Частное учреждение здравоохранения "Дорожная клиническая больница на станции Нижний Новгород открытого акционерного общества "Российские железные дороги"

ДКБ на ст. Нижний Новгород ОАО "РЖД"

Наименование полное Частное учреждение здравоохранения "Дорожная клиническая больница на станции Нижний Новгород открытого акционерного общества "Российские железные дороги"

Город Нижний Новгород

Адрес 603140 г. Нижний Новгород, проспект Ленина, д. 18

Номер аккредитации 837

Аккредитовано на КИ 1. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
2. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
3. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Анастезиология и реаниматология, Дерматология, Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Онкология, Ортопедия, Терапия (общая), Урология, Хирургия, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Кардиология, Неврология, Офтальмология, Эндокринология (терапевтическая), Гастроэнтерология, Диабетология, Иммунология, Колопроктология, Оториноларингология, Пульмонология, Ревматология, Стоматология, Абдоминальная хирургия, Общая практика, Хирургия гнойная, Травматология, Кардиохирургия, Рентгенология

Текущих КИ 4

Проведенных КИ 69

Главные исследователи

Текущие

Протокол MMH-407-002

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении гриппа у амбулаторных пациентов

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 415 от 01.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"

Наименование ЛП ММН-407

Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол I6T-MC-AMAP

Название протокола Многоцентровое, открытое продленное исследование 3 фазы по оценке долгосрочной эффективности и безопасности мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью LUCENT 3

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 20.05.2019 - 23.02.2024

Номер и дата РКИ № 257 от 20.05.2019

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Города Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Калининград, Кемерово, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тосно, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RPC01-3203

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении поддерживающей терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.06.2018 - 30.11.2024

Номер и дата РКИ № 136 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Великий Новгород, Владивосток, Владимир, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Сургут, Тамбов, Томск, Тула, Ульяновск, Уфа, Ханты-Мансийск, Челябинск, Чита

Фаза КИ III

Подробнее

Протокол RPC01-3204

Название протокола Дополнительное многоцентровое открытое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при лечении пациентов со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме.

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 01.05.2018 - 28.02.2023

Номер и дата РКИ № 137 от 27.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Фаза КИ III

Подробнее

Завершенные

Протокол KGC-J11-C03-1

Название протокола Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата Кагоцел®, таблетки 12 мг у взрослых пациентов с неосложненным гриппом или другими острыми респираторными вирусными инфекциями

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 11.09.2019 - 31.12.2021

Номер и дата РКИ № 513 от 11.09.2019

Организация, проводящая КИ ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС»

Наименование ЛП Кагоцел®

Города Архангельск, Иваново, Казань, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол MMH-407-001

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата ММН-407 в лечении острой респираторной вирусной инфекции

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 31.12.2024

Номер и дата РКИ № 414 от 01.08.2019

Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Наименование ЛП MMH-407

Города Барнаул, Белгород, Волгоград, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тверь, Уфа

Фаза КИ III

Протокол KF7013-02

Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по изучению эффективности и безопасности внутривенного введения неридроновой кислоты у пациентов с комплексным регионарным болевым синдромом (КРБС)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.08.2019 - 30.06.2021

Номер и дата РКИ № 404 от 25.07.2019

Организация, проводящая КИ Грюненталь ГмбХ

Наименование ЛП Неридроновая кислота (Полугидрат неридроната натрия)

Города Барнаул, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск

Фаза КИ III

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/IBGS

Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, многоцентровое, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Ибупрофен+Парацетамол, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Ибуклин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), у взрослых пациентов с острыми гриппоподобными симптомами

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 16.10.2018 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 528 от 16.10.2018

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Ибупрофен + Парацетамол

Города Архангельск, Иваново, Казань, Калининград, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол I6T-MC-AMAN

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению индукционной терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени, для которых терапия традиционными и биологическими препаратами оказалась неэффективной

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 25.09.2018 - 31.07.2021

Номер и дата РКИ № 369 от 27.07.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Фаза КИ III

Протокол I6T-MC-AMBG

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах по изучению поддерживающей терапии препаратом мирикизумаб у пациентов с активной формой язвенного колита умеренной или тяжелой степени

Терапевтическая область Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 371 от 27.07.2018

Организация, проводящая КИ Эли Лилли энд Компани

Наименование ЛП Мирикизумаб (LY3074828)

Фаза КИ III

Протокол RPC01-3202

Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование № 2 по оценке индукционной терапии).

Терапевтическая область Неврология, Гастроэнтерология, Колопроктология

Дата начала и окончания КИ 22.03.2018 - 30.04.2022

Номер и дата РКИ № 124 от 21.03.2018

Организация, проводящая КИ «Селджен Интернешнл II Сарл»

Наименование ЛП озанимод (озанимод, озанимод)

Города Барнаул, Батайск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пенза, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск

Фаза КИ III

Протокол Д_МД_01/17

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Аквадетрим Форте, капсулы мягкие (МЕДАНА ФАРМА АО, Польша) при использовании насыщающих и поддерживающих доз в сравнении с терапией препаратом Вигантол®, раствор для приема внутрь масляный (Мерк КГаА, Германия) у пациентов с дефицитом витамина D.

Терапевтическая область Терапия (общая), Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 01.03.2018 - 01.02.2020

Номер и дата РКИ № 95 от 01.03.2018

Организация, проводящая КИ МЕДАНА ФАРМА, АО

Наименование ЛП Аквадетрим Форте (Колекальциферол)

Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Самара, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

Протокол SPIL-2017-01

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг+250 мкг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+500 мкг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 29.08.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 461 от 29.08.2017

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед

Наименование ЛП Сальметерол+Флутиказона пропионат

Города Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

10.

Протокол МА/1215-3/1 версия 1,0

Название протокола № МА/1215-3/1 Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Формэир (МНН: формотерол), аэрозоль для ингаляций, 12 мкг (Мидас Кэа Фармасьютикал Пвт. Лтд., Индия) и Атимос, аэрозоль для ингаляций дозированный, 12 мкг (Кьези Фармацевтичи С.п.А., Италия) у пациентов с частично контролируемой бронхиальной астмой

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 14.06.2017 - 01.06.2019

Номер и дата РКИ № 319 от 14.06.2017

Организация, проводящая КИ ООО "Рус Биофарм"

Наименование ЛП Формэир (Формотерол)

Города Иваново, Нижний Новгород, Рязань

Фаза КИ III

11.

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2016/N+G1

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Найз® Плюс (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Найз® (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия), в лекарственной форме гель для наружного применения, для лечения пациентов с закрытыми неосложненными травмами мягких тканей и опорно-двигательного аппарата

Терапевтическая область Травматология

Дата начала и окончания КИ 15.05.2017 - 15.12.2019

Номер и дата РКИ № 251 от 10.05.2017

Организация, проводящая КИ Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Найз Плюс (левоментол + капсаицин + метилсалицилат + нимесулид)

Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

12.

Протокол ДИО-03-02-2016

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения (Держатель РУ ПАО Валента Фарм, Россия) и Фурацилин, раствор для местного и наружного применения (ОАО ДАЛЬХИМФАРМ, Россия) при применении у пациентов с хроническим тонзиллитом в стадии обострения или острым тонзиллофарингитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 21.04.2017 - 31.12.2017

Номер и дата РКИ № 215 от 21.04.2017

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм")

Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

13.

Протокол MMH-KOL-003

Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебоконтролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Колофорт в лечении пациентов с функциональной диспепсией.

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 161 от 22.03.2017

Организация, проводящая КИ ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»

Наименование ЛП Колофорт

Города Екатеринбург, Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Подольск, Реутов, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Ставрополь, Тверь, Ульяновск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IV

14.

Протокол MR308-3502

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование, контролируемое плацебо и активным препаратом сравнения, для оценки эффективности и безопасности терапии острой боли препаратом MR308 после абдоминальной гистерэктомии под общей анестезией (STARDOM2)

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 30.09.2018

Номер и дата РКИ № 118 от 01.03.2017

Организация, проводящая КИ Мундифарма Ресерч ГмбХ энд Ко. КГ

Наименование ЛП MR308 (трамадол + целекоксиб)

Города Белгород, Владикавказ, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

15.

Протокол МА/0616-5

Название протокола Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Бринзоламид+Тимолол (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Азарга (бринзоламид + тимолол, капли глазные; Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) при глазной гипертензии и первичной открытоугольной глаукоме начальной и развитой стадии

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 110 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Бринзоламид+Тимолол

Города Иваново, Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

16.

Протокол 1297.4

Название протокола Сравнение препаратов BI 695501 и Хумира® для применения у пациентов с активной формой болезни Крона: рандомизированное двойное слепое многоцентровое поисковое исследование в параллельных группах, проводимое для сравнения эффективности исследуемого препарата, а также для сравнения улучшения эндоскопических показателей, безопасности и иммуногенности)

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 01.04.2017 - 31.12.2019

Номер и дата РКИ № 109 от 28.02.2017

Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ

Наименование ЛП Адалимумаб

Города Барнаул, Кемерово, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

17.

Протокол MA/0616-6

Название протокола № Открытое рандомизированное исследование сравнительной эффективности и безопасности препаратов Флуорометолон (флуорометолон, капли глазные 0,1%; Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Кромогексал® (кромоглициевая кислота, капли глазные 2%; Сандоз д.д., Словения) при аллергическом конъюнктивите

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 01.03.2017 - 30.06.2018

Номер и дата РКИ № 92 от 20.02.2017

Организация, проводящая КИ Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Флуорометолон

Города Иваново, Нижний Новгород, Саратов

Фаза КИ III

18.

Протокол CCD-06001AA1-01

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое 24-недельное исследование по подбору дозы, с двойной имитацией и использованием плацебо и лекарственного препарата в качестве контроля, проводимое в параллельных группах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), получающих фоновую терапию, с целью оценки эффективности и безопасности 4 доз препарата CHF 6001 в дозированном порошковом ингаляторе

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 20.01.2017 - 31.05.2018

Номер и дата РКИ № 25 от 20.01.2017

Организация, проводящая КИ Кьези Фармацевтичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 6001 (ингибитор фосфодиэстеразы-4)

Города Архангельск, Владикавказ, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ IIb

19.

Протокол ДИО-03-01-15

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное исследование клинической эффективности и безопасности препарата Диоксидин®, раствор для внутриполостного и наружного применения, 10 мг/мл в лечении острого гнойного среднего отита с перфорацией и обострения хронического гнойного среднего отита

Терапевтическая область Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 03.11.2016 - 31.12.2018

Номер и дата РКИ № 780 от 03.11.2016

Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Диоксидин® (Гидроксиметилхиноксалиндиоксид)

Города Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск

Фаза КИ III

20.

Протокол KI/1215-7

Название протокола Открытое, многоцентровое, сравнительное, рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препарата Момат Рино Адванс, спрей назальный дозированный (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) и комбинированной терапии препаратами Аллергодил®, спрей назальный дозированный (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия) и Назонекс®, спрей назальный дозированный (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) у пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом.

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 12.10.2016 - 30.12.2018

Номер и дата РКИ № 719 от 12.10.2016

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Наименование ЛП МОМАТ РИНО АДВАНС (Мометазон+Азеластин)

Города Архангельск, Иваново, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

21.

Протокол KI/0216-5/НПО-182-2016

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира (ООО НПО Петровакс Фарм, Россия) в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза

Терапевтическая область Акушерство и гинекология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2016 - 30.12.2018

Номер и дата РКИ № 682 от 26.09.2016

Организация, проводящая КИ ООО "НПО Петровакс Фарм"

Наименование ЛП Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер)

Города Екатеринбург, Иваново, Иркутск, Киров, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Челябинск

Фаза КИ III

22.

Протокол TRICAL07830

Название протокола Проспективное рандомизированное двойное-слепое мультицентровое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и безопасности назального спрея Назакорт (триамцинолона ацетонид, 55 мкг) по сравнению с назальным спреем Фликсоназе® (флутиказона пропионат, 50 мкг) у взрослых пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом при применении один раз в день на протяжении 28 дней (NASANIF)

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 02.08.2016 - 01.10.2017

Номер и дата РКИ № 544 от 02.08.2016

Организация, проводящая КИ Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва

Наименование ЛП Назакорт® (RG5029Y, триамцинолона ацетонид)

Города Владимир, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ялта

Фаза КИ III

23.

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NINS

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата нимесулид, гель для наружного применения, 1% производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид), гель для наружного применения, 1 % производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей и опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 12.07.2016 - 12.12.2017

Номер и дата РКИ № 484 от 12.07.2016

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораториc Лтд

Наименование ЛП Нимесулид

Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Тула, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

24.

Протокол KI/0116-2

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Амелотекс®, гель для наружного применения, 1% (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и Вольтарен® Эмульгель®, гель для наружного применения, 2% (Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария) у пациентов с посттравматическим болевым синдромом

Терапевтическая область Ортопедия, Хирургия, Неврология, Травматология

Дата начала и окончания КИ 06.07.2016 - 27.06.2017

Номер и дата РКИ № 473 от 06.07.2016

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Амелотекс® (Мелоксикам)

Города Архангельск, Иваново, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IV

25.

Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2015/NISP

Название протокола Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Найз® (нимесулид) спрей 1% (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и лекарственного препарата Найз® (нимесулид) гель 1%, производства Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия) в качестве симптоматической терапии посттравматического воспаления мягких тканей опорно-двигательного аппарата у взрослых пациентов.

Терапевтическая область Травматология

Дата начала и окончания КИ 13.05.2016 - 30.11.2017

Номер и дата РКИ № 323 от 13.05.2016

Организация, проводящая КИ Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

Наименование ЛП Найз® (Нимесулид)

Города Всеволожск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Уфа, Череповец, Ярославль

Фаза КИ III

26.

Протокол Panavir G-II-a

Название протокола Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% с эскалацией дозы в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 20.02.2016 - 01.09.2018

Номер и дата РКИ № 130 от 20.02.2016

Организация, проводящая КИ ООО "Национальная Исследовательская Компания"

Наименование ЛП Панавир®

Города Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ II

27.

Протокол CCD-05993AB2-02

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в трех параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерoла фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 200/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 200/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в режиме монотерапии или в дополнение к тиотропию в дозировке 2,5 мкг (ингалятор Респимат®), применяемому открытым методом Краткое название исследования: Комбинированная терапия тремя препаратами в высоких дозах при бронхиальной астме в сравнении с ингаляционными кортикостероидами в высоких дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия и тиотропием (исследование TRIGGER)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 22.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 776 от 22.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид)

Города Владимир, Воронеж, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Ставрополь, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

28.

Протокол ЦНИР_04/15

Название протокола Двойное слепое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Анестен, крем для местного и наружного применения (АО Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия) и ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) при анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах

Терапевтическая область Дерматология, Хирургия

Дата начала и окончания КИ 17.12.2015 - 01.11.2017

Номер и дата РКИ № 759 от 17.12.2015

Организация, проводящая КИ АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)

Наименование ЛП Анестен (Лидокаин + Прилокаин)

Города Иваново, Казань, Королёв, Краснодар, Липецк, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Смоленск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III-IV

29.

Протокол CCD-05993AB1-03

Название протокола 52-недельное международное, многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование, проводимое в двух параллельных группах пациентов с бронхиальной астмой, у которых заболевание не поддается контролю при применении ингаляционных кортикостероидов в средних дозах в сочетании с агонистами ß2-рецепторов длительного действия, с целью оценки препарата CHF 5993 (комбинированного препарата ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата, формотерола фумарата и гликопиррония бромида в фиксированных дозировках 100/6/12,5 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением в сравнении с препаратом CHF 1535 (комбинированным препаратом ультрамелкодисперсного беклометазона дипропионата и формотерола фумарата в фиксированных дозировках 100/6 мкг) в дозирующем ингаляторе под давлением Кодовое название исследования: TRIMARAN (Комбинированная терапия тремя препаратами при бронхиальной астме, не поддающейся контролю ингаляционными кортикостероидами)

Терапевтическая область Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 15.12.2015 - 30.08.2018

Номер и дата РКИ № 745 от 15.12.2015

Организация, проводящая КИ Кьези Фармачеутичи С.п.А.

Наименование ЛП CHF5993 (Беклометазона дипропионат, формотерола фумарат и гликопиррония бромид)

Города Барнаул, Владимир, Всеволожск, Гатчина, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

30.

Протокол BCD-055-2/ASART-2

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® у больных анкилозирующим спондилитом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 14.12.2015 - 10.09.2019

Номер и дата РКИ № 742 от 14.12.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Челябинск

Фаза КИ III

31.

Протокол BCD-055-3/LIRA

Название протокола Международное многоцентровое сравнительное двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-055 (ЗАО БИОКАД, Россия) и препарата Ремикейд® в комбинации с метотрексатом у больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 27.10.2015 - 10.09.2019

Номер и дата РКИ № 615 от 27.10.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "БИОКАД"

Наименование ЛП BCD-055 (Инфликсимаб)

Города Белгород, Екатеринбург, Кемерово, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск, Ярославль

Фаза КИ III

32.

Протокол 01/15/РКИ

Название протокола Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и переносимости препарата Соледум, капсулы кишечнорастворимые, 200 мг (Клостерфрау Берлин ГмбХ, Германия) у пациентов с острым бронхитом или острым трахеобронхитом.

Терапевтическая область Терапия (общая)

Дата начала и окончания КИ 19.10.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 592 от 19.10.2015

Организация, проводящая КИ Касселла-мед ГмбХ энд Ко. КГ

Наименование ЛП Соледум (Цинеол)

Города Москва, Нижний Новгород, Реутов, Ярославль

Фаза КИ III

33.

Протокол КI/0115-2

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов АнвиМакс®, шипучие таблетки (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) и АнвиМакс®, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) при лечении острых респираторных вирусных инфекций

Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая практика

Дата начала и окончания КИ 12.10.2015 - 30.06.2016

Номер и дата РКИ № 571 от 12.10.2015

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП АнвиМакс®

Города Архангельск, Иваново, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

34.

Протокол РЕБ-04-2015

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Гастростат, таблетки кишечнорастворимые с пролонгированным действием, покрытые оболочкой, 300 мг (производства ЗАО Фармацевтическое предприятие Оболенское, Россия), в сравнении с препаратом Ребамипид Маклеодз, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (производства Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия) у пациентов с язвенной болезнью желудка и эрозивным гастритом

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 07.10.2015 - 03.03.2017

Номер и дата РКИ № 564 от 07.10.2015

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» (ЗАО «ФП «Оболенское»)

Наименование ЛП Гастростат (Ребамипид)

Города Королев, Москва, Нижний Новгород, Подольск, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

35.

Протокол DS6/01/0101-2014

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин®, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 489 от 07.09.2015

Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Граммидин® (Грамицидин С+Цетилпиридиния хлорид)

Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

36.

Протокол DS7/01/0101-2014

Название протокола Открытое многоцентровое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности применения препаратов Граммидин® с анестетиком, спрей для местного применения дозированный (ОАО Валента Фарм, Россия) и Граммидин® с анестетиком нео, таблетки для рассасывания (ОАО Валента Фарм, Россия) при лечении острых инфекционно-воспалительных заболеваний глотки

Терапевтическая область Терапия (общая), Оториноларингология

Дата начала и окончания КИ 07.09.2015 - 31.03.2016

Номер и дата РКИ № 490 от 07.09.2015

Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Граммидин® с анестетиком (Грамицидин С+Оксибупрокаин+Цетилпиридиния хлорид)

Города Архангельск, Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль

Фаза КИ III

37.

Протокол DS2/01/0101-2014

Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (ОАО Валента Фарм, Россия), Тримедат® Валента, таблетки, 200 мг (ОАО Валента Фарм, Россия) и Дебридат, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг (PFIZER HOLDING FRANCE, Франция) при симптоматическом лечении боли, обусловленной функциональными заболеваниями ЖКТ и/или желчевыводящих путей

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 05.08.2015 - 31.12.2016

Номер и дата РКИ № 421 от 05.08.2015

Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Тримедат® ретард (Тримебутин)

Города Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Реутов, Ростов-на-Дону, Рязань, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

38.

Протокол SPIL-2014-08

Название протокола № Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное в параллельных группах исследование безопасности и эффективности офтальмологического препарата Тимолет ОД, капли глазные, 0,5 % (Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд, Индия) по сравнению с препаратом Тимолол-ПОС®, капли глазные, 0,5 % (Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко.КГ, Германия) у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией.

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 01.07.2015 - 31.12.2020

Номер и дата РКИ № 318 от 17.06.2015

Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.

Наименование ЛП Тимолет ОД (Тимолол)

Города Иваново, Киров, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

39.

Протокол KI/0113-2

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Визаллергол®, капли глазные 0,2% (Сентисс Фарма Пвт. Лтд., Индия) и Опатанол®, капли глазные 0,1% (с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) у пациентов с аллергическим конъюнктивитом

Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 06.04.2015 - 11.01.2016

Номер и дата РКИ № 166 от 06.04.2015

Организация, проводящая КИ Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Визаллергол® (Олопатадин)

Города Иваново, Москва, Нижний Новгород, Саратов, Смоленск, Уфа

Фаза КИ III

40.

Протокол DS-5565-A-E311

Название протокола № DS5565-A-E311 Рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование DS-5565 для пациентов с болью, вызванной фибромиалгией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 31.10.2016

Номер и дата РКИ № 124 от 10.03.2015

Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Девелопмент Лимитед»

Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)

Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

41.

Протокол DS5565-A-E312

Название протокола Открытое продолженное 52-х недельное исследование DS-5565 по лечению боли, связанной с фибромиалгией

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 10.03.2015 - 15.11.2018

Номер и дата РКИ № 125 от 10.03.2015

Организация, проводящая КИ «Даичи Санкио Инк.»

Наименование ЛП DS-5565 (Мирогабалин)

Города Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ставрополь, Ярославль

Фаза КИ III

42.

Протокол R/0813-5

Название протокола Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Корвалол Форте, таблетки (ПАО Фармак, Украина) у пациентов с астеническим неврозом (неврастенией)

Терапевтическая область Терапия (общая), Неврология

Дата начала и окончания КИ 09.02.2015 - 01.09.2015

Номер и дата РКИ № 60 от 09.02.2015

Организация, проводящая КИ Публичное акционерное общество "Фармак"

Наименование ЛП Корвалол Форте (Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат)

Города Москва, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь

Фаза КИ III

43.

Протокол BCD-020-4/ALTERRA

Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом

Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология

Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 01.12.2017

Номер и дата РКИ № 40 от 30.01.2015

Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"

Наименование ЛП Ацеллбия® (Ритуксимаб)

Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск

Фаза КИ III

44.

Протокол TBMC-2/2014

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тобрамицин (производитель – Скан Биотек Лимитед, Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения Тобрекс капли глазные, 0.3 % (производитель – Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 19.01.2015 - 17.08.2015

Номер и дата РКИ № 11 от 19.01.2015

Организация, проводящая КИ Роутек Лимитед

Наименование ЛП Тобрамицин

Города Нижний Новгород, Ярославль

Фаза КИ III

45.

Протокол LAT/1

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Латанопрост, капли глазные 0,005% (Скан Биотек Лимитед, Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ., Бельгия Н.В.) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офальмотонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением при офтальмогипертензии и первичной открытоугольной глаукоме.

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2014 - 17.06.2015

Номер и дата РКИ № 694 от 05.12.2014

Организация, проводящая КИ Роутек Лимитед

Наименование ЛП Латанопрост

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

46.

Протокол TRAV/1

Название протокола Рандомизированное, контролируемое, открытое, сравнительное, в параллельных группах, клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Травопрост, капли глазные, 0.004% (производитель – Скан Биотек Лтд, Индия) и Траватан®, капли глазные, 0.004% (производитель – Alcon-Couvreur, Бельгия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 05.12.2014 - 17.09.2015

Номер и дата РКИ № 695 от 05.12.2014

Организация, проводящая КИ Роутек Лимитед

Наименование ЛП Травопрост

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ III

47.

Протокол R/0812-6

Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препаратов Ланотан (ПАО Фармак, Украина) и Ксалатан® (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) при применении в качестве монотерапии у пациентов с глазной гипертензией или первичной открытоугольной глаукомой начальной и развитой стадии

Терапевтическая область Офтальмология

Дата начала и окончания КИ 04.09.2014 - 01.06.2015

Номер и дата РКИ № 497 от 04.09.2014

Организация, проводящая КИ ПАО "Фармак"

Наименование ЛП Ланотан (Латанопрост)

Города Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Саратов

Фаза КИ III

48.

Протокол R/0813-4

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Гуттасил, таблетки (ПАО Фармак, Украина) в сравнении с препаратом Гутталакс®, таблетки (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) у пациентов с хроническим запором

Терапевтическая область Терапия (общая), Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 09.06.2014 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 291 от 26.05.2014

Организация, проводящая КИ ПАО "Фармак"

Наименование ЛП Гуттасил (Натрия пикосульфат)

Города Москва, Нижний Новгород, Пятигорск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

49.

Протокол KI/0513-2

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин лизпро, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Хумалог®, раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл (Лилли Франс С.а.С., Франция) у пациентов с сахарным диабетом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 30.06.2017

Номер и дата РКИ № 119 от 13.03.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"

Наименование ЛП Инсулин лизпро

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

50.

Протокол KI/0513-3

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов Инсулин Гларгин, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Гань энд Ли Фармасьютикалс, Китай) и Лантус®, раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл (Санофи-Авентис Дойчланд ГМБХ, Германия) у пациентов с сахарным диабетом

Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)

Дата начала и окончания КИ 13.03.2014 - 18.02.2017

Номер и дата РКИ № 118 от 13.03.2014

Организация, проводящая КИ ООО "ЭНДОДЖЕНИКС"

Наименование ЛП Инсулин гларгин

Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов

Фаза КИ III

51.

Протокол KI/0113-1

Название протокола Рандомизированное слепое многоцентровое плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Сустагард® Артро, раствор для внутримышечного введения (ЗАО ФармФирма Сотекс, Россия) у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (гонартрозом) в параллельных группах

Терапевтическая область Ортопедия, Ревматология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2014 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 60 от 12.02.2014

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП Сустагард® Артро (Глюкозамин)

Города Архангельск, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

52.

Протокол KI/0513-1

Название протокола “Открытое, рандомизированное, клиническое исследование эффективности, безопасности и пере-носимости препарата Момат –А (фиксированная комбинация Азеластина гидрохлорид 140 мкг + Мометазона фуроат 50 мкг, Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия), спрей назальный, в сравнении c препаратами Аллергодил® (МНН Азеластина гидрохлорид, Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия), спрей назальный, и Назонекс® (МНН Мометазона фуроат, Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия), спрей назальный, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом”

Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Пульмонология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2014 - 17.02.2016

Номер и дата РКИ № 52 от 07.02.2014

Организация, проводящая КИ Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.

Наименование ЛП Момат-А (Мометазон+Азеластин, Момат-А)

Города Архангельск, Владимир, Иваново, Калуга, Москва, Нижний Новгород, Оренбург, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

53.

Протокол COR-INT/2012

Название протокола Открытое, сравнительное, рандомизированное, контролируемое исследование эффективности и безопасности применения препарата Коромакс, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл (Джодас Экспоим Пвт Лтд., Индия) и препарата Интегрилин®, раствор для внутривенного введения 0,75 мг/мл и 2,0 мг/мл (Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания) в комплексной терапии нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Терапевтическая область Кардиология, Кардиохирургия

Дата начала и окончания КИ 14.10.2013 - 01.07.2015

Номер и дата РКИ № 646 от 14.10.2013

Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд.

Наименование ЛП Коромакс (Эптифибатид)

Города Королев, Курск, Москва, Нижний Новгород, Псков, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Ярославль

Фаза КИ III

54.

Протокол ER/2011

Название протокола Проспективное многоцентровое рандомизированное сравнительное открытое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Эртапенем Дж, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, (производства Джодас Экспоим Пвт Лтд, Индия) и препарата Инванз®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г (производства Мерк Шарп и Доум, Франция) у пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей

Терапевтическая область Акушерство и гинекология, Урология, Абдоминальная хирургия, Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 12.08.2013 - 30.05.2017

Номер и дата РКИ № 487 от 01.08.2013

Организация, проводящая КИ Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия

Наименование ЛП Эртапенем Дж (Эртапенем)

Города Волгоград, Иваново, Калуга, Королев, Курск, Москва, Нижний Новгород, Рязань, Саратов, Смоленск, Ульяновск

Фаза КИ III

55.

Протокол KI/1112-1

Название протокола № ОТКРЫТОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В ПАРАЛЛЕЛЬНЫХ ГРУППАХ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТА ФЛАМАДЕКС®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ (ПРОИЗВОДСТВА ЗАО ФАРМФИРМА СОТЕКС, РОССИЯ) В СРАВНЕНИИ С ПРЕПАРАТОМ ДЕКСАЛГИН®, РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ, (ПРОИЗВОДСТВА А. МЕНАРИНИ МЭНЮФЕКЧЕНРИНГ ЛОДЖИСТИКС ЭНД СЕРВИСИЗ С.Р.Л., ИТАЛИЯ) У ПАЦИЕНТОВ ПОСЛЕ ПЕРЕНЕСЕННОЙ АППЕНДЭКТОМИИ

Терапевтическая область Хирургия, Неврология, Ревматология, Стоматология

Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 15.05.2014

Номер и дата РКИ № 372 от 17.06.2013

Организация, проводящая КИ Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"

Наименование ЛП (Декскетопрофен, Фламадекс®)

Города Кемерово, Нижний Новгород, Рязань, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

56.

Протокол МА/1012-6, Версия: 1.0 от 22 октября 2012 г

Название протокола №МА/1012-6 Исследование терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов Гадодиамид, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ООО Технология лекарств) и Омнискан®, раствор для внутривенного введения 0,5 ммоль/мл (ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия)

Терапевтическая область Рентгенология

Дата начала и окончания КИ 22.04.2013 - 28.03.2014

Номер и дата РКИ № 240 от 08.04.2013

Организация, проводящая КИ ООО "Технология лекарств"

Наименование ЛП Гадодиамид

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

57.

Протокол KI/1011-3

Название протокола Двойное слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препаратов Артикаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ЗАО Бинергия (Россия) и Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ОАО Биосинтез (Россия), в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопической эндоназальной ринохирургии у больных со смещением носовой перегородки (МКБ-10: J34.2.)

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 175 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Бинергия"

Наименование ЛП Артикаин

Города Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

58.

Протокол KI/1011-3/2

Название протокола Простое слепое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения препарата Артикаин с адреналином раствор для инъекций (20 мг + 0,005 мг)/мл, ЗАО Бинергия (Россия) и препарата Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл, ОАО Биосинтез (Россия) с добавлением к нему препарата Адреналин раствор для инъекций 1,0 мг/мл, ФГУП Московский эндокринный завод (Россия) (из расчета 0,005 мг на 1 мл раствора Лидокаина) в качестве средства местной инфильтрационной анестезии при эндоскопической эндоназальной ринохирургии у больных со смещением носовой перегородки (МКБ-10: J34.2.)

Терапевтическая область Анастезиология и реаниматология

Дата начала и окончания КИ 18.03.2013 - 01.12.2013

Номер и дата РКИ № 174 от 18.03.2013

Организация, проводящая КИ ЗАО "Бинергия"

Наименование ЛП Артикаин с адреналином (Артикаин + Эпинефрин)

Города Нижний Новгород, Оренбург, Санкт-Петербург, Уфа, Ярославль

Фаза КИ III

59.

Протокол 1-10/43-11

Название протокола Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Витридинол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ ГИКиМП, Россия) и Де-нол® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг (Астеллас Фарма, Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.12.2012 - 01.07.2013

Номер и дата РКИ № 436 от 15.10.2012

Организация, проводящая КИ Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов"

Наименование ЛП Витридинол (Висмута трикалия дицитрат)

Города Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

60.

Протокол 1ФК/2012

Название протокола Изучение безопасности, переносимости и фармакокинетических параметров новой лекарственной формы тримебутина малеата – препарата Тримедат® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг (производства Открытого Акционерного Общества Валента Фармацевтика, Россия), у здоровых добровольцев

Терапевтическая область Гастроэнтерология

Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 31.12.2013

Номер и дата РКИ № 329 от 10.09.2012

Организация, проводящая КИ Открытое Акционерное Общество "Валента Фармацевтика"

Наименование ЛП Тримедат® ретард (Тримебутин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ I

61.

Протокол KI/1211-3

Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин-ЛЕКСВМ®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Джубилант Лайф Сайенсиз Лтд., Индия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Санофи Винтроп Индустрия, Франция)

Терапевтическая область Урология, Оториноларингология, Пульмонология, Хирургия гнойная

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 201 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "ПРОТЕК-СВМ"

Наименование ЛП Левофлоксацин - ЛЕКСВМ®

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

62.

Протокол Протокол R/1011-16, Версия 1.0 15.11.2011

Название протокола № R/1011-16 Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Зидовудин+Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300мг+150мг (Dunkan Healthcare Pvt. Ltd., Индия) и Комбивир®, таблетки, покрытые оболочкой, 300мг+150мг (Glaxo Operations Ltd., Великобритания) у здоровых добровольцев

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 03.08.2012 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 204 от 03.08.2012

Организация, проводящая КИ ООО "Фармактивы"

Наименование ЛП Зидовудин+Ламивудин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

63.

Протокол KI/1211-2

Название протокола ОТКРЫТОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ СРАВНИТЕЛЬНОЙ ФАРМАКОКИНЕТИКИ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ ПРЕПАРАТОВ АЗИТРОМИЦИН-ЛЕКСВМ®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (JUBILANT LIFE SCIENCES LIMITED, Индия) И СУМАМЕД®, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, 500 МГ (PLIVA HRVATSKA d.o.o., Хорватия)

Терапевтическая область Инфекционные болезни

Дата начала и окончания КИ 27.06.2012 - 31.05.2013

Номер и дата РКИ № 146 от 27.06.2012

Организация, проводящая КИ ООО "ПРОТЕК-СВМ"

Наименование ЛП АЗИТРОМИЦИН - ЛЕКСВМ® (Азитромицин)

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

64.

Протокол СФ-5

Название протокола Открытое рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Флутиказон в форме назального спрея (SAVA Medica Ltd.), в сравнении с эффективностью, безопасностью и переносимостью препарата Фликсоназе в форме назального спрея (GlaxoSmithКline Pharmaceuticals Ltd.), у пациентов с аллергическим ринитом

Терапевтическая область Аллергология и иммунология

Дата начала и окончания КИ 15.06.2012 - 20.02.2013

Номер и дата РКИ № 130 от 13.06.2012

Организация, проводящая КИ ООО «СаваФарм»

Наименование ЛП Флутиказон

Города Кемерово, Нижний Новгород, Санкт-Петербург

Фаза КИ III

65.

Протокол R/0811-3

Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин таблетки 24 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и Бетасерк® таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев

Терапевтическая область Неврология

Дата начала и окончания КИ 13.06.2012 - 31.12.2012

Номер и дата РКИ № 132 от 13.06.2012

Организация, проводящая КИ ООО «Фармацевтические Проекты»

Наименование ЛП Бетагистин

Города Нижний Новгород

Фаза КИ Биоэквивалентность

66.

Протокол E05-CL-3002

Название протокола Рандомизированное, контролируемое исследование безопасности препарата Кутенза™ при многократном применении в течение длительного времени на фоне стандартной терапии в сравнении с применением только стандартных методов для лечения пациентов с диабетической периферической нейропатией в болевой форме

Терапевтическая область Диабетология

Дата начала и окончания КИ 15.03.2012 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 785 от 15.03.2012

Организация, проводящая КИ Астеллас Фарма Юроп Б.В.

Наименование ЛП Кутенза™

Города Кемерово, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Ярославль

Фаза КИ III

67.

Протокол ACT11705

Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности препарата SSR411298 в качестве вспомогательного средства лечения болевого синдрома у онкологических пациентов

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 17.02.2012 - 30.06.2013

Номер и дата РКИ № 721 от 17.02.2012

Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция

Наименование ЛП SSR411298

Города Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Ярославль

Фаза КИ IIa

68.

Протокол А0221095

Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах в течение 12 недель с целью подтверждения эффективности лечения гиперактивного мочевого пузыря препаратом фесотеродин в дозе 8 мг по сравнению с применением препарата фесотеродин в дозе 4 мг

Терапевтическая область —

Дата начала и окончания КИ 09.11.2011 - 01.12.2012

Номер и дата РКИ № 480 от 09.11.2011

Организация, проводящая КИ Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США)

Наименование ЛП Фесотеродин

Города Волжский, Москва, Нижний Новгород, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Тюмень

Фаза КИ III

69.

Протокол KF5503/52

Название протокола Открытое несравнительное исследование III фазы с возможностью подбора дозы Тапентадола PR (пролонгированного высвобождения) для приема внутрь у пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным злокачественной опухолью, завершивших фазу поддерживающей терапии в исследовании по протоколу KF5503/15

Терапевтическая область Онкология

Дата начала и окончания КИ 26.09.2011 - 31.12.2014

Номер и дата РКИ № 378 от 26.09.2011

Организация, проводящая КИ “Грюненталь ГмбХ”

Наименование ЛП Тапентадол PR (CG5503)

Города Архангельск, Владикавказ, Нижний Новгород, Ярославль

Фаза КИ III

Список городов

Для продолжения работы необходимо зарегистрироваться на портале

Вход в Личный кабинет

Регистрация Пациента/Добровольца

Регистрация Исследователя

Регистрация Спонсора/КИО

Регистрация сотрудника мед.учреждения

Восстановление пароля