Сиэтл
[ ]
Протокол SPIL-2017-01
Название протокола Открытое многоцентровое рандомизированное сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат, порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг+250 мкг (Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед, Индия) по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск, порошок для ингаляций дозированный, 50 мкг+500 мкг (ЗАО ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия) у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 29.08.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 461 29.08.2017
Организация, проводящая КИ Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Наименование ЛП Сальметерол+Флутиказона пропионат
Лекарственная форма и дозировка порошок для ингаляций дозированный, 25 мкг + 250 мкг/доза
Города Иваново, Красногорск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Смоленск, Тверь, Томск, Ярославль
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Сальметерол+Флутиказона пропионат по сравнению с препаратом Серетид® Мультидиск у пациентов с частично контролируемой и неконтролируемой бронхиальной астмой.
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Торкашова Е.В
2
Регион Московская область
Город Красногорск
Исследователи Лысенко М.Н
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Шапошникова Н.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лашина Е.Л
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Манько М.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
7
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Викторова И.А
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
9
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
10
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макова Е.В
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова В.Б
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Молотков А.О
13
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Труфанова Г.Ю
14
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Агеева Т.С
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Мельникова Е.В