Никитин Евгений Александрович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ГКБ им. С.П. БоткинаФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
Специальность
Гематология, Заведующий отделением
Должность
Зав. отделением, Зав дневного стационара гематологии, Онкологии и химиотерапии, Заведующий отделением, Врач, Заведующий дневным стационаром гематологии, Дмн, Врач
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
14
Текущие
1.
Название протокола
Международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, регистрационное исследование 3-й фазы по оценке лизафтоклакса (APG-2575) у ранее получавших лечение пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов (исследование GLORA)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2023 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 597 от 19.10.2023
Организация, проводящая КИ
Асентедж Фарма Груп, Инк./Ascentage Pharma Group Inc.
Наименование ЛП
APG-2575 (Лизафтоклакс)
Города
Калуга, Киров, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Сыктывкар
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) и терапии бендамустином и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом/мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее не получавших лечение (BRUIN CLL 313)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
14.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 844 от 14.12.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Города
Барнаул, Иркутск, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Сочи, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование фазы 3 по изучению фиксированной продолжительности терапии пиртобрутинибом (LOXO-305) в сочетании с венетоклаксом и ритуксимабом в сравнении с венетоклаксом и ритуксимабом у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом / мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомой, ранее получавших лечение (BRUIN-CLL-322)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2021 - 31.03.2025
Номер и дата РКИ
№ 697 от 01.11.2021
Организация, проводящая КИ
Локсо Онколоджи, Инк.
Наименование ЛП
Пиртобрутиниб (LOXO-305, LY3527727)
Города
Иркутск, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Исследование II фазы пембролизумаба и химиотерапии у пациентов с впервые диагностированной классической лимфомой Ходжкина (KEYNOTE-C11)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 488 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
5.
Название протокола
Исследование II фазы применения пембролизумаба (MK-3475) каждые 6 недель (К6Н) у пациентов с рецидивирующей / рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (ррКЛХ) или рецидивирующей / рефрактерной первичной медиастинальной В-крупноклеточной лимфомой (ррПМВКЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
13.05.2021 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 240 от 13.05.2021
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Продленное исследование Венетоклакса для пациентов, завершивших участие в предыдущем клиническом исследовании Венетоклакса
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.01.2021 - 30.09.2025
Номер и дата РКИ
№ 27 от 21.01.2021
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199, Венклекста®, Венкликсто®)
Города
Иркутск, Москва
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проспективное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата Панзига для первичной профилактики инфекций у пациентов с хроническим лимфолейкозом (исследование PRO-SID)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.06.2020 - 31.03.2024
Номер и дата РКИ
№ 254 от 19.06.2020
Организация, проводящая КИ
Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес.м.б.Х
Наименование ЛП
Панзига (Иммуноглобулин человека нормальный)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Тула, Уфа
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Фаза 3b. Многоцентровое открытое исследование акалабрутиниба (ACP-196) в одной группе пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
05.09.2019 - 15.06.2025
Номер и дата РКИ
№ 495 от 05.09.2019
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Акалабрутиниб (ACP-196)
Города
Барнаул, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Смоленск, Сыктывкар
Фаза КИ
IIIb
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается эффективность и безопасность луспатерцепта (препарат ACE-536) в сравнении с эпоэтином альфа для лечения анемии, обусловленной миелодиспластическими синдромами (МДС) с очень низким, низким или промежуточным риском по шкале IPSS-R, у пациентов, ранее не получавших стимуляторы эритропоэза, которым требуются переливания эритроцитарной массы (Исследование COMMANDS)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
29.08.2018 - 02.10.2026
Номер и дата РКИ
№ 444 от 28.08.2018
Организация, проводящая КИ
Селжден Корпорейшн / Celgene Corporation
Наименование ЛП
ACE-536 (Луспатерцепт, Луспатерцепт)
Города
Барнаул, Калуга, Киров, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Тула
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке эффективности и безопасности ублитуксимаба в сочетании с препаратом TGR-1202 и обинутузумаба в сочетании с хлорамбуцилом при лечении больных хроническим лимфолейкозом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2016 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 870 от 20.12.2016
Организация, проводящая КИ
ТиДжи Терапьютикс, Инк.
Наименование ЛП
TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101) (, TGR-1202 + Ублитуксимаб (TG-1101))
Города
Барнаул, Волгоград, Дзержинск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Смоленск, Сочи, Сыктывкар, Тула, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое, с одной группой, 3b фазы многоцентровое исследование влияния Венетоклакса на качество жизни у пациентов с рецидивирующим/устойчивым к лечению хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) (VENICE II)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.11.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 816 от 23.11.2016
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199)
Города
Иркутск, Москва, Самара
Фаза КИ
IIIb
Завершенные
1.
Название протокола
Ибрутиниб в лечении стероид-рефрактерной аутоиммунной гемолитической анемии: разработка метода лечения
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2016 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 227 от 30.03.2016
Организация, проводящая КИ
Фармасайкликс Инк / Янссен Биотек Инк
Наименование ЛП
Ибрутиниб (Имбрувика)
Города
Волгоград, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Исследование III фазы Леналидомида и малых доз Дексаметазона отдельно и в комбинации с Пембролизумабом (МК-3475) у пациентов с вновь диагностированной множественной миеломой, не получавших ранее лечение
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2015 - 08.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 656 от 12.11.2015
Организация, проводящая КИ
Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Наименование ЛП
Пембролизумаб (MK-3475)
Города
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности ритуксимаба (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной фолликулярной неходжкин-ской лимфомой
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2011 - 30.06.2013
Номер и дата РКИ
№ 356 от 07.09.2011
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП
Ритуксимаб
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Краснодар, Москва, Обнинск, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа
Фаза КИ
II