Еремина Алёна Викторовна
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАУ МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова"Минздрава России
Специальность
Офтальмология, врач-офтальмолог, к.м.н., научный сотрудник
Должность
Врач офтальмолог, Научный сотрудник, Врач-офтальмолог
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
20
Текущие
1.
Название протокола
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое проводимое в параллельных группах сравнительное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности препаратов ALT-L9 и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (АЛЬТЕРА)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.09.2024 - 31.03.2027
Номер и дата РКИ
№ 381 от 06.09.2024
Организация, проводящая КИ
Альтос Байолоджикс Инк.
Наименование ЛП
ALT-L9 (Афлиберцепт)
Города
Иваново, Казань, Омск, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзобрим (бримонидин+бринзоламид), капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Симбринза® (бримонидин+бринзоламид) капли глазные 2 мг/мл + 10 мг/мл (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.01.2023 - 02.08.2024
Номер и дата РКИ
№ 25 от 26.01.2023
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Бринзобрим (бримонидин + бринзоламид)
Города
Иваново, КИРОВ, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Двойное слепое, в параллельных группах, рандомизированное, многоцентровое, клиническое исследование сравнения эффективности и безопасности препарата Интас Ранибизумаб с препаратом Луцентис® у пациентов с Неоваскулярной (Влажной) Возрастной Макулярной Дегенерацией (ВМД)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.04.2022 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 303 от 22.04.2022
Организация, проводящая КИ
Интас Фармасьютикалс Лимитед/Intas Pharmaceuticals Limited
Наименование ЛП
Интас Ранибизумаб (Ранибизумаб)
Города
Екатеринбург, Москва, Омск, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное многоцентровое исследование фазы 3 с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для сравнения эффективности и безопасности препаратов ALT-L9 и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (ALTERA)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.04.2022 - 30.09.2024
Номер и дата РКИ
№ 277 от 15.04.2022
Организация, проводящая КИ
Альтос Байолоджикс Инк.
Наименование ЛП
ALT-L9 (Афлиберцепт)
Города
Москва
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Исследование фазы 3b для оценки продолжительности действия биматопроста с замедленным высвобождением (Биматопрост SR) у участников с открытоугольной глаукомой или внутриглазной гипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
22.11.2021 - 29.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 765 от 22.11.2021
Организация, проводящая КИ
«Аллерган Лимитед» [Allergan Limited]
Наименование ЛП
Биматопрост
Города
Москва, Омск
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
52-недельное, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой, проводимое в 2-х параллельных группах, для сравнительной оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа®, вводимых в стекловидное тело, у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.07.2021 - 31.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 341 от 05.07.2021
Организация, проводящая КИ
Гексал АГ
Наименование ЛП
Афлиберцепт (SOK583A1)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, проводимое в параллельных группах с активным препаратом сравнения и двойной маскировкой исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ
№ 271 от 01.06.2021
Организация, проводящая КИ
Селлтрион, Инк.
Наименование ЛП
CT-P42 (Афлиберцепт)
Города
Казань, Москва, Омск, Ростов-на-Дону
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
96-недельное рандомизированное простое слепое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бролуцизумаба в дозе 6 мг по сравнению с лазерной панретинальной фотокоагуляцией в двух группах пациентов с пролиферативной диабетической ретинопатией (CONDOR)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.06.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 299 от 26.06.2020
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Бролуцизумаб (RTH258)
Города
Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Ульяновск, Челябинск
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Расширенное исследование для оценки безопасности и эффективности долгосрочного применения препарата Биматопрост с замедленным высвобождением у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 456 от 19.08.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лимитед
Наименование ЛП
Биматопрост с замедленным высвобождением (SR)
Города
Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бритосопт (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл, (Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и лекарственного препарата Азарга (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл, (ООО Алкон Фармацевтика, Россия, произведено с.а. Алкон-Куврер, н.в., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Бритосопт (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП
Бринзоламид
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Сравнение биматопроста с замедленным высвобождением и селективной лазерной трабекулопластики у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
10.12.2019 - 30.06.2021
Номер и дата РКИ
№ 700 от 10.12.2019
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Биматопрост SR (с замедленным высвобождением)
Города
Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности препаратов MYL-1701P и Эйлеа® у пациентов с диабетическим отеком макулы
Терапевтическая область
Офтальмология, Диабетология
Дата начала и окончания КИ
17.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 315 от 17.06.2019
Организация, проводящая КИ
Милан Инк.
Наименование ЛП
MYL-1701P (M710) (Афлиберцепт)
Города
Казань, Киров, Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Дорзопрост (МНН: дорзоламид+латанопрост), капли глазные 20 мг/мл+0,05 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и монокомпонентного лекарственного препарата Ксалатан® (МНН: латанопрост), капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 118 от 12.03.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Дорзопрост (Дорзоламид + Латанопрост)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Проспективное открытое рандомизированное в параллельных группах исследование по изучению эффективности и безопасности применения препаратов Боргитол (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Гротекс) и АЗАРГА (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.11.2018 - 26.11.2021
Номер и дата РКИ
№ 562 от 09.11.2018
Организация, проводящая КИ
ООО "Гротекс"
Наименование ЛП
Боргитол (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное со стороны исследователя клиническое исследование в параллельных группах сравнения глазных капель в комбинации Левофлоксацин плюс Дексаметазон в течение 7 дней с последующим дексаметазоном как монотерапия в течение 7 дней по сравнению с комбинацией тобрамицина плюс дексаметазон в течение 14 дней для предотвращения и лечения воспаления, а также для предотвращения инфекции после оперативного лечения катаракты у взрослых – LEADER 7.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 370 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Новелти Текнолоджи Кер, С.р.л.»
Наименование ЛП
Левофлоксацин /Дексаметазон
Города
Москва
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Сравнение биматопроста с замедленным высвобождением и селективной лазерной трабекулопластики у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
14.05.2018 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ
№ 219 от 14.05.2018
Организация, проводящая КИ
Аллерган Лтд.
Наименование ЛП
Биматопрост с замедленным высвобождением (SR)
Города
Москва, Омск, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Дорзотимол, капли глазные, 20 мг/мл + 5 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Косопт®, капли глазные, 20 мг/мл+5 мг/мл, производства Лаборатории Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.09.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 632 от 09.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Дорзотимол (Дорзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, открытое сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов Дорзол, капли глазные, 20 мг/мл производства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Хорватия, в сравнении с препаратом Трусопт®, капли глазные, 20 мг/мл, Лаборатория Мерк Шарп и Доум-Шибре, Франция, у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
07.09.2016 - 01.04.2019
Номер и дата РКИ
№ 629 от 07.09.2016
Организация, проводящая КИ
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Наименование ЛП
Дорзол (Дорзоламид)
Города
Иваново, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
III