Протокол WR42221
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, замаскированное для оценивающего остроту зрения эксперта исследование IIIb фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики схемы пополнения порт-системы доставки ранибизумаба каждые 36 недель у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (Velodrome)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
57 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ранибизумаб
Лекарственная форма и дозировка
раствор для интравитреального введения, 100 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.» (Швейцария) г. Москва, 107031, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики схемы пополнения порт-системы доставки ранибизумаба у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1