Мамонов Василий Евгеньевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГБУ "НМИЦ гематологии" Минздрава России
Специальность
Гематология, Нейрохирургия, Гематология, Нейрохирургия, Травматология и ортопедия, Заведующий отделением
Должность
Заведующий отделением
Стаж в КИ
13 лет
Кол-во проведенных КИ
13
Текущие
1.
Название протокола
(SANOFI GENZYME LTE14762) Дополнительное открытое исследование фитусирана при подкожном введении больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме), участвовавшим в предыдущем клиническом исследовании фитусирана
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2015 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 537 от 25.09.2015
Организация, проводящая КИ
«Джензайм Корпорэйшн»
Наименование ЛП
фитусиран (фитусиран, фитусиран)
Города
Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I-II
Завершенные
1.
Название протокола
Исследование I фазы, проводимое с целью определения фармакокинетических и фармакодинамических свойств, а также оценки безопасности марзэптакога альфа (активированного) при подкожном введении в возрастающей дозе взрослым пациентам с гемофилией
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.07.2019 - 31.05.2020
Номер и дата РКИ
№ 397 от 22.07.2019
Организация, проводящая КИ
«Кэтэлист Байосайенсиз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
MarzAA; CB813d (марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa, марзэптаког альфа (активированный); фактор свертывания VIIa)
Города
Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
2.
Название протокола
(Санофи Джензайм EFC14768) ATLAS-INH: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, с ингибиторными антителами к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2018 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 83 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП
Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города
Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
(Санофи Джензайм EFC14769) ATLAS-A/B: исследование 3-й фазы для оценки эффективности и безопасности Фитусирана у пациентов с гемофилией А или В, без ингибиторных антител к фактору свертывания VIII или IX.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2018 - 30.11.2019
Номер и дата РКИ
№ 82 от 22.02.2018
Организация, проводящая КИ
Джензайм Корпорэйшн / Genzyme Corporation
Наименование ЛП
Фитусиран (ALN-AT3SC)
Города
Барнаул, Киров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Проспективное, открытое, с двумя периодами, фиксированной последовательностью и эскалацией дозы исследование фазы 1 по изучению фармакокинетики и безопасности применения препарата ВАХ 826 (ПСК-rFVIII) у больных с тяжелой формой гемофилии А (FVIII <1%), ранее получавших лечение.
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
31.03.2016 - 31.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 200 от 21.03.2016
Организация, проводящая КИ
Баксалта Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
ВАХ 826 (Полисиалилированный рекомбинантный фактор VIII, ПСК-rFVIII)
Города
Барнаул, Киров
Фаза КИ
I
5.
Название протокола
Исследование III фазы с целью оценки безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого для профилактики повышенной кровопотери при проведении плановых хирургических вмешательств или других инвазивных процедур больным врожденной гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX (кодовое обозначение: PERSEPT 3)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.05.2017
Номер и дата РКИ
№ 59 от 27.01.2016
Организация, проводящая КИ
«Эл Эф Би Ю Эс Эй Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa (LR769)
Города
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Исследование I фазы по определению безопасности, переносимости и фармакокинетических показателей препарата ALN-AT3SC при однократном подкожном введении в возрастающих дозах здоровым взрослым и многократном подкожном введении в возрастающих дозах больным гемофилией A или гемофилией B (в умеренной или тяжелой форме)
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2014 - 29.06.2017
Номер и дата РКИ
№ 570 от 17.10.2014
Организация, проводящая КИ
«Алнайлам Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
ALN-AT3SC
Города
Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
I
7.
Название протокола
Исследование III фазы, направленное на изучение безопасности, фармакокинетических свойств и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII при лечении пациентов с врожденной гемофилией А или В, у которых были выявлены ингибиторы факторов свертывания крови VIII или IX
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
07.07.2014 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ
№ 381 от 07.07.2014
Организация, проводящая КИ
«рЕВО Биолоджикс Инкорпорэйтэд»
Наименование ЛП
Рекомбинантный фактор свертывания крови VIIa (LR769)
Города
Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Исследование с целью оценки фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности препарата IB1001, рекомбинантного фактора свертывания крови IX, при лечении больных гемофилией B в тяжелой форме
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ
№ 269 от 19.05.2014
Организация, проводящая КИ
«Кэнджин Корпорэйшн»
Наименование ЛП
IB1001 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX)
Города
Краснодар, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, проспективное исследование ІІІ фазы по оценке безопасности и эффективности рекомбинантного активированного фактора свертывания крови VII, применяемого по требованию для лечения острых кровотечений у больных гемофилией А или гемофилией В с ингибиторами факторов свертывания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 117 от 22.02.2013
Организация, проводящая КИ
«Бакстер Инновейшнз ГмбХ»
Наименование ЛП
рекомбинантный активированный фактор свертывания крови VII (rFVIIa BI) (Эптаког альфа (активированный), )
Города
Екатеринбург, Киров, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), применяемого при проведении хирургических или других инвазивных процедур больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX <1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX ?2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2011 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
№ 431 от 18.10.2011
Организация, проводящая КИ
Бакстер Инновейшнз ГмбХ
Наименование ЛП
BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания крови IX, Нонаког альфа)
Города
Екатеринбург, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Дополнительное исследование по оценке безопасности, иммуногенности и гемостатического действия препарата BAX 326 (рекомбинантного фактора свертывания крови IX), вводимого больным гемофилией В в тяжелой (уровень фактора IX < 1%) или умеренно тяжелой (уровень фактора IX 1-2%) форме, которые ранее проходили лечение по поводу данного заболевания
Терапевтическая область
Гематология
Дата начала и окончания КИ
30.03.2011 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ
№ 139 от 30.03.2011
Организация, проводящая КИ
«Баксалта Инновейшнз ГмбХ», Австрия
Наименование ЛП
BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX) (, BAX326 (Рекомбинантный фактор свертывания IX))
Города
Екатеринбург, Киров, Краснодар, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III