Поздеева Надежда Александровна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАУ МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова"Минздрава России
Специальность
Офтальмология, Заместитель директора по научной работе
Должность
Заместитель директора по научной работе, Зам.директора по научной работе Чебоксарского филиала ФГАУ "МНТК "Микрохирургия глаза" им.акад.С.Н.Федорова" Минздрава России, Зам директора, Директор, Директор по научной работе, Зам. директора по научной работе, Заместитль директора по научной работе, Врач
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
19
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии фарицимабом для оценки его долгосрочной безопасности и переносимости у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (AVONELLE-X)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.07.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
№ 359 от 09.07.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Фарицимаб (RO6867461)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности и переносимости фарицимаба у пациентов с диабетическим макулярным отеком
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.12.2020 - 30.09.2023
Номер и дата РКИ
№ 720 от 24.12.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ
IIIb
3.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 364 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461, VEGF-Ang2 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
23.07.2020 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ
№ 362 от 23.07.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (CONDOR)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 299 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бролуцизумаб (RTH258)
Города
Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата QL1205 в сравнении с препаратом Луцентис® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.09.2019 - 07.03.2023
Номер и дата РКИ
№ 544 от 19.09.2019
Организация, проводящая КИ
Квилу Фармасьютикал Ко., Лтд.
Наименование ЛП
QL1205 (Ранибизумаб)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург, Уфа
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Многонациональное, многоцентровое, маскированное для исследователя, рандомизированное исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией в течение 3 месяцев с последующим наблюдением в течение 12 месяцев с применением открытого лечения препаратом DE-130A
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 432 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Сантен САС
Наименование ЛП
DE-130A (Латанопрост, Катиопрост)
Города
Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии ветви вены сетчатки (RAPTOR)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 347 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бролуцизумаб (RTH258)
Города
Казань, Москва, Саратов, Стерлитамак
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
18-месячное рандомизированное многоцентровое исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба, по сравнению с афлиберцептом, в двух группах взрослых пациентов с нарушением зрения, обусловленным макулярным отёком, вторичным по отношению к окклюзии центральной вены сетчатки (RAVEN)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.07.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 348 от 01.07.2019
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бролуцизумаб (RTH258)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Стерлитамак
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Проспективное, интервенционное, многоцентровое, трехлетнее исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов и возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени, получающих препарат IKERVIS® (1 мг/мл циклоспорин) глазные капли.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 317 от 18.06.2019
Организация, проводящая КИ
Сантен САС
Наименование ЛП
NOVA2207 (Циклоспорин, IKERVIS®, Икервис)
Города
Иваново, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
11.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата фарицимаб у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (LUCERNE)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 173 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата Фарицимаб (RO6867461) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (RHINE)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2018 - 20.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 494 от 24.09.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461 (, VEGF-ANG2 BsAb)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Продление исследования RAINBOW: продление исследования с целью долгосрочной оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 452 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис®)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП
Бринзоламид
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
ЭКСПЛОР (Xplore): двойное слепое многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности препаратов Экслукан и Луцентис® у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 256 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
Иксбрейн Биофарма АВ
Наименование ЛП
Экслукан (Ранибизумаб, BTPH-067)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное со стороны исследователя клиническое исследование в параллельных группах сравнения глазных капель в комбинации Левофлоксацин плюс Дексаметазон в течение 7 дней с последующим дексаметазоном как монотерапия в течение 7 дней по сравнению с комбинацией тобрамицина плюс дексаметазон в течение 14 дней для предотвращения и лечения воспаления, а также для предотвращения инфекции после оперативного лечения катаракты у взрослых – LEADER 7.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 370 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Новелти Текнолоджи Кер, С.р.л.»
Наименование ЛП
Левофлоксацин /Дексаметазон
Города
Москва
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Двухлетнее рандомизированное многоцентровое исследование III фазы в 2 группах с двойной маскировкой для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба по сравнению с афлиберцептом у взрослых пациентов с нарушениями зрения вследствие диабетического макулярного отека
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
03.07.2018 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 310 от 03.07.2018
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
бролуцизумаб (RTH258)
Города
Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% с эскалацией дозы в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 130 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
Панавир®
Города
Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
6.
Название протокола
Исследование RAINBOW: Рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 94 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III