Протокол 20110265
Название протокола
Многоцентровое исследование фазы 1б/3 по изучению Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом (МК-3475) в лечении пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1c (MASTERKEY-265)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.09.2016 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
693 29.09.2016
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутриопухолевого введения (1*10^8 БОЕ/мл; 1*10^6 БОЕ/мл).
Города
—
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение Талимогена Лагерпарепвека в комбинации с Пембролизумабом в лечении пациентов с нерезектабельной меланомой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
—