Протокол MAA-304
Название протокола
Исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности подкожного введения марзэптакога альфа (активированного) для лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечения у больных гемофилией A или гемофилией B с ингибиторами: исследование Crimson 1
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
20.10.2020 - 01.11.2022
Номер и дата РКИ
581 20.10.2020
Организация, проводящая КИ
Каталист Биосайенсис Инк.
Наименование ЛП
MarzAA (Марзэптаког альфа (активированный), CB813d)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 4,6 мг
Города
Киров, Москва, Нижний Новгород, Самара, Томск
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцовадом 4 литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности подкожного введения марзэптакога альфа (активированного) для лечения по требованию и контроля эпизодов кровотечения у больных гемофилией A или гемофилией B с ингибиторами
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
7
Где проводится исследование
1
2
3
4
5