Амджен
Наименование полное ООО "Амджен"
Адрес 123317 Россия, Москва, Пресненская набережная д.8, стр.1, 7 этаж
Сайт www.amgen.ru
Текущих КИ 19
Проведенных КИ 60
Сотрудники
-
—
Текущие
1.
Протокол 20170104
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2 с подбором доз для оценки безопасности и эффективности индукционной терапии эфавалейкином альфа у пациентов с умеренным или тяжелым активным язвенным колитом
Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2021 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ № 798 от 01.12.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль
Фаза КИ II
2.
Протокол 20180319
Название протокола Рандомизированное, открытое, фазы 3 исследование Акапатамаба в сравнении со стандартной терапией при метастатическом кастрационно-резистентном раке предстательной железы (CAPTIVATE)
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 22.11.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 771 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Акапатамаб (AMG 160)
Города Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
3.
Протокол 20200234
Название протокола Исследование IIb фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 379 от 14.07.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ IIb
4.
Протокол 20140106
Название протокола Исследование фазы 1b/2 по изучению карфилзомиба в комбинации с индукционной химиотерапией у детей с рецидивирующим или рефрактерным острым лимфобластным лейкозом
Терапевтическая область Детская онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 151 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ «Оникс Терапьютикс Инк.»
Наименование ЛП Кипролис (Карфилзомиб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол CC-10004-PPSO-004
Название протокола Многоцентровое долгосрочное открытое исследование-продолжение фазы 3b, в котором оценивается апремиласт (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 21.04.2020 - 01.03.2027
Номер и дата РКИ № 170 от 21.04.2020
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ IIIb
6.
Протокол 20190009
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы с активным контролем препарата AMG 510 в сравнении с доцетакселом для терапии местнораспостраненного и неоперабельного или метастатического НМРЛ с мутацией KRAS p.G12C у пациентов, ранее получавших лечение
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 140 от 26.03.2020
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП AMG 510
Города Москва, Нижний Новгород, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ III
7.
Протокол 20170588
Название протокола Исследование IIb фазы по подбору дозы для оценки эффективности и безопасности розибафусп альфа (AMG 570) у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) в активной фазе и с отсутствием адекватного ответа на стандартную терапию
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 24.01.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 26 от 24.01.2020
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП AMG 570
Города Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Фаза КИ II
8.
Протокол 20160354
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эренумаба у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) с хронической мигренью (OASIS PEDIATRIC [CM])
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 16.09.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 526 от 16.09.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП AMG 334 (эренумаб, эренумаб)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
9.
Протокол 20140346
Название протокола RECITE: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию на основе оксалиплатина для лечения рака желудочно-кишечного тракта, рака поджелудочной железы или колоректального рака
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 496 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ III
10.
Протокол 20170770
Название протокола PROCLAIM: Рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое исследование 3 фазы ромиплостима при лечении тромбоцитопении, индуцированной химиотерапией, у пациентов, получавших химиотерапию для лечения немелкоклеточного рака легких, рака яичников или рака молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 491 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП Энплейт (Ромиплостим, AMG 531)
Города Архангельск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Рязань, Сочи, Тамбов, Уфа
Фаза КИ III
11.
Протокол 20150125
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности эренумаба у детей (от 6 до 12 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) с эпизодической мигренью (OASIS PEDIATRIC [ЕM])
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 04.09.2019 - 30.04.2024
Номер и дата РКИ № 485 от 04.09.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП AMG 334 (эренумаб, эренумаб)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол 20170625
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния эволокумаба на значимые сердечно-сосудистые события у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, не перенесших ранее инфаркт миокарда или инсульт
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 323 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Эволокумаб (AMG 145, Репата)
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Калуга, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сочи, Томск, Тюмень, Ярославль
Фаза КИ III
13.
Протокол CC-10004-PPSO-003
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность апремиласта (CC-10004) у детей в возрасте от 6 до 17 лет (включительно) с бляшечным псориазом среднетяжёлой и тяжёлой степени
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2019 - 07.04.2023
Номер и дата РКИ № 320 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ Амджен Инк. / Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла )
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Краснодар, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ III
14.
Протокол 20180015
Название протокола Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по сравнению режима дозирования карфилзомиба один раз в неделю с режимом дозирования два раза в неделю в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном при лечении пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (A.R.R.O.W.2)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 88 от 27.02.2019
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Кипролис (Карфилзомиб)
Города Барнаул, Красноярск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
15.
Протокол CC-10004-PSA-014
Название протокола Многоцентровое, открытое, проводимое в одной группе исследование 4-й фазы с целью оценки влияния апремиласта (CC-10004) на исходы лечения, оцениваемые с помощью МРТ, у пациентов с псориатическим артритом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2019 - 14.06.2022
Номер и дата РКИ № 81 от 22.02.2019
Организация, проводящая КИ Амджен Инк./ Amgen Inc.
Наименование ЛП Апремиласт (CC-10004, Отесла)
Города Ижевск, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Тюмень
Фаза КИ IV
16.
Протокол 20140315
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у педиатрических пациентов в возрасте от 28 дней до <18 лет со вторичным гиперпаратиреозом и хронической почечной недостаточностью, получающих поддерживающий гемодиализ
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 23 от 21.01.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП (этелкальцетид, Парсабив)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол 20140444
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности применения деносумаба у пациентов детского возраста с глюкокортикоид-индуцированным остеопорозом
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 29.09.2017 - 30.06.2025
Номер и дата РКИ № 515 от 29.09.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Деносумаб (AMG 162)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
18.
Протокол 20130295
Название протокола Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование продолжения для оценки долгосрочной безопасности использования Эволокумаба в терапии пациентов с клинически подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2016 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 351 от 23.05.2016
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 145 (Эволокумаб, Эволокумаб)
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ IIIb
19.
Протокол 20110266
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1a
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 729 от 23.12.2014
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Талимоген Лагерпарепвек (AMG 678)
Города Санкт-Петербург
Фаза КИ II