GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 20140315
Название протокола Рандомизированное, открытое, контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у педиатрических пациентов в возрасте от 28 дней до <18 лет со вторичным гиперпаратиреозом и хронической почечной недостаточностью, получающих поддерживающий гемодиализ
Терапевтическая область Нефрология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 23 21.01.2019
Организация, проводящая КИ "Амджен Инк."
Наименование ЛП (этелкальцетид, Парсабив)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 10 мг/ 2 мл (флакон 5.000 мг/ 1 мл) ; раствор для внутривенного введения 2,5 мг/0,5 мл (флакон 2.500 мг)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики многократных доз этелкальцетида у детей с вторичным гиперпаратиреозом, получающих поддерживающий гемодиализ
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Музуров А.Л
2
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Баринов В.Н
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шавкин А.Л