GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
Наименование полное Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр гематологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город Москва
Адрес 125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4
Номер аккредитации 59
Аккредитовано на КИ 1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область Гематология, Инфекционные болезни, Нефрология, Онкология, Терапия (общая), Хирургия, Гастроэнтерология, Иммунология
Текущих КИ 48
Проведенных КИ 12
Текущие
1.
Протокол HQP1351CU101
Название протокола Исследование Ib фазы для оценки фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата HQP1351, принимаемого перорально, у пациентов с рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) и острым лимфобластным лейкозом с наличием филадельфийской хромосомы (ОЛЛ Ph+)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2022 - 30.01.2024
Номер и дата РКИ № 435 от 08.07.2022
Организация, проводящая КИ Асентедж Фарма Груп Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП Олверембатиниб (HQP1351)
Города Киров, Москва, Петрозаводск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ Ib
2.
Протокол Sobi.PEGCET-101
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности пегцетакоплана при лечении пациентов с холодовой агглютининовой болезнью
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 06.04.2022 - 01.08.2025
Номер и дата РКИ № 242 от 06.04.2022
Организация, проводящая КИ «Свидиш Орфан Биовитрум АБ (публ)» (Swedish Orphan Biovitrum AB (publ))
Наименование ЛП Пегцетакоплан (APL-2 )
Города Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ III
3.
Протокол RMP-ITP-III-X
Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности препарата GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) при его длительном применении у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой, завершивших участие в клиническом исследовании по протоколу RMP-ITP-III
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ № 130 от 25.02.2022
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-069 (Ромиплостим)
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сыктывкар, Тула, Уфа
Фаза КИ III
4.
Протокол GO43643
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности мосунетузумаба в комбинации с полатузумабом ведотином по сравнению с ритуксимабом в комбинации с гемцитабином + оксалиплатином у пациентов с рецидивной или рефрактерной агрессивной в-клеточной неходжкинской лимфомой
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.01.2022 - 31.07.2026
Номер и дата РКИ № 5 от 10.01.2022
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Мосунетузумаб (BTCT4465A, RO7030816)
Города Иркутск, Казань, Киров, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
5.
Протокол CC-220-MM-002
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается ибердомид, даратумумаб и дексаметазон (IberDd) в сравнении с даратумумабом, бортезомибом и дексаметазоном (DVd) у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (EXCALIBER-RRMM)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 23.12.2021 - 30.06.2028
Номер и дата РКИ № 890 от 23.12.2021
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП CC-220 (Ибердомид)
Города Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
6.
Протокол CHDM201I12201
Название протокола Открытое исследование Ib/II фазы для подтверждения дозы и доказательства концепции применения сиремадлина в комбинации с венетоклаксом и азацитидином у взрослых пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, с субоптимальным ответом на первую линию терапии венетоклаксом с азацитидином, а также у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, и клиническими признаками высокого риска
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 862 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Сиремадлин (HDM201)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
7.
Протокол CABL001J12301
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы перорального применения асциминиба по сравнению с выбранным исследователем ИТК у пациентов с впервые выявленным положительным по филадельфийской хромосоме хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.11.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 701 от 03.11.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
8.
Протокол CABL001A2302
Название протокола Многоцентровое открытое исследование IIIb фазы по оптимизации лечения асциминибом для приема внутрь у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе (ХМЛ в ХФ), получавших ранее терапию двумя или более ингибиторами тирозинкиназ
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 29.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 696 от 29.10.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
9.
Протокол CL-SubcutAte-II-01
Название протокола Открытое международное многоцентровое клиническое исследование, проводимое в двух когортах для оценки безопасности и свёртывающей активности двух различных доз препарата FVIII-ПЭГЛип в лечении пациентов с тяжёлой гемофилией A без ингибиторов к FVIII
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2021 - 01.09.2022
Номер и дата РКИ № 671 от 20.10.2021
Организация, проводящая КИ Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП ПЭГЛип
Города Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Самара
Фаза КИ Ib
10.
Протокол IDB-MPS-II-III
Название протокола Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 03.09.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ № 499 от 03.09.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Симферополь, Томск, Уфа
Фаза КИ II-III
11.
Протокол CABL001A2001B
Название протокола Открытое многоцентровое дополнительное исследование по оценке долгосрочной безопасности применения асциминиба у пациентов, которые завершили участие в исследовании этого препарата, спонсируемом компанией Новартис, и, по заключению исследователя, могут получить пользу от продолжения лечения
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 455 от 16.08.2021
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Асциминиб (ABL001)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIb
12.
Протокол KRT-232-117
Название протокола Открытое многоцентровое исследование Ib/II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы (ИТК) у пациентов, положительных по филадельфийской хромосоме (Ph+), с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 02.08.2021 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ № 409 от 02.08.2021
Организация, проводящая КИ «Картос Терапьютикс, Инк.»
Наименование ЛП KRT-232 (AMG232)
Города Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
13.
Протокол RMP-ITP-III
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 29.07.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 407 от 29.07.2021
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Ромиплостим (GNR-069)
Города Барнаул, Брянск, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Калуга, Кемерово, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ III
14.
Протокол KRT-232-114
Название протокола Открытое многоцентровое исследование II фазы для оценки безопасности и эффективности KRT-232 или TL-895 для лечения пациентов с миелофиброзом, ранее не получавших ингибиторы Янус-киназ
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.04.2021 - 11.01.2024
Номер и дата РКИ № 222 от 23.04.2021
Организация, проводящая КИ Картос Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП KRT-232 (AMG232); TL-895 (M7583)
Города Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
15.
Протокол ACE-536-MF-002
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с плацебо у пациентов с миелофиброзом, ассоциированным с миелопролиферативными заболеваниями, которые получают сопутствующую терапию ингибитором JAK2 и которым требуются трансфузии эритроцитарной массы.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 07.04.2021 - 27.07.2024
Номер и дата РКИ № 190 от 07.04.2021
Организация, проводящая КИ Селджен Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП Луспатерцепт (ACE-536)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
16.
Протокол NN7769-4514
Название протокола Международное открытое контролируемое исследование в рандомизированных группах с целью изучения эффективности и безопасности NNC0365-3769 (Mim8) у взрослых и подростков с гемофилией А с ингибиторами или без ингибиторов.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2021 - 05.04.2023
Номер и дата РКИ № 127 от 09.03.2021
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП NNC0365-3769 (Mim8)
Города Барнаул, Кемерово, Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
17.
Протокол PRN1008-018
Название протокола Исследование III фазы - многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, включающее открытый период, по оценке безопасности и эффективности рилзабрутиниба (PRN1008) для перорального приема у взрослых и подростков с персистирующей или хронической иммунной тромбоцитопенией (ИТП)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ № 104 от 25.02.2021
Организация, проводящая КИ Принципиа Биофарма Инк.
Наименование ЛП Рилзабрутиниб (PRN1008)
Города Москва, Новосибирск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
18.
Протокол GRN163LMYF3001
Название протокола Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 16.02.2021 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 89 от 16.02.2021
Организация, проводящая КИ Джерон Корпорэйшн
Наименование ЛП GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)
Города Москва, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Реутов, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ III
19.
Протокол M19-388
Название протокола Продленное исследование Венетоклакса для пациентов, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании Венетоклакса
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 21.01.2021 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ № 27 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)
Города Иркутск, Москва
Фаза КИ III
20.
Протокол PHS-PLA-1020
Название протокола Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2020 - 05.06.2022
Номер и дата РКИ № 670 от 02.12.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Плазмаэйт (Фактор свертывания крови VIII)
Города Киров, Москва, Одинцово, Самара
Фаза КИ I
21.
Протокол CAEL101-302
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIа по шкале Мейо
Терапевтическая область Гематология, Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 20.02.2023
Номер и дата РКИ № 627 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Каелум Биосаенсиз Инк
Наименование ЛП CAEL-101
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
22.
Протокол CAEL101-301
Название протокола Многоцентровое, двойное слепое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности CAEL-101 в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии по сравнению с плацебо в сочетании с лечением плазмоклеточной дискразии у ранее не получавших лечение пациентов с AL-амилоидозом в стадии IIIb по шкале Мейо
Терапевтическая область Гематология, Кардиология, Другое
Дата начала и окончания КИ 11.11.2020 - 22.08.2022
Номер и дата РКИ № 632 от 11.11.2020
Организация, проводящая КИ Каелум Биосаенсиз Инк
Наименование ЛП CAEL-101
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
23.
Протокол CL-SelectAte-II-02
Название протокола № Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата ПЭГЛип, вводимого внутривенно после введения FVIII (Нувик) пациентам с тяжелой гемофилией A без ингибиторов к FVIII
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 26.10.2020 - 10.07.2023
Номер и дата РКИ № 593 от 26.10.2020
Организация, проводящая КИ АССЕНШН ХЕЛСКЭР ДЕВЕЛОПМЕНТ ЛИМИТЕД /ASCENSION HEALTHCARE DEVELOPMENT LIMITED
Наименование ЛП ПЭГлип
Города Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Самара
Фаза КИ II
24.
Протокол TL-AZC-l-01
Название протокола Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 573 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)
Города Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ Биоэквивалентность
25.
Протокол RT51KRI03
Название протокола Международное, многоцентровое, открытое исследование фазы 3, проводимое в одной группе для оценки эффективности и безопасности радотиниба у пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом в хронической фазе и непереносимостью предшествующей терапии с помощью ИТК (ингибиторов тирозинкиназы), включая иматиниб, или невосприимчивостью к ней
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ № 478 от 08.09.2020
Организация, проводящая КИ «ИЛЬ-ЯНГ ФАРМ. Ко., Лимитед»
Наименование ЛП Супект (Радотиниба гидрохлорид, Радотиниб)
Города Барнаул, Киров, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ III
26.
Протокол PF-114-02
Название протокола Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата PF-114 в сравнении с иматинибом в суточной дозе 600 или 800 мг при лечении взрослых пациентов с положительным по филадельфийской хромосоме (Ph+) хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) в хронической фазе (ХФ) с резистентностью к иматинибу при приеме в суточных дозах 400 или 600 мг
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.07.2020 - 18.03.2023
Номер и дата РКИ № 316 от 08.07.2020
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "Фармасинтез-Норд"
Наименование ЛП PF-114 (, PF-114)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Саратов, Смоленск, Сочи, Уфа
Фаза КИ III
27.
Протокол CINC424ARU01T
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы эффективности и безопасности применения циклофосфана в комбинации с руксолитинибом в сравнении с циклофосфаном в комбинации с кальциневрином и микофенолатом мофетилом в профилактике реакции трансплантат против хозяина у пациентов с острым лимфобластным или острым миелобластным лейкозом в посттрансплантационном периоде
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 01.06.2024
Номер и дата РКИ № 278 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария с участием ФГБОУ ВО «ПСПбГМУ им. И.П. Павлова» Минздрава России
Наименование ЛП Джакави (Руксолитиниб)
Города Екатеринбург, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
28.
Протокол 207495
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности монотерапии белантамаб мафодотином по сравнению с комбинацией помалидомида и низких доз дексаметазона (pom/dex) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) (DREAMM 3)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 19.04.2024
Номер и дата РКИ № 279 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Девелопмент Лимитед
Наименование ЛП GSK2857916 (Белантамаб мафодотин)
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Калуга, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Сыктывкар, Тула, Ярославль
Фаза КИ III
29.
Протокол M19-063
Название протокола Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности терапии препаратом Венетоклакс в комбинации с Азацитидином после аллогенной трансплантации стволовых клеток у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) (VIALE-T)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 239 от 15.06.2020
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк”
Наименование ЛП Венетоклакс (ABT-199)
Города Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
30.
Протокол C-935788-058
Название протокола Открытое продленное исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.01.2020 - 31.03.2023
Номер и дата РКИ № 13 от 16.01.2020
Организация, проводящая КИ Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Города Москва, Новосибирск, Сочи, Томск
Фаза КИ III
31.
Протокол CINC424H12201
Название протокола Рандомизированное открытое исследование I/II фазы на основе открытой платформы для изучения безопасности и эффективности новых комбинаций с руксолитинибом у пациентов с миелофиброзом
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.12.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 745 от 30.12.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП INC424 + HDM201 + MBG453 + SEG101 + NIS793 + LTT462 (Руксолитиниб + сиремадлин + + кризанлизумаб + + , Джакави® + сиремадлин + MBG453 + кризанлизумаб + NIS793 + LTT462)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I-II
32.
Протокол BIM-HEM-I
Название протокола Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 12.11.2019 - 01.08.2028
Номер и дата РКИ № 652 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП GNR-084
Города Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
33.
Протокол CL-SelectAte-II-01
Название протокола Исследование фармакокинетической и свертывающей активности препарата FVIII-ПЭГЛип, вводимого внутривенно пациентам с тяжелой гемофилией А с ингибиторами FVIII и без них
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 01.03.2022
Номер и дата РКИ № 598 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ "Ассеншн Хелскэр Девелопмент Лимитед"
Наименование ЛП FVIII-ПЭГЛип (СелектЭйт)
Города Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Новосибирск, Петрозаводск, Самара
Фаза КИ II
34.
Протокол NN7415-4307
Название протокола Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B без ингибиторов
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 531 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Концизумаб (NN7415)
Города Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
35.
Протокол NN7415-4311
Название протокола Эффективность и безопасность профилактики концизумабом у пациентов с гемофилией A или B с ингибиторами
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 30.10.2023
Номер и дата РКИ № 532 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Концизумаб (NN7415)
Города Краснодар, Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IIIa
36.
Протокол D8220C00008
Название протокола Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 05.09.2019 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ № 495 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Акалабрутиниб (ACP-196)
Города Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ IIIb
37.
Протокол C-935788-057
Название протокола Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы фостаматиниба динатрия у пациентов с аутоиммунной гемолитической анемией с тепловыми антителами
Терапевтическая область Гематология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 10.07.2019 - 31.07.2022
Номер и дата РКИ № 378 от 10.07.2019
Организация, проводящая КИ Райджел Фармасьютикалс, Инк. (Rigel Pharmaceuticals, Inc.)
Наименование ЛП Фостаматиниб динатрия (R935788, R788)
Города Москва, Новосибирск, Сочи, Томск
Фаза КИ III
38.
Протокол FEDR-MF-002
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности федратиниба в сравнении с наилучшей доступной терапией у пациентов с промежуточным или высоким риском первичного миелофиброза, постполицитемического миелофиброза или посттромбоцитемического миелофиброза по шкале DIPSS, которые ранее получали лечение руксолитинибом (исследование FREEDOM-2)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 20.02.2025
Номер и дата РКИ № 322 от 20.06.2019
Организация, проводящая КИ Импакт Байомедисинз инк., дочерняя компания Селджен Корпорейшн
Наименование ЛП Федратиниб (SAR302503)
Города Владикавказ, Волгоград, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
39.
Протокол ML40501
Название протокола Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.03.2019 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ № 121 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
40.
Протокол Vedolizumab-3035
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата ведолизумаб, применяемого для профилактики острой реакции трансплантат против хозяина желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 85 от 25.02.2019
Организация, проводящая КИ Милленниум Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Наименование ЛП Ведолизумаб (Энтивио®, Кинтелес)
Города Екатеринбург, Москва
Фаза КИ III
41.
Протокол ALXN1210-PNH-303
Название протокола Открытое, многоцентровое, рандомизированное, фармакокинетическое, проводимое в параллельных группах, исследование не меньшей эффективности равулизумаба, вводимого подкожно, в сравнении с вводимым внутривенно, у взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, получающих лечение экулизумабом, фаза 3.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2019 - 31.08.2023
Номер и дата РКИ № 42 от 30.01.2019
Организация, проводящая КИ Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Равулизумаб (ALXN1210)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
42.
Протокол Ponatinib-3001
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для сравнения понатиниба с иматинибом, назначаемых в комбинации с химиотерапией пониженной интенсивности, у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ОЛЛ)
Терапевтическая область Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2019 - 04.07.2024
Номер и дата РКИ № 569 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Наименование ЛП Иклусиг® (Понатиниб)
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
43.
Протокол CINC424A2X01B
Название протокола Открытый многоцентровой протокол IV фазы с целью продолжения терапии пациентов, завершивших участие в предшествующих спонсируемых компанией Новартис или Инсайт международных исследованиях руксолитиниба (INC424) или исследованиях комбинированной терапии руксолитинибом и панобиностатом (LBH589), у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 554 от 02.11.2018
Организация, проводящая КИ «Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП Руксолитиниб (INC424, Джакави®)
Города Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ IV
44.
Протокол MHE104317
Название протокола Программа расширенного доступа к меполизумабу для пациентов с гиперэозинофильным синдромом.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.05.2022
Номер и дата РКИ № 484 от 19.09.2018
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB240563, Нукала)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
45.
Протокол CABL001E2201
Название протокола Многоцентровое открытое рандомизированное исследование II фазы с целью сравнения пероральной терапии асциминибом при его добавлении к иматинибу, либо дальнейшей терапии иматинибом, либо перехода на нилотиниб у пациентов с хроническим миелолейкозом в хронической фазе, ранее получавших иматиниб и не достигших глубокого молекулярного ответа
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 471 от 14.09.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП ABL001 (асциминиб, асциминиб)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
46.
Протокол CETB115J2411
Название протокола Открытое проспективное одногрупповое исследование II фазы с целью оценки способности элтромбопага индуцировать стойкую ремиссию у пациентов с иммунной тромбоцитопенией и рефрактерностью к первой линии терапии стероидами или рецидивом после нее (TAPER)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.09.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 472 от 14.09.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Элтромбопаг (ETB115)
Города Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
47.
Протокол CPKC412A2220
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 24.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 240 от 24.05.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП PKC412 (Мидостаурин)
Города Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
48.
Протокол 2215-CL-0303
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2017 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ № 497 от 19.09.2017
Организация, проводящая КИ «Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Наименование ЛП Гилтеритиниб (ASP2215)
Города Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ III
Завершенные
1.
Протокол MAA-202
Название протокола Исследование I/II фазы, проводимое с целью изучения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности и эффективности марзэптакога альфа (активированного) при лечении эпизодических кровотечений у пациентов с наследственными нарушениями свертываемости крови
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.02.2021 - 03.02.2023
Номер и дата РКИ № 55 от 01.02.2021
Организация, проводящая КИ «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП MarzAA (Марзэптаког альфа (активированный), рекомбинантный фактор свертывания VIIa, CB813d)
Города Барнаул, Москва
Фаза КИ I-II
2.
Протокол MAA-304
Название протокола Исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности подкожного введения марзэптакога альфа (активированного) для лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечения у больных гемофилией A или гемофилией B с ингибиторами: исследование Crimson 1
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 20.10.2020 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ № 581 от 20.10.2020
Организация, проводящая КИ Каталист Биосайенсис Инк.
Наименование ЛП MarzAA (Марзэптаког альфа (активированный), CB813d)
Города Киров, Москва, Нижний Новгород, Самара, Томск
Фаза КИ III
3.
Протокол ECU-PNH-IV
Название протокола Открытое несравнительное пострегистрационное исследование эффективности и безопасности препарата Элизария® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.10.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 597 от 14.10.2019
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Элизария® (экулизумаб)
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Кемерово, Киров, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ IV
4.
Протокол NP39761
Название протокола Простое открытое исследование II фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики монотерапии препаратом идасанутлин при лечении пациентов с истинной полицитемией, резистентных к гидроксимочевине или при ее непереносимости
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.10.2019 - 31.05.2023
Номер и дата РКИ № 571 от 01.10.2019
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Идасанутлин (RO5503781)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ II
5.
Протокол MAA-102
Название протокола Исследование I фазы, проводимое с целью определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности марзэптакога альфа (активированного) при подкожном введении в возрастающей дозе взрослым пациентам с гемофилией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.07.2019 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ № 397 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ «Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП MarzAA; CB813d (марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa, марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa)
Города Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ I
6.
Протокол APL2-302
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое исследование III фазы с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимое в целях оценки эффективности и безопасности применения пегцетакоплана у пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (ПНГ)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2018 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 419 от 15.08.2018
Организация, проводящая КИ «Апеллис Фармасьютикалс, Инк.»
Наименование ЛП APL-2
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тула, Тюмень, Уфа
Фаза КИ III
7.
Протокол ECU-PNH-Ib
Название протокола Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Элизария (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в фазе индукции терапии у нелеченных пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 14.08.2018 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ № 414 от 14.08.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Элизария (Экулизумаб)
Города Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Челябинск
Фаза КИ Ib
8.
Протокол ECU-PNH-III-X
Название протокола Исследование безопасности и иммуногенности долгосрочной терапии препаратом Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, ранее принимавших участие в клинических исследованиях препарата Экулизумаб (АО ГЕНЕРИУМ, Россия)
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 03.05.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 205 от 03.05.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Экулизумаб
Города Барнаул, Екатеринбург, Иркутск, Киров, Москва, Новосибирск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск
Фаза КИ III
9.
Протокол CINC424C2301
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 27.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ № 138 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Руксолитиниб (Джакави®)
Города Москва
Фаза КИ III
10.
Протокол ALN-AT3SC-003
Название протокола (Санофи Джензайм EFC14768) ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ № 83 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
11.
Протокол ALN-AT3SC-004
Название протокола (Санофи Джензайм EFC14769) ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 22.02.2018 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ № 82 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ III
12.
Протокол I137-102
Название протокола Исследование 1 фазы СBL0137 для внутривенного введения с эскалацией и подтверждением дозы в расширенных группах у ранее леченных больных злокачественными опухолями системы крови
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ № 414 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ ООО «Инкурон»
Наименование ЛП CBL0137
Города Москва
Фаза КИ I