Анн-Арбор
[ ]
Протокол I2R-MC-BIDJ
Название протокола Сравнение препарата LY2605541 c инсулином гларгин в качестве монотерапии или в комбинации c пероральными сахароснижающими препаратами, применяемыми до исследования у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, находящихся на терапии базальным инсулином: Открытое, рандомизированное исследование IMAGINE 5
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая), Диабетология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2012 - 18.12.2014
Номер и дата РКИ 75 22.05.2012
Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани
Наименование ЛП LY2605541
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожных инъекций 100 ЕД/мл (предварительно заполненная шприц-ручка «Квикпен» 3 мл)
Города Архангельск, Новосибирск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ продемонстрировать, что LY2605541 не уступает инсулину гларгин в отношении изменения уровня гемоглобина A1c (HbA1c) от исходного уровня до 26 недели лечения у пациентов с СД2, получавших базальный инсулин отдельно или в комбинации с ПССП, с применением предела отсутствия превосходства контрольной группы (ПОПКГ) 0,4%.
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 52
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Иванова С.Н
2
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Мустафина С.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жаворонкова Н.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Капитонова Н.В