Малюгин Борис Эдуардович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАУ МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова"Минздрава России
Специальность
Офтальмология, Заместитель генерального директора по научной работе
Должность
Доктор медицинских наук, Профессор, Заместитель генерального директора по научной работе, Зам директора, Заместитель генерального директора, Зам. генерального директора по научной работе
Стаж в КИ
8 лет
Кол-во проведенных КИ
18
Текущие
1.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, замаскированное для оценивающего остроту зрения эксперта исследование IIIb фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики схемы пополнения порт-системы доставки ранибизумаба каждые 36 недель у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (Velodrome)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.02.2022 - 31.01.2025
Номер и дата РКИ
№ 57 от 01.02.2022
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Ранибизумаб
Города
Москва
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Оценка эффективности и переносимости RD03 / 2016 (Левофлоксацин; Кеторолака Трометамол 0,5 + 0,5 % В/О раствор глазных капель) для лечения бактериального конъюктивита у взрослых: Многоцентровое, рандомизированное, клиническое исследование II Фазы, с привлечением заслеплённого эксперта для оценки данных и оценки не меньшей эффективности компаратора над исследуемым препаратом – MIRAKLE
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.07.2021 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 344 от 06.07.2021
Организация, проводящая КИ
«НТК С.Р.Л.» (NTC s.r.l.)
Наименование ЛП
RD03/2016 (Левофлоксацина + Кеторолака трометамол)
Города
Москва, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной фотокоагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.12.2020 - 30.01.2023
Номер и дата РКИ
№ 665 от 01.12.2020
Организация, проводящая КИ
Регенерон Фармасьютикалс Инк.
Наименование ЛП
Афлиберцепт
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Рандомизированное исследование фазы 3 с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности Афлиберцепта в высоких дозах у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
25.11.2020 - 31.10.2023
Номер и дата РКИ
№ 657 от 25.11.2020
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Афлиберцепт
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Продленное исследование для оценки долгосрочных результатов у пациентов, которые получали терапию для лечения ретинопатии недоношенных в исследовании 20090
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 518 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
6.
Название протокола
Многонациональное, многоцентровое, маскированное для исследователя, рандомизированное исследование 3 фазы с активным контролем для сравнения безопасности и эффективности препарата DE-130A и Ксалатана® у пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией в течение 3 месяцев с последующим наблюдением в течение 12 месяцев с применением открытого лечения препаратом DE-130A
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.08.2019 - 30.11.2022
Номер и дата РКИ
№ 432 от 06.08.2019
Организация, проводящая КИ
Сантен САС
Наименование ЛП
DE-130A (Латанопрост, Катиопрост)
Города
Иваново, Казань, Москва, Новосибирск, Омск, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Проспективное, интервенционное, многоцентровое, трехлетнее исследование IIIb фазы по изучению долгосрочного развития признака и симптомов и возникновения осложнений при синдроме сухого глаза у пациентов с кератитом тяжелой степени, получающих препарат IKERVIS® (1 мг/мл циклоспорин) глазные капли.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.06.2019 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 317 от 18.06.2019
Организация, проводящая КИ
Сантен САС
Наименование ЛП
NOVA2207 (Циклоспорин, IKERVIS®, Икервис)
Города
Иваново, Москва, Омск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
IIIb
8.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата фарицимаб у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (LUCERNE)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
09.04.2019 - 30.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 173 от 09.04.2019
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности препарата Фарицимаб (RO6867461) у пациентов с диабетическим макулярным отеком (RHINE)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
24.09.2018 - 20.06.2022
Номер и дата РКИ
№ 494 от 24.09.2018
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO6867461 (, VEGF-ANG2 BsAb)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бритосопт (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл, (Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и лекарственного препарата Азарга (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл, (ООО Алкон Фармацевтика, Россия, произведено с.а. Алкон-Куврер, н.в., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Бритосопт (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 417 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Эйлеа (Афлиберцепт, BAY 86-5321)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
ЭКСПЛОР (Xplore): двойное слепое многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах по сравнению эффективности и безопасности препаратов Экслукан и Луцентис® у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.05.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 256 от 20.05.2019
Организация, проводящая КИ
Иксбрейн Биофарма АВ
Наименование ЛП
Экслукан (Ранибизумаб, BTPH-067)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Дорзопрост (МНН: дорзоламид+латанопрост), капли глазные 20 мг/мл+0,05 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и монокомпонентного лекарственного препарата Ксалатан® (МНН: латанопрост), капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 118 от 12.03.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Дорзопрост (Дорзоламид + Латанопрост)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата Азибакта, капли глазные 15 мг/г (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азидроп, капли глазные 15 мг/г (Лаборатуар Теа, Франция) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 7 от 11.01.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Азибакта (Азитромицин)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Международное, многоцентровое, рандомизированное, заслепленное со стороны исследователя клиническое исследование в параллельных группах сравнения глазных капель в комбинации Левофлоксацин плюс Дексаметазон в течение 7 дней с последующим дексаметазоном как монотерапия в течение 7 дней по сравнению с комбинацией тобрамицина плюс дексаметазон в течение 14 дней для предотвращения и лечения воспаления, а также для предотвращения инфекции после оперативного лечения катаракты у взрослых – LEADER 7.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2018 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 370 от 27.07.2018
Организация, проводящая КИ
«Новелти Текнолоджи Кер, С.р.л.»
Наименование ЛП
Левофлоксацин /Дексаметазон
Города
Москва
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Эффективность и безопасность биоподобного ранибизумаба FYB201 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (COLUMBUS-AMD)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.10.2016 - 01.10.2018
Номер и дата РКИ
№ 740 от 18.10.2016
Организация, проводящая КИ
«Биоэк ГмбХ»
Наименование ЛП
FYB201 (ранибизумаб, FYB201)
Города
Казань, Москва, Самара
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Тафлопресс Ромфарм (МНН тафлупрост) производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (МНН тафлупрост) производства АО Сантэн, Финляндия, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 537 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Тафлопресс Ромфарм (Тафлупрост)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2016 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 235 от 06.04.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III