Протокол TBMC-2/2014
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Тобрамицин (производитель – Скан Биотек Лимитед, Индия), в лекарственной форме капли глазные, 0.3 %, в сравнении с препаратом сравнения Тобрекс капли глазные, 0.3 % (производитель – Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.01.2015 - 17.08.2015
Номер и дата РКИ
11 19.01.2015
Организация, проводящая КИ
Роутек Лимитед
Наименование ЛП
Тобрамицин
Лекарственная форма и дозировка
капли глазные 0,3 %
Города
Нижний Новгород, Ярославль
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Роутек Лимитед, офис 401, Риджент Стрит 302, Великобритания
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Цель исследования: Из учить эффективность, безопасность и переносимость препарата «Тобрамицин», капли глазные, (производитель – «Скан Биотек Лимитед», Индия) в лечении гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты). Задачи исследования: • Оценить эффективность препарата «Тобрамицин», капли глазные, у больных с острым бактериальным конъюнктивитом. • Сравнить эффективность препарата «Тобрамицин» (производитель – «Скан Биотек Лимитед», Индия), капли глазные, с эффективностью препарата «Тобрекс», капли глазные, (производитель – «Алкон-Куврер Н.В. С.А.» , Бельгия) в стандартной дозе. • Оценить безопасность и переносимость препарата «Тобрамицин», капли глазные, у больных с острым бактериальным конъюнктивитом.
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
136
Где проводится исследование
1
2