Протокол 20130356
Название протокола
Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе.
Терапевтическая область
Нефрология
Дата начала и окончания КИ
22.09.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
530 22.09.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Цинакалцет HCl)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 мг; капсулы 5 мг
Города
Москва, Самара
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности цинакалцета HCl у пациентов детского возраста со вторичным гиперпаратиреозом и хронической болезнью почек, находящихся на гемодиализе
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
2