Протокол ФМВ-ВГИР-I-001/15
Название протокола
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет
Терапевтическая область
Иммунопрофилактика
Дата начала и окончания КИ
01.02.2016 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
74 01.02.2016
Организация, проводящая КИ
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России
Наименование ЛП
Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Города
—
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Изучить реактогенность и безопасность, а также получить предварительные данные по иммуногенности вакцины гриппозной инактивированной расщепленной Флю-М на ограниченном контингенте добровольцев
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
45
Где проводится исследование
—