GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 20160397
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3б в параллельных группах и с контролем алендронатом у женщин с постменопаузальным остеопорозом, ранее получавших последовательную терапию с использованием алендроната после ромосозумаба
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 20.06.2017 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ 335 20.06.2017
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Ромосозумаб (AMG 785)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 70 мг/мл
Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение ромосозумаба в сравнении с алендронатом у женщин с постменопаузальным остеопорозом
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
3
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи