Протокол КЭ-ВАК-I/II-002/15
Название протокола
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero), на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ
528 29.07.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП
Эвервак
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, одна доза - 0,5 мл
Города
Архангельск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить переносимость, реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины Эвервак на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1