GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол КЭ-ВАК-I/II-002/15
Название протокола Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero), на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ 01.09.2016 - 01.04.2017
Номер и дата РКИ 528 29.07.2016
Организация, проводящая КИ ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Наименование ЛП Эвервак
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, одна доза - 0,5 мл
Города Архангельск
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Фаза КИ I-II
Вид КИ КИ
Цель КИ Изучить переносимость, реактогенность, безопасность и иммуногенность вакцины Эвервак на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Агафонов В.М