Протокол 20070208
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности цинакалцета гидрохлорида у пациентов детского возраста с хронической болезнью почек и вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на диализе
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
23.08.2011 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
327 23.08.2011
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Цинакалцета гидрохлорид (AMG 073, Мимпара)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 5 мг, таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, 60 мг, 90 мг
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, ул. Садовническая, д.82/2, Аврора Бизнес Парк, Регус Бизнес Центр, 115035, Москва, Россия, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
показать эффективность цинакалцета для снижения уровня интактного паратиреоидного гормона (иПТГ) в плазме на ≥ 30%
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
18
Где проводится исследование
1
2
3