ФГАУ МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова"Минздрава России
Наименование полное
Федеральное государственное автономное учреждение "Межотраслевой научно-технический комплекс "Микрохирургия глаза" имени академика С.Н. Федорова" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Город
Москва
Адрес
127486, г. Москва, Бескудниковский бульвар, д. 59 А
Номер аккредитации
491
Аккредитовано на КИ
1. установление безопасности лекарственных препаратов для здоровых добровольцев и (или) переносимости их здоровыми добровольцами
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
2. подбор оптимальных дозировок лекарственного препарата и курса лечения для пациентов с определенным заболеванием, оптимальных доз и схем вакцинации иммунобиологическими лекарственными препаратами здоровых добровольцев
3. установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием, профилактической эффективности иммунобиологических лекарственных препаратов для здоровых добровольцев
4. изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Неонатология, Педиатрия, Кардиология, Офтальмология, Диабетология
Текущих КИ
37
Проведенных КИ
25
Текущие
1.
Протокол 07-ФТ-2024
Название протокола
Открытое клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Фтортиазинон, таблетки 300 мг, (ФГБУ НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России) у взрослых пациентов с хроническим бактериальным циститом
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Урология, Лечебное дело
Дата начала и окончания КИ
30.10.2024 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
№ 513 от 30.10.2024
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
Наименование ЛП
Фтортиазинон
Города
Москва
Фаза КИ
III
2.
Протокол NirRit-25082022
Название протокола
Открытое двухэтапное многоцентровое исследование лекарственного препарата MIR01 (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания (ЗАО ОХФК), Россия) по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности, а также эффективности в отношении COVID-19 у лиц старше 18 лет.
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
29.09.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 575 от 29.09.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания»
Наименование ЛП
МIR01 (Нирматрелвир + Ритонавир)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
I-II, III
3.
Протокол AVT06-GL-C01
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности препарата AVT06 в сравнении с препаратом Эйлеа®, зарегистрированным и поставляемым из ЕС, у пациентов с неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерацией (ALVOEYE)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.09.2022 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ
№ 550 от 12.09.2022
Организация, проводящая КИ
Алвотек Свисс АГ
Наименование ЛП
Афлиберцепт (AVT06)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Протокол 0504-19
Название протокола
Двойное слепое, в параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое, клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб с препаратом Луцентис® у пациентов с Неоваскулярной (Влажной) Возрастной Макулярной Дегенерацией (ВМД)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 303 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
Интас Фармасьютикалс Лимитед/Intas Pharmaceuticals Limited
Наименование ЛП
Интас Ранибизумаб (Ранибизумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак
Фаза КИ
III
5.
Протокол ALT-L9-03
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование фазы 3 с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности и безопасности препаратов ALT-L9 и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (ALTERA)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2022 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 277 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ
Альтос Байолоджикс Инк.
Наименование ЛП
ALT-L9 (Афлиберцепт)
Города
Москва
Фаза КИ
III
6.
Протокол WR42221
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, замаскированное для оценивающего остроту зрения эксперта исследование IIIb фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики схемы пополнения порт-системы доставки ранибизумаба каждые 36 недель у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (Velodrome)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 57 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ранибизумаб
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
7.
Протокол 1698-301-007
Название протокола
Исследование фазы 3b для оценки продолжительности действия биматопроста с замедленным высвобождением (Биматопрост SR) у участников с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2021 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 765 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
«Аллерган Лимитед» [Allergan Limited]
Наименование ЛП
Биматопрост
Города
Москва, Омск
Фаза КИ
IIIb
8.
Протокол OPT-302-1004
Название протокола
ShORe Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата OPT-302 при интравитреальном введении в комбинации с ранибизумабом по сравнению с монотерапией ранибизумабом у участников с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (нВМД)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.09.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 549 от 16.09.2021
Организация, проводящая КИ
Оптеа Лимитед
Наименование ЛП
OPT-302
Города
Казань, Москва, Омск, Пенза, Ростов-на-Дону, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Протокол PHS-FOG-006-MEX-SOL-TAB
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 510 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Москва, Омск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
10.
Протокол GR42691
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии фарицимабом для оценки его долгосрочной безопасности и переносимости у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (AVONELLE-X)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 359 от 09.07.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Фарицимаб (RO6867461)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
11.
Протокол LEVOKETO_02-2020
Название протокола
Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 (Левофлоксацин; Кеторолака Трометамол 0,5 + 0,5 % В/О раствор глазных капель) для лечения бактериального конъюктивита у взрослых: Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование II Фазы, с привлечением заслеплённого эксперта для оценки данных и оценки не меньшей эффективности компаратора над исследуемым препаратом – MIRAKLE
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 344 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
«НТК С.Р.Л.» (NTC s.r.l.)
Наименование ЛП
RD03/2016 (Левофлоксацина + Кеторолака трометамол)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
12.
Протокол HLX04-O-wAMD
Название протокола
Фаза 3, состоящее из двух частей (открытое исследование с последующим рандомизированным двойным маскированным активным контролем) исследование для сравнения эффективности и безопасности HLX04-O, вводимого путем интравитреальной инъекции, с ранибизумабом у пациентов с влажной возрастной макулярной дегенерацией (wAMD)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 01.02.2024
Номер и дата РКИ
№ 350 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
«Шанхай Хенлиус Биотек, Инк.»
Наименование ЛП
HLX04-O
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
13.
Протокол CSOK583A12301
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой, проводимое в 2-х параллельных группах, для сравнительной оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа®, вводимых в стекловидное тело, у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 341 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Афлиберцепт (SOK583A1)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
14.
Протокол CT-P42 3.1
Название протокола
Рандомизированное, проводимое в параллельных группах с активным препаратом сравнения и двойной маскировкой исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 271 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк.
Наименование ЛП
CT-P42 (Афлиберцепт)
Города
Казань, Москва, Омск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
15.
Протокол LT4030-301
Название протокола
Исследование по оценке эффективности и безопасности глазных капель T4030 по сравнению с препаратом Ганфорт® в однодозовых контейнерах при лечении глазной гипертензии или глаукомы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.03.2021 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 155 от 22.03.2021
Организация, проводящая КИ
«Лаборатуар ТЕА»
Наименование ЛП
T4030 (биматопрост + тимолол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Челябинск
Фаза КИ
III
16.
Протокол GR41987
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности и переносимости фарицимаба у пациентов с диабетическим макулярным отеком
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 720 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ
IIIb
17.
Протокол VGFTe-ROP-1920
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 30.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 665 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Афлиберцепт
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
18.
Протокол 20968
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности Афлиберцепта в высоких дозах у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 657 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Афлиберцепт
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Протокол SCD411-CP101
Название протокола
Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность, безопасность, переносимость, фармакокинетика и иммуногенность препарата SCD411 и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 536 от 29.09.2020
Организация, проводящая КИ
Сам Чун Данг Фарм. Кo. Лтд./ Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.
Наименование ЛП
Афлиберцепт (SCD411)
Города
Москва, Новосибирск, Саратов
Фаза КИ
III
20.
Протокол 04-Гам-КОВИД-Вак-2020
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование эффективности, иммуногенности и безопасности комбинированной векторной вакцины Гам-КОВИД-Вак в параллельных группах в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
25.08.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 450 от 25.08.2020
Организация, проводящая КИ
ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России
Наименование ЛП
Гам-КОВИД-Вак (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-СoV-2)
Города
Москва
Фаза КИ
III-IV
21.
Протокол SB15-3001
Название протокола
Рандомизированное, 3 фазы, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое исследование для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB15 (предлагаемый биоаналог афлиберцепта) и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2020 - 31.08.2022
Номер и дата РКИ
№ 409 от 06.08.2020
Организация, проводящая КИ
«Самсунг Биоэпис Ко., Лтд»
Наименование ЛП
SB15 (Афлиберцепт)
Города
Ковров, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
22.
Протокол GR41984
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 364 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461, VEGF-Ang2 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ
III
23.
Протокол GR41986
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 362 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ
III
24.
Протокол RBS-AMD-III
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 345 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ранибизумаб (GNR-067)
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Уфа
Фаза КИ
III
25.
Протокол FYB203-03-01
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы по сравнению эффективности и безопасности препарата FYB203, предлагаемого биоаналога афлиберцепта, и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (MAGELLAN-AMD)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
17.07.2020 - 01.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 334 от 17.07.2020
Организация, проводящая КИ
Биоэк ГмбХ
Наименование ЛП
Афлиберцепт (FYB203)
Города
Казань, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Челябинск
Фаза КИ
III
26.
Протокол CRTH258D2301
Название протокола
96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (CONDOR)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 299 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бролуцизумаб (RTH258)
Города
Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
27.
Протокол QL1205-002
Название протокола
Рандомизированное, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 544 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
Квилу Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
QL1205 (Ранибизумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
28.
Протокол 20275
Название протокола
Продленное исследование для оценки долгосрочных результатов у пациентов, которые получали терапию для лечения ретинопатии недоношенных в исследовании 20090
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 518 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
29.
Протокол 1698-302-007
Название протокола
Расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности долгосрочного применения препарата Биматопрост с замедленным высвобождением у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 456 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Биматопрост с замедленным высвобождением (SR)
Города
Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
30.
Протокол 0130A01SA
Название протокола
Многонациональное, многоцентровое, маскированное для исследователя, рандомизированное исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией в течение 3 месяцев с последующим наблюдением в течение 12 месяцев с применением открытого лечения препаратом DE-130A
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 432 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Сантен САС
Наименование ЛП
DE-130A (Латанопрост, Катиопрост)
Города
Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
31.
Протокол CRTH258C2301
Название протокола
18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии ветви вены сетчатки (RAPTOR)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 347 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бролуцизумаб (RTH258)
Города
Казань, Москва, Саратов, Стерлитамак
Фаза КИ
III
32.
Протокол CRTH258C2302
Название протокола
18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки (RAVEN)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 348 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бролуцизумаб (RTH258)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ
III
33.
Протокол NVG14L127
Название протокола
Проспективное, интервенционное, многоцентровое, трехлетнее исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов и возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени, получающих препарат IKERVIS® (1 мг/мл циклоспорин) глазные капли.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 317 от 18.06.2019
Организация, проводящая КИ
Сантен САС
Наименование ЛП
NOVA2207 (Циклоспорин, IKERVIS®, Икервис)
Города
Иваново, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
34.
Протокол GR40844
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата фарицимаб у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (LUCERNE)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 173 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
35.
Протокол GR40398
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата Фарицимаб (RO6867461) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (RHINE)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2018 - 20.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 494 от 24.09.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461 (, VEGF-ANG2 BsAb)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
36.
Протокол 07042016-BRIT
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бритосопт (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл, (Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и лекарственного препарата Азарга (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл, (ООО Алкон Фармацевтика, Россия, произведено с.а. Алкон-Куврер, н.в., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Бритосопт (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
37.
Протокол CRFB002H2301E1
Название протокола
Продление исследования RAINBOW: продление исследования с целью долгосрочной оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 452 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис®)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Протокол MLN-12-2021
Название протокола
Многоцентровое, двухэтапное, открытое на первом этапе и двойное слепое на втором этапе исследование по оценке основных фармакокинетических параметров, безопасности и эффективности в отношении COVID-19 препарата Молнупиравир, капсулы 200 мг (ЗАО Обнинская химико-фармацевтическая компания, Россия) у взрослой популяции
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
26.01.2022 - 01.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 35 от 26.01.2022
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания"
Наименование ЛП
Молнупиравир
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Протокол BRIN-20-01
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП
Бринзоламид
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
3.
Протокол 01- Sputnik-Light-2021
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое международное многоцентровое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности, иммуногенности и безопасности векторной вакцины Спутник Лайт в параллельных группах в профилактике инфекции, вызываемой SARS-СoV-2
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Аллергология и иммунология, Иммунопрофилактика, Иммунология
Дата начала и окончания КИ
17.02.2021 - 28.01.2022
Номер и дата РКИ
№ 90 от 17.02.2021
Организация, проводящая КИ
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Наименование ЛП
Спутник Лайт (векторная вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Города
Калининград, Москва, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Южно-Сахалинск
Фаза КИ
III
4.
Протокол 192024-093
Название протокола
Сравнение биматопроста с замедленным высвобождением и селективной лазерной трабекулопластики у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 700 от 10.12.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Биматопрост SR (с замедленным высвобождением)
Города
Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Протокол 20090
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 417 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Эйлеа (Афлиберцепт, BAY 86-5321)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
6.
Протокол KHB-1802
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности интравитреальной инъекции конберцепта у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2019 - 01.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 360 от 03.07.2019
Организация, проводящая КИ
Чэнду Канхон Байотекнолоджи Ко., Лтд
Наименование ЛП
Конберцепт
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
7.
Протокол MYL-1701P-3001
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы
Терапевтическая область
Офтальмология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 315 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
Милан Инк.
Наименование ЛП
MYL-1701P (M710) (Афлиберцепт)
Города
Казань, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Протокол XBR1001
Название протокола
ЭКСПЛОР (Xplore): двойное слепое многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности препаратов Экслукан и Луцентис® у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 256 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
Иксбрейн Биофарма АВ
Наименование ЛП
Экслукан (Ранибизумаб, BTPH-067)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Протокол BR_TIM_2018
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзопт Плюс (бринзоламид+тимолол), капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азарга (бринзоламид+тимолол) капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика, Россия; произведено: Алкон-Куврер, Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 126 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Бринзопт Плюс (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
10.
Протокол DORZ_05092018
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Дорзопрост (МНН: дорзоламид+латанопрост), капли глазные 20 мг/мл+0,05 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и монокомпонентного лекарственного препарата Ксалатан® (МНН: латанопрост), капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 118 от 12.03.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Дорзопрост (Дорзоламид + Латанопрост)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Протокол LT4032-301
Название протокола
Оценка эффективности и безопасности препарата T4032 (биматопрост 0,01 %, без консерванта) в сравнении с препаратом Люмиган® 0,01 % у пациентов с повышенным внутриглазным давлением или глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.03.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 105 от 05.03.2019
Организация, проводящая КИ
Лаборатуар ТЕА
Наименование ЛП
Биматопрост (T4032)
Города
Иваново, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Уфа
Фаза КИ
III
12.
Протокол AZBCT-10-2018
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата Азибакта, капли глазные 15 мг/г (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азидроп, капли глазные 15 мг/г (Лаборатуар Теа, Франция) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 7 от 11.01.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Азибакта (Азитромицин)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
13.
Протокол SP-3
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Боргитол (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Гротекс) и АЗАРГА (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 26.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 562 от 09.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Боргитол (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Протокол LEVODESA_04-2017
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное со стороны исследователя клиническое исследование в параллельных группах сравнения глазных капель в комбинации Левофлоксацин плюс Дексаметазон в течение 7 дней с последующим дексаметазоном как монотерапия в течение 7 дней по сравнению с комбинацией тобрамицина плюс дексаметазон в течение 14 дней для предотвращения и лечения воспаления, а также для предотвращения инфекции после оперативного лечения катаракты у взрослых – LEADER 7.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 370 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Новелти Текнолоджи Кер, С.р.л.»
Наименование ЛП
Левофлоксацин /Дексаметазон
Города
Москва
Фаза КИ
III
15.
Протокол CRTH258B2302
Название протокола
Двухлетнее рандомизированное многоцентровое исследование III фазы в 2 группах с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба по сравнению с афлиберцептом у взрослых пациентов с нарушениями зрения вследствие диабетического макулярного отека
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 310 от 03.07.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
бролуцизумаб (RTH258)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
16.
Протокол 192024-095
Название протокола
Сравнение биматопроста с замедленным высвобождением и селективной лазерной трабекулопластики у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 219 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Биматопрост с замедленным высвобождением (SR)
Города
Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
17.
Протокол LDEX-03-2017
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности комбинированного лекарственного препарата Л-Дексопт, капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и комбинированного лекарственного препарата Тобрадекс, капли глазные (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 190 от 26.04.2018
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Л-Дексопт (левофлоксацин + дексаметазон)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Протокол SB11-G31-AMD
Название протокола
Рандомизированное, двойное маскированное, многоцентровое клиническое исследование III фазы в параллельных группах для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB11 (предлагаемого биоаналога ранибизумаба) и препарата Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
28.08.2017 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ
№ 457 от 28.08.2017
Организация, проводящая КИ
Самсунг Биоэпис Ко., Лтд
Наименование ЛП
SB11 (Ранибизумаб)
Города
Казань, Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
19.
Протокол DORZOTIMOL-10/2015
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Дорзотимол, капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Косопт®, капли глазные, 20 мг/мл+5 мг/мл, производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Дорзотимол (Дорзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
20.
Протокол DORZOL-10/2015
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Дорзол, капли глазные, 20 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Трусопт®, капли глазные, 20 мг/мл, Лаборатория Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 629 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Дорзол (Дорзоламид)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
21.
Протокол TAFLO-03-2016
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Тафлопресс Ромфарм (МНН тафлупрост) производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (МНН тафлупрост) производства АО Сантэн, Финляндия, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 537 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Тафлопресс Ромфарм (Тафлупрост)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
22.
Протокол 05032015-TRVD
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2016 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 235 от 06.04.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
23.
Протокол Panavir G-II-a
Название протокола
Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% с эскалацией дозы в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 130 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
Панавир®
Города
Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
24.
Протокол CRFB002H2301
Название протокола
Исследование RAINBOW: Рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 94 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
25.
Протокол CRFB002D2304
Название протокола
2-х годичное, рандомизированное, слепое, многоцентровое, контролируемое исследование IIIб фазы по оценке эффективности и безопасности применения 0,5 мг ранибизумаба в двух терапевтических алгоритмах лечение и продолжение, в сравнении с терапией 0,5 мг ранибизумаба, проводимой по мере необходимости у пациентов с макулярным отеком и нарушением зрения на фоне сахарного диабета
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.02.2011 - 23.02.2013
Номер и дата РКИ
№ 83 от 22.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (Луцентис)
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb