GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CT-P42 3.1
Название протокола Рандомизированное, проводимое в параллельных группах с активным препаратом сравнения и двойной маскировкой исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком.
Терапевтическая область Офтальмология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2021 - 28.02.2023
Номер и дата РКИ 271 01.06.2021
Организация, проводящая КИ Селлтрион, Инк.
Наименование ЛП CT-P42 (Афлиберцепт)
Лекарственная форма и дозировка раствор для интравитреального введения 40 мг/мл
Города Казань, Москва, Омск, Ростов-на-Дону
Страна разработчика Республика Корея
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценки эффективности и безопасности препарата CT-P42 по сравнению с препаратом Эйлеа у пациентов с диабетическим макулярным отеком
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 21
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Самойлов А.Н
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Яворский А.Е
4
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Акулов С.Н