Паровичникова Елена Николаевна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
Специальность
Гематология, Зав. отдела химиотерапии гемобластозов
Должность
Зав. отдела химиотерапии гемобластозов, Заведующая, Заведующая отделом химиотерапии гемобластозов, Депрессий кроветворения и трансплантации костного мозга, Заведующая отделом химиотерапии
Стаж в КИ
12 лет
Кол-во проведенных КИ
21
Текущие
1.
Название протокола
Открытое исследование Ib/II фазы для подтверждения дозы и доказательства концепции применения сиремадлина в комбинации с венетоклаксом и азацитидином у взрослых пациентов с ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, с субоптимальным ответом на первую линию терапии венетоклаксом с азацитидином, а также у пациентов с впервые диагностированным ОМЛ, не подходящих для интенсивной химиотерапии, и клиническими признаками высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
20.12.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 862 от 20.12.2021
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Сиремадлин (HDM201)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
2.
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-AZC-l, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг, (ООО Технология лекарств, Россия) в сравнении с референтным препаратом Вайдаза®, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения, 100 мг (Селджен Интернешнл Сарл., Швейцария) у пациентов
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 573 от 19.10.2020
Организация, проводящая КИ
ООО "Технология лекарств"
Наименование ЛП
Азацитидин (TL-AZC-l, Азацитидин-ТЛ)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
Биоэквивалентность
3.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое клиническое исследование II фазы эффективности и безопасности применения циклофосфана в комбинации с руксолитинибом в сравнении с циклофосфаном в комбинации с кальциневрином и микофенолатом мофетилом в профилактике реакции трансплантат против хозяина у пациентов с острым лимфобластным или острым миелобластным лейкозом в посттрансплантационном периоде
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 01.06.2024
Номер и дата РКИ
№ 278 от 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария с участием ФГБОУ ВО «ПСПбГМУ им. И.П. Павлова» Минздрава России
Наименование ЛП
Джакави (Руксолитиниб)
Города
Екатеринбург, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
4.
Название протокола
Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке безопасности и эффективности терапии препаратом Венетоклакс в комбинации с Азацитидином после аллогенной трансплантации стволовых клеток у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) (VIALE-T)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.06.2020 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 239 от 15.06.2020
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199)
Города
Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2019 - 01.08.2028
Номер и дата РКИ
№ 652 от 12.11.2019
Организация, проводящая КИ
АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
GNR-084
Города
Барнаул, Волгоград, Москва, Нижний Новгород, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата ведолизумаб, применяемого для профилактики острой реакции трансплантат против хозяина желудочно-кишечного тракта у пациентов, перенесших аллогенную трансплантацию гематопоэтических стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.02.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 85 от 25.02.2019
Организация, проводящая КИ
Милленниум Фармасьютикалс, Инк., дочернее предприятие компании Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед
Наименование ЛП
Ведолизумаб (Энтивио®, Кинтелес)
Города
Екатеринбург, Москва
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 для сравнения понатиниба с иматинибом, назначаемых в комбинации с химиотерапией пониженной интенсивности, у пациентов с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ОЛЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2019 - 04.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 569 от 13.11.2018
Организация, проводящая КИ
Такеда Девелопмент Центер Америкас, Инк.
Наименование ЛП
Иклусиг® (Понатиниб)
Города
Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Открытый многоцентровой протокол IV фазы с целью продолжения терапии пациентов, завершивших участие в предшествующих спонсируемых компанией Новартис или Инсайт международных исследованиях руксолитиниба (INC424) или исследованиях комбинированной терапии руксолитинибом и панобиностатом (LBH589), у которых по мнению исследователей предполагается положительный эффект от дальнейшей терапии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 554 от 02.11.2018
Организация, проводящая КИ
«Новартис Фарма АГ»
Наименование ЛП
Руксолитиниб (INC424, Джакави®)
Города
Москва, Петрозаводск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IV
9.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в азиатских странах и в России для оценки эффективности и безопасности индукционной терапии мидостаурином, принимаемым 2 раза в сутки внутрь, в комбинации с даунорубицином / цитарабином в качестве индукционной терапии, высоких доз цитарабина в качестве консолидирующей терапии и дальнейшей поддерживающей монотерапии мидостаурином у пациентов с впервые диагностированным острым миелолейкозом при наличии мутации FLT3
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
24.05.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 240 от 24.05.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
PKC412 (Мидостаурин)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Киров, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
10.
Название протокола
Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 для сравнения препарата ASP2215 с резервной химиотерапией у пациентов с рецидивирующим или резистентным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2017 - 31.01.2024
Номер и дата РКИ
№ 497 от 19.09.2017
Организация, проводящая КИ
«Астеллас Фарма Инкорпорейтед»
Наименование ЛП
Гилтеритиниб (ASP2215)
Города
Барнаул, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам хронической реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток (REACH 3)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
11.08.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 440 от 11.08.2017
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
INC424 (Руксолитиниб, Джакави)
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Рандомизированное, 3 фазы двойное слепое, плацебо контролируемое исследование Венетоклакса в комбинации с низкими дозами Цитарабина и низких доз Цитарабина для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана интенсивная химиотерапия
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
05.06.2017 - 21.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 306 от 05.06.2017
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199)
Города
Иркутск, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы Венетоклакса в комбинации с Азацитидином по сравнению с Азацитидином для терапии острого миелоидного лейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения и которым противопоказана стандартная индукционная терапия
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2017 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 295 от 01.06.2017
Организация, проводящая КИ
“ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП
Венетоклакс (ABT-199)
Города
Иркутск, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Рандомизированное открытое многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения руксолитиниба и наилучшей доступной терапии у пациентов с рефрактерной к кортикостероидам острой реакцией трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации стволовых клеток
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
27.03.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 138 от 27.03.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Руксолитиниб (Джакави®)
Города
Москва
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Исследование 1 фазы СBL0137 для внутривенного введения с эскалацией и подтверждением дозы в расширенных группах у ранее леченных больных злокачественными опухолями системы крови
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2017 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
№ 414 от 01.08.2017
Организация, проводящая КИ
ООО «Инкурон»
Наименование ЛП
CBL0137
Города
Москва
Фаза КИ
I
3.
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование III фазы идасанутлина антагониста MDM2 в комбинации с цитарабином либо цитарабином с плацебо у пациентов с рецидивирующей или резистентной острой миелоидной лейкемией (ОМЛ)
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 28.10.2021
Номер и дата РКИ
№ 92 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Идасанутлин (RO5503781)
Города
Киров, Москва
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы препарата элтромбопаг либо плацебо, в комбинации с терапией азацитидином у пациентов с миелодиспластическим синдромом промежуточного – 1, промежуточного – 2 либо высокого риска
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.04.2014 - 26.06.2018
Номер и дата РКИ
№ 174 от 04.04.2014
Организация, проводящая КИ
ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП
Элтромбопаг (SB-497115)
Города
Екатеринбург, Иркутск, Калуга, Москва, Санкт-Петербург, Тула
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Открытое, рандомизационное исследование 3-ей фазы для изучения эффективности BiTE® антитела Блинатумомаб в сравнении со стандартной химиотерапией для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим либо рефрактерным пре-В –клеточным острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ) (исследование TOWER)
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.11.2013 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 728 от 21.11.2013
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 103 (MT103) (Блинатумомаб, Блинатумомаб)
Города
Москва, Нижний Новгород, Орел, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование оценки безопасности и эффективности двух различных режимов перорального приема препарата LDE225 у взрослых пациентов с рецидивирующим/ рефрактерным течением острых лейкозов или у пожилых пациентов с острыми лейкозами, ранее не получавших лечение
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.07.2013 - 15.11.2015
Номер и дата РКИ
№ 433 от 12.07.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
LDE225
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
7.
Название протокола
Подтверждающее, многоцентровое, несравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата блинатумомаб на основе BiTE® антител у взрослых пациентов c минимальной остаточной болезнью (МОБ), страдающих B-клеточным острым лимфобластным лейкозом.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
23.01.2012 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 654 от 23.01.2012
Организация, проводящая КИ
Амджен Рисерч (Мюнхен) ГмбХ
Наименование ЛП
Блинатумомаб
Города
Санкт-Петербург
Фаза КИ
II
8.
Название протокола
Мультицентровое, рандомизированное, сравнительное исследование влияния различных режимов приема деферазирокса на гастроинтестинальную переносимость у пациентов с низким и промежуточным (int-1) риском миелодиспластического синдрома (МДС) с трансфузионной перегрузкой железом
Терапевтическая область
Гематология, Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.07.2011 - 29.07.2015
Номер и дата РКИ
№ 582 от 19.12.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ICL670 (Деферазирокс (Эксиджад))
Города
Обнинск, Петрозаводск, Тула
Фаза КИ
IV