Коленко Олег Владимирович
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАУ МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова"Минздрава России
Специальность
Офтальмология, Директор
Должность
Заместитель директора по медицинской части, Директор
Стаж в КИ
10 лет
Кол-во проведенных КИ
10
Текущие
1.
Название протокола
Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности разных дозировок при последовательной терапии препаратами Мексидол® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) и Мексидол® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) или Мексидол® ФОРТЕ 250 таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг (ООО НПК ФАРМАСОФТ, Россия) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Психиатрия, Неврология, Офтальмология, Хирургия гнойная
Дата начала и окончания КИ
09.09.2021 - 31.07.2023
Номер и дата РКИ
№ 510 от 09.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия
Наименование ЛП
Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат); Мексидол® ФОРТЕ (Этилметилгидроксипиридина сукцинат)
Города
Москва, Омск, Саратов, Ярославль
Фаза КИ
II
2.
Название протокола
Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.07.2020 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ
№ 345 от 21.07.2020
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП
Ранибизумаб (GNR-067)
Города
Екатеринбург, Иваново, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Стерлитамак, Уфа
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Продление исследования RAINBOW: продление исследования с целью долгосрочной оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 452 от 30.06.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис®)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
31.08.2021 - 31.03.2022
Номер и дата РКИ
№ 489 от 31.08.2021
Организация, проводящая КИ
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Наименование ЛП
Бринзоламид
Города
Иваново, Казань, Москва, Нижний Новгород, Омск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Стерлитамак, Уфа, Челябинск
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Многоцентровое слепое контролируемое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Панавир® капли глазные 0,004% с эскалацией дозы в комбинации с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в сравнении с препаратом Ацикловир (мазь глазная 3%) в составе комплексной терапии постпервичного герпетического кератита
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
20.02.2016 - 01.09.2018
Номер и дата РКИ
№ 130 от 20.02.2016
Организация, проводящая КИ
ООО "Национальная Исследовательская Компания"
Наименование ЛП
Панавир®
Города
Воронеж, Казань, Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Саратов
Фаза КИ
II
3.
Название протокола
Исследование RAINBOW: Рандомизированное контролируемое исследование с целью оценки эффективности и безопасности ранибизумаба по сравнению с лазерной терапией в лечении недоношенных младенцев с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.05.2018
Номер и дата РКИ
№ 94 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Открытое исследование безопасности гевокизумаба при лечении пациентов с хроническим неинфекционным увеитом, продленное исследование.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 560 от 06.10.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Гевокизумаб (S78989)
Города
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 635 от 12.11.2014
Организация, проводящая КИ
«Алкон Рисерч, Лтд.»
Наименование ЛП
бринзоламид/ бримонидина тартрат (бринзоламид/ бримонидина тартрат, бринзоламид/ бримонидина тартрат)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
Рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности гевокизумаба при лечении активного неинфекционного среднего, заднего увеита или панувеита (исследование EYEGUARDтм-A).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 18.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 128 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Ксома США Лтд
Наименование ЛП
XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб)
Города
Москва
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности гевокизумаба при лечении неинфекционного среднего, заднего увеита или панувеита, контролируемого системной терапией (исследование EYEGUARDтм-C)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 18.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 127 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Ксома США Лтд
Наименование ЛП
XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб)
Города
Москва
Фаза КИ
III