, GP40081)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
9.
Протокол GP20011-P4-31 (ранее GP20011-P4-33)
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с активным контролем в двух параллельных группах исследование терапевтической эквивалентности форм для внутримышечного и внутривенного введения лекарственного препарата Кортексин®, 10 мг, производства ООО ГЕРОФАРМ, Россия, в отношении степени функционального восстановления у пациентов в остром периоде ишемического инсульта
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 534 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
Кортексин®
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол ТИМ-02-05-2019
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Миртазапин+Тизанидин, таблетки с пролонгированным высвобождением, 15 мг + 6 мг (АО Валента Фарм, Россия) в сравнении с препаратами Сирдалуд®, таблетки, 2 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) и Каликста®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (БЕЛУПО, лекарство и косметика д.д., Республика Хорватия) у пациентов с хроническим болевым синдромом в нижней части спины, отягощенным депрессией
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 241 от 14.05.2019
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм")
Наименование ЛП
Миртазапин + Тизанидин
Города
Архангельск, Владимир, Киров, Москва, Пермь, Рязань, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
11.
Протокол GP40071-P4-31
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов GP40071 (Инсулин Аспарт производства ООО ГЕРОФАРМ) раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл и инсулина НовоРапид® Пенфилл®, раствор для внутривенного и подкожного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск, Дания) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
26.04.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 217 от 26.04.2019
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
GP40071 (Инсулин аспарт)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Красноярск, Москва, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Фаза КИ
III
12.
Протокол KI/0717-4/2
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Церетон® (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) в форме капсул и раствора для приема внутрь при применении у детей в возрасте 6–17 лет с когнитивными нарушениями легкой и средней степени тяжести
Терапевтическая область
Педиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2019 - 07.07.2021
Номер и дата РКИ
№ 14 от 15.01.2019
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Церетон® (Холина альфосцерат)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Нижний Новгород, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь
Фаза КИ
III
13.
Протокол MMH-MAP-001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата MMH-MAP в лечении умеренных когнитивных нарушений у пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
17.09.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 475 от 17.09.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
ММН-МАР
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Всеволожск, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Симферополь, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол MMH-SU-006
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности применения препарата Субетта у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
19.07.2018 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 350 от 19.07.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП
Субетта
Города
Архангельск, Белгород, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Калининград, Киров, Красногорск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Подольск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
15.
Протокол GLARGIN-IM
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное сравнительное исследование не худшей иммуногенности препаратов РинГлар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (ООО ГЕРОФАРМ) и инсулина Лантус® СолоСтар®, раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ) у больных сахарным диабетом 1 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
14.06.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 282 от 14.06.2018
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ»
Наименование ЛП
РинГлар® (Инсулин гларгин)
Города
Архангельск, Волгоград, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Фаза КИ
III
16.
Протокол H9X-MC-GBGL
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности дулаглутида, применяемого в исследуемых дозах в дополнение к метформину, у пациентов с сахарным диабетом 2 типа AWARD-11
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
28.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 200 от 28.04.2018
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
Дулаглутид (LY2189265)
Города
Архангельск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
17.
Протокол OS440-3005
Название протокола
Открытое исследование по оценке безопасности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением при длительном лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (исследование )
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2018 - 28.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 132 от 26.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
18.
Протокол OS440-3004
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование, проводимое в параллельных группах пациентов с целью оценки безопасности и эффективности арбаклофена в таблетках с пролонгированным высвобождением, применяемого для лечения спастичности при рассеянном склерозе (исследование )
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2018 - 13.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 104 от 12.03.2018
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал ЮС ЛЛК»
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Белгород, Брянск, Казань, Киров, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Тверь, Томск, Тюмень, Ульяновск, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
19.
Протокол TG1101-RMS302
Название протокола
Исследование III фазы с целью оценки ублитуксимаба при лечении больных рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ULTIMATE II)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология, Неврология
Дата начала и окончания КИ
08.12.2017 - 31.05.2021
Номер и дата РКИ
№ 639 от 08.12.2017
Организация, проводящая КИ
«ТиДжи Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
TG-1101 + терифлуномид (ублитуксимаб + терифлуномид, ублитуксимаб + терифлуномид)
Города
Архангельск, Барнаул, Кемерово, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск
Фаза КИ
III
20.
Протокол КI/0713-1/III
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
08.09.2017 - 28.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 481 от 08.09.2017
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эмопаг®
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
21.
Протокол VIS410-203
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование IIb фазы по оценке эффективности и безопасности внутривенного введения VIS410, применяемого в дополнение осельтамивиру (Тамифлю®), по сравнению с монотерапией осельтамивиром у взрослых пациентов, госпитализированных с инфекцией, вызванной вирусом гриппа типа А, и нуждающихся в кислородной поддержке
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
17.07.2017 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 386 от 17.07.2017
Организация, проводящая КИ
Вистерра, Инк. (Visterra, Inc.)
Наименование ЛП
VIS410
Города
Архангельск, Барнаул, Владимир, Казань, Новосибирск, Смоленск, Томск
Фаза КИ
IIb
22.
Протокол NN1218-4113
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 01.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 355 от 29.06.2017
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Города
Архангельск, Воронеж, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ
IIIb
23.
Протокол CINC424A2411
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности руксолитиниба в единственной группе пациентов с анемией на фоне миелофиброза
Терапевтическая область
Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
15.02.2017 - 31.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 85 от 15.02.2017
Организация, проводящая КИ
ООО Новартис Фарма
Наименование ЛП
(Руксолитиниб, Джакави)
Города
Архангельск, Иркутск, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
24.
Протокол TP-434-021
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с применением плацебо к двум препаратам с целью сравнительной оценки эффективности и безопасности эравациклина и эртапенема для внутривенного введения при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2016 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 831 от 02.12.2016
Организация, проводящая КИ
«Тетрафейз Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Эравациклин (TP-434)
Города
Архангельск, Большая Ижора, Всеволожск, Москва, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
25.
Протокол КЭ-ВАК-I/II-002/15
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero), на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
№ 528 от 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
Эвервак
Города
Архангельск
Фаза КИ
I-II
26.
Протокол NN5401-4266
Название протокола
38-недельное исследование эффективности и безопасности препарата инсулин деглудек/инсулин аспарт в сравнении с терапией инсулином гларгин плюс инсулин аспарт у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение базальным инсулином в комбинации с пероральными сахароснижающими препаратами или без них, и нуждающихся в интенсификации терапии.
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 21.03.2018
Номер и дата РКИ
№ 511 от 22.07.2016
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглюдек/инсулин аспарт (NN5401)
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тюмень, Чебоксары
Фаза КИ
IIIb
27.
Протокол ML-3341-306
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
27.06.2016 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 437 от 27.06.2016
Организация, проводящая КИ
«Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Делафлоксацин
Города
Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Фаза КИ
III
28.
Протокол КI/0713-1
Название протокола
Простое слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированной терапии препаратами Эмопаг®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Эмопаг®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия), у пациентов с когнитивными нарушениями сосудистого происхождения
Терапевтическая область
Неврология, Восстановительная медицина
Дата начала и окончания КИ
15.06.2016 - 30.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 416 от 15.06.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Эмопаг®
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
II
29.
Протокол КI/0715-1
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Церетон®, раствор для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2016 - 30.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 158 от 04.03.2016
Организация, проводящая КИ
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
ЦЕРЕТОН® (Холина альфосцерат)
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
30.
Протокол AC-058B301
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование с применением препарата сравнения, проводимое в параллельных группах больных рецидивирующим рассеянным склерозом с целью подтверждения превосходства понесимода над терифлуномидом по результатам сравнения эффективности и безопасности этих препаратов
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
10.07.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 366 от 10.07.2015
Организация, проводящая КИ
«Актелион Фармасьютикалз Лимитед»
Наименование ЛП
Понесимод (ACT-128800)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
31.
Протокол R/0714-6
Название протокола
Простое слепое рандомизированное проспективное многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата ГЕНФАДОР, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (Владелец РУ Шионоги энд Ко., Лтд., Япония) у пациентов с пневмонией
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
09.06.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
№ 305 от 09.06.2015
Организация, проводящая КИ
Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Наименование ЛП
ГЕНФАДОР (Дорипенем)
Города
Архангельск, Гатчина, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
III
32.
Протокол KI0914-1
Название протокола
Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Нейпилепт®, раствор для приема внутрь 100 мг/мл (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с когнитивными нарушениями
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
26.03.2015 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 145 от 26.03.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ФармФирма "Сотекс"
Наименование ЛП
Нейпилепт® (Цитиколин)
Города
Архангельск, Владимир, Москва, Челябинск
Фаза КИ
III
33.
Протокол PCI-32765CAN3001
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование IIIb фазы с целью длительного продолжения терапии препаратом PCI-32765 (ибрутиниб)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.02.2015 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 93 от 24.02.2015
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
IIIb
34.
Протокол 3-001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата ART-123 при лечении пациентов с тяжелым сепсисом и коагулопатией
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 15.08.2019
Номер и дата РКИ
№ 13 от 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
«Асахи Касеи Фарма Америка Корпорэйшн»
Наименование ЛП
ART-123
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сочи
Фаза КИ
III
35.
Протокол GLP/CT/2013/005/III
Название протокола
Простое слепое, рандомизированное, проспективное, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АстраЗенека ЮК Лимитед, Великобритания) при лечении пневмонии, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии
Терапевтическая область
Анастезиология и реаниматология, Урология, Хирургия, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
30.12.2014 - 01.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 748 от 30.12.2014
Организация, проводящая КИ
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.
Наименование ЛП
Колистиметат (Колистиметат натрия)
Города
Архангельск, Гатчина, Казань, Красноярск, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
36.
Протокол INT131-RU01-2
Название протокола
6-месячное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое в параллельных группах многоцентровое исследование сравнительной эффективности и безопасности монотерапии INT131 в дозах 1 мг и 3 мг, принимаемого перорально один раз в сутки, в лечении пациентов с ремиттирующе-рецидивирующим типом течения рассеянного склероза, ранее не получавших терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ПИТРС).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2014 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 719 от 18.12.2014
Организация, проводящая КИ
InteKrin TherapeuticsInc
Наименование ЛП
INT131 (Интекрина безилат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Казань, Москва, Нижний Новгород, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
II
37.
Протокол NV25361
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование IIIb фазы лечения пегилированным интерфероном альфа-2а в комбинации с ламивудином или энтекавиром детей с HBeAg-позитивным хроническим гепатитом B в иммунотолерантной фазе по сравнению с нелеченой группой
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Педиатрия
Дата начала и окончания КИ
08.12.2014 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 699 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Пегинтерферон альфа-2а (Пегасис, RO 25 8310)
Города
Архангельск, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
38.
Протокол RPC01-301
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы с применением лекарственного препарата сравнения и двух плацебо, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих рецидивирующим рассеянным склерозом, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RPC1063, принимаемого перорально
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
31.12.2014 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 700 от 08.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Селджен Интернешнл 2 Сарл» («СИС 2»)
Наименование ЛП
RPC1063
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
39.
Протокол GEMIGL07185
Название протокола
Многоцентровое, национальное, рандомизированное исследование Фазы 3 в параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности гемиглиптина и вилдаглиптина, назначаемых в качестве дополнительной терапии к метформину пациентам с сахарным диабетом 2 типа, недостаточно контролируемым с помощью метформина
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
20.10.2014 - 30.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 568 от 15.10.2014
Организация, проводящая КИ
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Наименование ЛП
Гемиглиптин (Земигло)
Города
Архангельск, Владимир, Волгоград, Воронеж, Кемерово, Курск, Москва, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Тюмень, Чебоксары, Ярославль
Фаза КИ
III
40.
Протокол AV001
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование фазы 3 по изучению применения босутиниба в сравнении с иматинибом у взрослых пациентов с впервые диагностированным хроническим миелоцитарным лейкозом в хронической фазе
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.07.2014 - 30.11.2020
Номер и дата РКИ
№ 429 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ
Avillion Development 1 Limited
Наименование ЛП
Босутиниб
Города
Архангельск, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
41.
Протокол BCD-033-2
Название протокола
Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов BCD-033 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Ребиф® (Мерк Сероно С.п.А., Италия) для лечения пациентов с ремиттирующим рассеянным склерозом с последующим периодом открытого применения препарата BCD-033
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
18.07.2014 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 399 от 16.07.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
BCD-033 (Интерферон бета-1а)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Ярославль
Фаза КИ
III
42.
Протокол 54767414MMY3003
Название протокола
Исследование III фазы терапии даратумумабом, леналидомидом и дексаметазоном в сравнении с терапией леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
16.06.2014 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 326 от 16.06.2014
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
JNJ-54767414 (Даратумумаб)
Города
Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар
Фаза КИ
III
43.
Протокол EFC12405 (LixiLan-L)
Название протокола
Рандомизированное, 30-недельное активно контролируемое, открытое, с двумя рукавами и параллельными группами, многоцентровое исследование сравнения эффективности и безопасности фиксированной комбинации инсулин гларгин/ликсисенатид с инсулином гларгин с метформином или без метформина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.03.2014 - 30.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 147 от 27.03.2014
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Инсулин гларгин/Ликсисенатид (HOE901 / AVE0010)
Города
Архангельск, Воронеж, Москва, Пенза, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
44.
Протокол NN9535-3623
Название протокола
Эффективность и безопасность семаглутида при применении один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов c сахарным диабетом 2 типа, не получающих сахароснижающей терапии (SUSTAIN™ 1 – Монотерапия)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.02.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ
№ 98 от 28.02.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535, NNC 0113-0217)
Города
Архангельск, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Челябинск
Фаза КИ
IIIa
45.
Протокол M11-352
Название протокола
Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном
Терапевтическая область
Диабетология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2013 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 664 от 21.10.2013
Организация, проводящая КИ
ЭббВи Инк.
Наименование ЛП
Атразентан (ABT-627)
Города
Архангельск, Барнаул, Дзержинский, Екатеринбург, Казань, Калининград, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
46.
Протокол BCD-016-5
Название протокола
Многоцентровое открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b, ЗАО БИОКАД, Россия) в комбинации с рибавирином в рамках комбинированной терапии хронического гепатита С у ранее не леченных препаратами интерферона пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
19.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 453 от 19.07.2013
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Альгерон (Цепэгинтерферон альфа-2b)
Города
Архангельск, Владивосток, Воронеж, Красногорск, Москва, Смоленск
Фаза КИ
IV
47.
Протокол 2012-005
Название протокола
Открытое рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке карфилзомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном и бортезомиба в сочетании с мелфаланом и преднизоном при лечении пациентов с впервые выявленной множественной миеломой, которым не показана трансплантация стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 374 от 17.06.2013
Организация, проводящая КИ
«Оникс Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Карфилзомиб (Кипролис)
Города
Архангельск, Ижевск, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
48.
Протокол OS440-3003
Название протокола
Одногодичное, открытое исследование долговременной безопасности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
28.05.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 320 от 28.05.2013
Организация, проводящая КИ
Осмотика Фармасьютикал Корп.
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
49.
Протокол PCI-32765MCL3002
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке применения ингибитора тирозинкиназы Брутона, PCI-32765 (Ибрутиниб) в сочетании с бендамустином и ритуксимабом у пациентов с впервые диагностированной лимфомой из клеток мантийной зоны
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
10.04.2013 - 05.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 247 от 10.04.2013
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
PCI-32765 (Ибрутиниб)
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Иркутск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Челябинск
Фаза КИ
III
50.
Протокол OS440-3002
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование в параллельных группах для сравнения безопасности и эффективности возрастающих доз Арбаклофена в таблетках пролонгированного высвобождения с Плацебо и Баклофеном в таблетках (Фармакопея США) для лечения спастичности у пациентов с рассеянным склерозом.
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
04.03.2013 - 01.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 140 от 04.03.2013
Организация, проводящая КИ
«Осмотика Фармасьютикал Корп.», США
Наименование ЛП
Арбаклофен
Города
Архангельск, Калуга, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск
Фаза КИ
III
51.
Протокол D4281C00001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, активно-контролируемое исследование III фазы для определения эффективности, безопасности и переносимости Цефтазидима-Авибактама (CAZ-AVI) по сравнению с меропенемом при лечении нозокомиальной пневмонии (НП), в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) у госпитализированных взрослых пациентов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
25.01.2013 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ
№ 54 от 25.01.2013
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Цефтазидим-авибактам (CAZ-AVI)
Города
Архангельск, Барнаул, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Смоленск, Томск, Челябинск
Фаза КИ
III
52.
Протокол ML28281
Название протокола
Открытое нерандомизированное проспективное многоцентровое исследование по оценке прогностической значимости количественного определения HBsAg в процессе лечения для отдаленного ответа на терапию пегилированным интерфероном альфа-2а у пациентов с HBeAg-позитивным или HBeAg-негативным хроническим гепатитом В (ПРОГНОЗ)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
10.01.2013 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 1 от 10.01.2013
Организация, проводящая КИ
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO258310 (пэгинтерферон альфа-2а, Пегасис)
Города
Архангельск, Владивосток, Екатеринбург, Иркутск, Липецк, Махачкала, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Хабаровск, Якутск
Фаза КИ
IV
53.
Протокол NN9535-3744
Название протокола
SUSTAIN™ 6 – Долгосрочные исходы Долгосрочное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование по оценке сердечно-сосудистых и других долгосрочных исходов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при лечении семаглутидом.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
21.02.2013 - 31.08.2016
Номер и дата РКИ
№ 588 от 20.12.2012
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Семаглутид (NN9535)
Города
Архангельск, Барнаул, Москва, Новосибирск, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ярославль
Фаза КИ
IIIa
54.
Протокол PCI-32765CLL3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2012 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 296 от 30.08.2012
Организация, проводящая КИ
Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Наименование ЛП
Ибрутиниб (PCI-32765)
Города
Архангельск, Дзержинск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Ярославль
Фаза КИ
III
55.
Протокол I2R-MC-BIDJ
Название протокола
Сравнение препарата LY2605541 c инсулином гларгин в качестве монотерапии или в комбинации c пероральными сахароснижающими препаратами, применяемыми до исследования у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, находящихся на терапии базальным инсулином: Открытое, рандомизированное исследование IMAGINE 5
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2012 - 18.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 75 от 22.05.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2605541
Города
Архангельск, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
56.
Протокол AMR-01-01-0019
Название протокола
Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке влияния препарата AMR101 на состояние сердечно-сосудистой системы и смертность пациентов с гипертриглицеридемией, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями или имеющих высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний: REDUCE-IT (снижение частоты сердечно-сосудистых событий с использованием эйкозапентаеновой кислоты – интервенционное исследование
Терапевтическая область
Терапия (общая), Кардиология, Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
06.04.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 869 от 06.04.2012
Организация, проводящая КИ
«Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.»)
Наименование ЛП
AMR101 (эйкозапент этил [ этил-ЭПК], эйкозапент этил [ этил-ЭПК])
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Кировск, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль
Фаза КИ
IIIb
57.
Протокол I2R-MC-BIAN
Название протокола
Рандомизированное открытое 78 недельное исследование сравнения препарата LY2605541 с инсулином гларгин у пациентов с сахарным диабетом 1 типа в комбинации с прандиальным инсулином лизпро (IMAGINE 1)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ
29.03.2012 - 11.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 830 от 29.03.2012
Организация, проводящая КИ
Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП
LY2605541
Города
Архангельск, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
58.
Протокол YV25718
Название протокола
Открытое исследование IIIb фазы мототерапии пегилированного интерферона альфа-2а (PEG-IFN, Ro 25-8310) в параллельных группах по сравнению с контрольной группой, не получающей лечения, у детей с HBeAg позитивным хроническим гепатитом В в иммуноактивной фазе.
Терапевтическая область
Иммунология
Дата начала и окончания КИ
24.01.2012 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 658 от 24.01.2012
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЛП
Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®)
Города
Архангельск, Москва, Новокузнецк, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
59.
Протокол CAMN107E2401
Название протокола
Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
16.01.2012 - 30.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 637 от 16.01.2012
Организация, проводящая КИ
Novartis Pharma AG,
Наименование ЛП
AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Города
Архангельск, Екатеринбург, Иркутск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ
IIIb
60.
Протокол CFTY720DRU01
Название протокола
6-месячное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование с активным препаратом сравнения по изучению переносимости и безопасности препарата ГИлениа (финголимод) в дозе 0,5 мг/сут и его влияния на общее состояние здоровья у пациентов с реМиттирующим рассеяНным склерозом, которым показана смена терапии препаратами, изменяющими течение рассеянного склероза (ГИМН).
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 587 от 20.12.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "Новартис Фарма"
Наименование ЛП
FTY720 (Финголимод, Гилениа)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пермь, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
IV
61.
Протокол GTR001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эквивалентности препарата GTR (компании Синтон БВ) и Копаксона® (компании Тева) с точки зрения эффективности, безопасности и переносимости, проводимое в течение 9 месяцев в параллельных группах больных рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом и предусматривающее оценку действия препарата GTR при длительном применении в рамках последующего 15 месячного открытого этапа
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2011 - 01.04.2015
Номер и дата РКИ
№ 522 от 29.11.2011
Организация, проводящая КИ
«Синтон БВ»
Наименование ЛП
GTR (глатирамера ацетат)
Города
Архангельск, Барнаул, Белгород, Брянск, Екатеринбург, Казань, Калуга, Кемерово, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
62.
Протокол CNTO328MMY3001
Название протокола
Рандомизированное двойное-слепое плацебо контролируемое исследование 3 фазы сравнения Силтуксимаба (Анти-интерлейкина-6 моноклонального антитела), Велкейда и Дексаметазона и Плацебо, Велкейда и Дексаметазона у пациентов с прогрессирующей или рефрактерной Множественной Миеломой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.04.2011 - 21.06.2014
Номер и дата РКИ
№ 194 от 27.04.2011
Организация, проводящая КИ
Сентокор Ресерч энд Девелопмент Инк.
Наименование ЛП
CNTO328 (Силтуксимаб )
Города
Архангельск, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Самара, Санкт-Петербург, Сочи
Фаза КИ
III