Протокол 20160397
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3б в параллельных группах и с контролем алендронатом у женщин с постменопаузальным остеопорозом, ранее получавших последовательную терапию с использованием алендроната после ромосозумаба
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
20.06.2017 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ
335 20.06.2017
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Ромосозумаб (AMG 785)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 70 мг/мл
Города
Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение ромосозумаба в сравнении с алендронатом у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
3
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—