Смирнов Евгений Валерьевич
Город
Москва
Медицинские учреждения
ФГАУ МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова"Минздрава России
Специальность
Офтальмология, Заведующий офтальмологическим отделением
Должность
Заведующий 5 офтальмологическим отделением, Кандидат медицинских наук, Заведующий 5-ым офтальмологическим отделением Новосибирского филиала, Врач-офтальмолог, Заведующий офтальмологическим отделением, Заведующий 5-м офтальмологическимп отделением
Стаж в КИ
11 лет
Кол-во проведенных КИ
22
Текущие
1.
Название протокола
Продленное исследование для оценки долгосрочных результатов у пациентов, которые получали терапию для лечения ретинопатии недоношенных в исследовании 20090
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.11.2019 - 31.08.2025
Номер и дата РКИ
№ 518 от 12.09.2019
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
BAY 86-5321 (Афлиберцепт, Эйлеа)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
IIIb
2.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бритосопт (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл+5 мг/мл, (Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети, Турция, произведено Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Турция) и лекарственного препарата Азарга (МНН: бринзоламид+тимолол), капли глазные, 10 мг/мл + 5 мг/мл, (ООО Алкон Фармацевтика, Россия, произведено с.а. Алкон-Куврер, н.в., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
05.08.2016 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
№ 559 от 05.08.2016
Организация, проводящая КИ
Уорлд Медицин Офтальмикс Илачлары Лимитед Ширкети
Наименование ЛП
Бритосопт (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
Завершенные
1.
Название протокола
Открытое, рандомизированное, сравнительное в двух группах, исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости интравитреального введения афлиберцепта в сравнении с лазерной коагуляцией у пациентов с ретинопатией недоношенных
Терапевтическая область
Неонатология, Педиатрия, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2019 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ
№ 417 от 01.08.2019
Организация, проводящая КИ
Байер АГ
Наименование ЛП
Эйлеа (Афлиберцепт, BAY 86-5321)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
2.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Бринзопт Плюс (бринзоламид+тимолол), капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азарга (бринзоламид+тимолол) капли глазные 10 мг/мл+5 мг/мл (ООО Алкон Фармацевтика, Россия; произведено: Алкон-Куврер, Н.В. С.А., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.04.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 126 от 15.03.2019
Организация, проводящая КИ
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Бринзопт Плюс (Бринзоламид + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
3.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения комбинированного лекарственного препарата Дорзопрост (МНН: дорзоламид+латанопрост), капли глазные 20 мг/мл+0,05 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и монокомпонентного лекарственного препарата Ксалатан® (МНН: латанопрост), капли глазные 0,005% (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.03.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ
№ 118 от 12.03.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Дорзопрост (Дорзоламид + Латанопрост)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
4.
Название протокола
Многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности лекарственного препарата Азибакта, капли глазные 15 мг/г (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и лекарственного препарата Азидроп, капли глазные 15 мг/г (Лаборатуар Теа, Франция) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.03.2019 - 01.02.2022
Номер и дата РКИ
№ 7 от 11.01.2019
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Азибакта (Азитромицин)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
5.
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое, рандомизированное, сравнительное в двух параллельных группах исследование не меньшей эффективности комбинированного лекарственного препарата Л-Дексопт, капли глазные 5 мг/мл + 1 мг/мл (K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) и комбинированного лекарственного препарата Тобрадекс, капли глазные (Алкон-Куврер Н.В. С.А., Бельгия) с целью лечения гнойно-воспалительных заболеваний глаз (конъюнктивиты)
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
26.04.2018 - 28.02.2021
Номер и дата РКИ
№ 190 от 26.04.2018
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Л-Дексопт (левофлоксацин + дексаметазон)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
6.
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Тафлопресс Ромфарм (МНН тафлупрост) производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, и лекарственного препарата Тафлотан (МНН тафлупрост) производства АО Сантэн, Финляндия, в лекарственной форме капли глазные, 0,015 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2016 - 21.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 537 от 01.08.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Тафлопресс Ромфарм (Тафлупрост)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
7.
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата Травапресс Дуо (МНН: травопрост и тимолол) (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл + 5,0 мг/мл, и лекарственного препарата ДуоТрав® (МНН: травопрост и тимолол) (производства с.а. Алкон-Куврер н.в., Бельгия) в лекарственной форме капли глазные 0,04 мг/мл и 5,0 мг/мл, у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2016 - 15.12.2018
Номер и дата РКИ
№ 235 от 06.04.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Травапресс Дуо (Травопрост + Тимолол)
Города
Иваново, Москва, Ярославль
Фаза КИ
III
8.
Название протокола
№ Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, открытое, сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения лекарственного препарата ИНДОФТАЛЬМИК, капли глазные 1 мг/мл (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Индоколлир, капли глазные 0,1 %, (производства Лаборатория Шовен С.А., Франция) у пациентов в дооперационном и послеоперационном периоде экстракции катаракты
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
16.02.2016 - 22.11.2018
Номер и дата РКИ
№ 115 от 16.02.2016
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
ИНДОФТАЛЬМИК (Индометацин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
9.
Название протокола
Двухлетнее, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой для сравнения эффективности и безопасности препарата RTH258 в дозе 6 мг и афлиберцепта в двух группах пациентов с неоваскулярной возрастной дегенерацией макулы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
08.02.2016 - 31.08.2018
Номер и дата РКИ
№ 91 от 08.02.2016
Организация, проводящая КИ
Алкон Ресерч
Наименование ЛП
RTH258 (ESBA 1008)
Города
Казань, Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III
10.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ МНН: биматопрост, тимолол, капли глазные, 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния, в сравнении с препаратом ГАНФОРТ® МНН: биматопрост, тимолол, капли глазные 0,3 мг/мл и 5,0 мг/мл (производства Аллерган Фармасьютикэлз Айэрлэнд, Ирландия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
21.10.2015 - 01.03.2017
Номер и дата РКИ
№ 599 от 21.10.2015
Организация, проводящая КИ
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
БИМОПТИК ПЛЮС РОМФАРМ (Биматопрост + Тимолол)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
11.
Название протокола
Открытое исследование безопасности гевокизумаба при лечении пациентов с хроническим неинфекционным увеитом, продленное исследование.
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
06.10.2015 - 31.03.2019
Номер и дата РКИ
№ 560 от 06.10.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
Гевокизумаб (S78989)
Города
Фаза КИ
III
12.
Название протокола
Исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата бринзоламида в концентрации 10 мг/мл и бримонидина в концентрации 2 мг/мл (суспензия, глазные капли) в сравнении с бринзоламидом (суспензия в концентрации 10 мг/мл, глазные капли) в сочетании с бримонидином (раствор в концентрации 2 мг/мл, глазные капли) при лечении пациентов с открытоугольной глаукомой или повышенным внутриглазным давлением
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
12.11.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 635 от 12.11.2014
Организация, проводящая КИ
«Алкон Рисерч, Лтд.»
Наименование ЛП
бринзоламид/ бримонидина тартрат (бринзоламид/ бримонидина тартрат, бринзоламид/ бримонидина тартрат)
Города
Казань, Москва
Фаза КИ
III
13.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата БИМОПТИК РОМФАРМ, капли глазные, 0.3 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Ксалатан, капли глазные 0.005 % (Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Бельгия) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой,
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
18.08.2014 - 01.10.2016
Номер и дата РКИ
№ 428 от 30.07.2014
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
БИМОПТИК РОМФАРМ (Биматопрост)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
14.
Название протокола
Рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности гевокизумаба при лечении активного неинфекционного среднего, заднего увеита или панувеита (исследование EYEGUARDтм-A).
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 18.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 128 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Ксома США Лтд
Наименование ЛП
XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб)
Города
Москва
Фаза КИ
III
15.
Название протокола
Рандомизированное, двойное маскированное, плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности гевокизумаба при лечении неинфекционного среднего, заднего увеита или панувеита, контролируемого системной терапией (исследование EYEGUARDтм-C)
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
17.03.2014 - 18.07.2016
Номер и дата РКИ
№ 127 от 17.03.2014
Организация, проводящая КИ
Ксома США Лтд
Наименование ЛП
XOMA 052/S78989 (Гевокизумаб)
Города
Москва
Фаза КИ
III
16.
Название протокола
12-месячное, фаза IIIb, рандомизированное, слепое в отношении оценивающих остроту зрения специалистов, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности ранибизумаба в дозе 0.5 мг со сравнением стратегии контролируемого увеличения интервалов между введениями и ежемесячных инъекций у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
27.02.2014 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 95 от 27.02.2014
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Города
Казань, Москва, Самара
Фаза КИ
IIIb
17.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование в параллельных группах не меньшей эффективности и безопасности препарата Бринзопт, капли глазные 10 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Азопт, капли глазные 1 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с офтальмогипертензией и первичной открытоугольной глаукомой
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
13.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 769 от 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Бринзопт (Бринзоламид)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
18.
Название протокола
Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование не меньшей эффективности препарата Максифлокс, капли глазные 5 мг/мл (К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния) в сравнении с препаратом Вигамокс, капли глазные 0,5 % (Алкон Лабораториз Инк, США) у пациентов с острым бактериальным конъюнктивитом
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
13.01.2014 - 01.06.2016
Номер и дата РКИ
№ 766 от 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Наименование ЛП
Максифлокс (Моксифлоксацин)
Города
Иваново, Ярославль
Фаза КИ
III
19.
Название протокола
Пациенты старше 18 лет 12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие хориоидальной неоваскуляризации, вызванной фактором роста эндотелия сосудов
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
01.10.2013 - 31.05.2016
Номер и дата РКИ
№ 622 от 01.10.2013
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис)
Города
Казань, Москва, Самара
Фаза КИ
III
20.
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности многократных доз препарата VEGF Trap-Eye для введения в стекловидное тело у пациентов с диабетическим отёком макулы
Терапевтическая область
Офтальмология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 31.05.2015
Номер и дата РКИ
№ 568 от 10.12.2012
Организация, проводящая КИ
Байер ХелсКэр АГ
Наименование ЛП
BAY 86-5321 (Афлиберцепт)
Города
Москва, Санкт-Петербург
Фаза КИ
III