Протокол R/0811-3
Название протокола
Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Бетагистин таблетки 24 мг (Хелба Фармасьютикалс Инк. Ко., Турция) и Бетасерк® таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Неврология
Дата начала и окончания КИ
13.06.2012 - 31.12.2012
Номер и дата РКИ
132 13.06.2012
Организация, проводящая КИ
ООО «Фармацевтические Проекты»
Наименование ЛП
Бетагистин
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 24 мг
Города
Нижний Новгород
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Фармацевтические Проекты», 129085, г. Москва, Звездный бул., д. 21, стр. 3, пом. 1, ком. 5, ~
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов «Бетагистин» таблетки 24 мг (Хелба Фармасьютикалc Инк. Ко., Турция) и «Бетасерк®» таблетки 24 мг (Эбботт Хелскеа САС, Франция) с участием здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
22
Где проводится исследование
1
