Феърфилд
[ ]
Протокол NN9535-3623
Название протокола Эффективность и безопасность семаглутида при применении один раз в неделю по сравнению с плацебо у пациентов c сахарным диабетом 2 типа, не получающих сахароснижающей терапии (SUSTAIN™ 1 – Монотерапия)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.02.2014 - 30.09.2015
Номер и дата РКИ № 98 от 28.02.2014
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Семаглутид (NN9535, NNC 0113-0217)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 1,34 мг/мл
Города Архангельск, Казань, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать более высокую эффективность применения семаглутида один раз в неделю в одной из двух доз по сравнению с плацебо в отношении контроля гликемии после 30 недель лечения у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, не получающих медикаментозное лечение.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Дворяшина И.В
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Старцева М.А
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Зянгирова С.Т
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонова О.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Серебрякова И.П
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Чередникова М.А