Зоренко Владимир Юрьевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
Специальность
Гематология, Рук. отделения
Должность
Рук. отделения, Руководитель отдела, Заведующий отделением — врач-травматолог-ортопед отделения травматологии и реконструктивно-восстановительной ортопедии для больных гемофилией, Заведующий отделом гемофилии и других коагулопатий Центра
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
18
Текущие
1.
Название протокола
Двухэтапное открытое исследование безопасности, фармакодинамики, биораспределения, иммуногенности и эффективности препарата ANB-010 при его однократном введении субъектам с гемофилией А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.05.2023 - 30.06.2033
Номер и дата РКИ
№ 279 от 26.05.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
ANB-010
Города
Екатеринбург, Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
I-II
2.
Название протокола
Открытое несравнительное исследование безопасности, фармакодинамики и эффективности препарата ANB-002 при его однократном введении в возрастающих дозах больным гемофилией B
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2023 - 30.06.2031
Номер и дата РКИ
№ 85 от 20.02.2023
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
ANB-002
Города
Кемерово, Киров, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
I-II
3.
Название протокола
Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
02.12.2020 - 05.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 670 от 02.12.2020
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП
Плазмаэйт (Фактор свертывания крови VIII)
Города
Киров, Москва, Одинцово, Самара
Фаза КИ
I
4.
Название протокола
Открытое неконтролируемое нерандомизированное многоцентровое проспективное исследование по оценке эффективности и безопасности эмицизумаба, применяемого для профилактики у пациентов с неингибиторной формой гемофилии А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.03.2019 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 121 от 14.03.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Эмицизумаб (Гемлибра, RO5534262)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Элиминация ингибитора у пациентов с Гемофилией А, принимающих Октанат®. Вилате® или Нувик®- постмаркетинговое наблюдение
Терапевтическая область
Гемофилия
Дата начала и окончания КИ
06.05.2011 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 207 от 06.05.2011
Организация, проводящая КИ
Октафарма АГ
Наименование ЛП
(, Октанат® Вилате® Нувик®)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Новосибирск, Одинцово, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IV
Завершенные
1.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое клиническое исследование иммуногенности, эффективности и безопасности препарата Коагил-VII (ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия), у больных гемофилией А или В, осложненной развитием ингибиторов.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 733 от 10.12.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Коагил-VII (Эптаког альфа [активированный])
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
2.
Название протокола
Многоцентровое, проспективное, открытое, неконтролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В с активностью фактора свертывания крови IX ≤ 2% (IV фаза)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.10.2015 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
№ 617 от 27.10.2015
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Иннонафактор (Нонаког альфа)
Города
Барнаул, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
3.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор, ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
12.08.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 456 от 12.08.2014
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Октофактор (Мороктоког альфа)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
4.
Название протокола
: Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Иннонафактор ЗАО ГЕНЕРИУМ, Россия, в сравнении с препаратом Октанайн Ф (фильтрованный), OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES MBH, Австрия, у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии В (II-III фаза)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
10.10.2012 - 01.03.2014
Номер и дата РКИ
№ 404 от 10.10.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
5.
Название протокола
Контролируемое, рандомизированное, открытое в параллельных группах, проспективное, многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Октофактор в сравнении с препаратом Октанат у больных тяжелой и среднетяжелой формой гемофилии А (II-III фаза)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2012 - 01.04.2013
Номер и дата РКИ
№ 751 от 01.03.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Октофактор (Фактор свертывания крови VIII)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II-III
6.
Название протокола
Открытое, многоцентровое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности химерного белка рекомбинантного фактора свертывания крови IX (rFIXFc), при его применении для профилактики и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией В, которые ранее получали лечение
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.02.2012 - 30.10.2015
Номер и дата РКИ
№ 730 от 21.02.2012
Организация, проводящая КИ
Biogen Idec Research Limited
Наименование ЛП
rFIХFc (BIIB029)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
№ 997HA301 Исследование A-LONG: Открытое, многоцентровое исследование по оценке безопасности, фармакокинетических свойств и эффективности химерного белка рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc (rFVIIIFc) при профилактике и лечении кровоизлияний у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, которым в прошлом проводилось лечение по данному показанию
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
21.09.2011 - 01.08.2012
Номер и дата РКИ
№ 373 от 21.09.2011
Организация, проводящая КИ
Биоген Айдек Гемофилия Инк
Наименование ЛП
BIIB031 (химерный белок рекомбинантного фактора свертывания крови VIII Fc)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIa
8.
Название протокола
Клиническое исследование переносимости, безопасности и фармакокинетических свойств препарата Иннонафактор поcле однократного применения разных доз у больных гемофилией В (I фаза)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2011 - 31.05.2012
Номер и дата РКИ
№ 359 от 12.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "ГЕНЕРИУМ",
Наименование ЛП
Иннонафактор (Фактор свертывания крови IX)
Города
Фаза КИ
I
9.
Название протокола
Эффективность и безопасность NNC 0078-0000-0007 при лечении острых кровотечений у пациентов с наследственной гемофилией и ингибиторами (adept™2)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
26.08.2011 - 12.05.2013
Номер и дата РКИ
№ 340 от 26.08.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S
Наименование ЛП
NNC 0078-0000-0007 (Аналог рекомбинантного фактора VIIа (аналог rFVIIа), Ватрептаког альфа)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое, простое слепое исследование, оценивающее безопасность и эффективность, включая Фармакокинетику NNC-0156-0000-0009, при лечении и профилактике эпизодов кровотечения у пациентов с Гемофилией В
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2011 - 01.08.2013
Номер и дата РКИ
№ 305 от 11.08.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое многоцентровое неконтролируемое исследование, направленное на оценку эффективности и безопасности NNC-0156-0000-0009 во время хирургических вмешательств у пациентов с гемофилией B (paradigm™3)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2011 - 01.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 306 от 11.08.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Эффективность и безопасность NNC-0156-0000-0009 после длительного лечения пациентов с гемофилией В (paradigm™4)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2011 - 01.01.2016
Номер и дата РКИ
№ 304 от 11.08.2011
Организация, проводящая КИ
Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Наименование ЛП
Нонаког бета пегол (N9-GP, 40K PEG-rFIX, NNC-0156-0000-0009)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
13.
Название протокола
Дополнительное исследование по оценке безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX 1-2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 139 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Баксалта Инновейшнз ГмбХ», Австрия
Наименование ЛП
BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX) (, BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX))
Города
Екатеринбург, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III