GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол PHS-PLA-1020
Название протокола Международное многоцентровое клиническое исследование безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение.
Терапевтическая область Гематология
Дата начала и окончания КИ 02.12.2020 - 05.06.2022
Номер и дата РКИ 670 02.12.2020
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Наименование ЛП Плазмаэйт (Фактор свертывания крови VIII)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 МЕ, 1000 МЕ
Города Киров, Москва, Одинцово, Самара
Страна разработчика Россия
Фаза КИ I
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности, эффективности и фармакокинетики препарата Плазмаэйт у пациентов с тяжелой формой гемофилии А, ранее получавших лечение
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи Тимофеева М.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Зоренко В.Ю
3
Регион Московская
Город Одинцово
Исследователи Шиллер Е.Э
4
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л